Pepsinogen I Pepsinogen II und Gastrin-17 Combo-Rapid-Testkit
Diagnosekit für Pepsinogen I /Pepsinogen II /Gastrin-17
Methodik: Fluoreszenz immunochromatographischer Assay
Produktionsinformationen
Modellnummer | G17/pgi/pgii | Verpackung | 25 Tests/ Kit, 30 Kits/ CTN |
Name | Diagnosekit für Pepsinogen I /Pepsinogen II /Gastrin-17 | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Openation | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
Methodik | Fluoreszenz immunochromatographischer Assay | OEM/ODM -Service | Durchdrungen |
Beabsichtigte Verwendung
Dieses Kit gilt für den quantitativen In -vitro -Nachweis der Konzentration von Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) und Gastrin 17 in menschlichem Serum/Plasma/Vollblutproben, um die Magen -Oxyntic -Drüsenzelle zu bewerten
Funktion, Magenfundusschleimhaut und atrophische Gastritis. Das Kit liefert nur Testergebnis von Pepsinogen I.
(PGI), Pepsinogen II (PGII) und Gastrin 17. Das erhaltene Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Angehörigen analysiert werden
Information. Es darf nur von Angehörigen der Gesundheitsberufe verwendet werden.
Testverfahren
1 | Lesen Sie vor der Verwendung des Reagens das Paket sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Betriebsverfahren vertraut. |
2 | Wählen Sie den Standard-Testmodus des tragbaren Immunanalysators Wiz-A101. |
3 | Öffnen Sie das Reagenzierpaket mit Aluminiumfolienbeutel und nehmen Sie das Testgerät heraus. |
4 | Setzen Sie das Testgerät horizontal in den Schlitz des Immunanalysators ein. |
5 | Klicken Sie auf der Homepage der Operation Interface des Immunanalysators auf "Standard", um die Testschnittstelle einzugeben |
6 | Klicken Sie auf "QC Scan", um den QR -Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Eingabe -Kitsbezogene Parameter in Instrument und Wählen Sie Beispieltyp. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss für einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer gescannt wurde, dann Überspringen Sie diesen Schritt. |
7 | Überprüfen Sie die Konsistenz von „Produktname“, „Stapelnummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit Informationen zum Kit Etikett. |
8 | Nachdem die Informationskonsistenz bestätigt wurde, nehmen Sie Probenverdünnungen heraus, addieren Sie 80 µl Serum/Plasma/Vollblut Probe und ausreichend mischen. |
9 | Fügen Sie 80 µl oben gemischte Lösung in das Probenloch der Testvorrichtung hinzu. |
10 | Nach vollständiger Stichprobeneradung klicken Sie auf "Timing" und die verbleibende Testzeit werden automatisch auf dem angezeigt Schnittstelle. |
11 | Der Immunanalysator führt automatisch Test und Analyse durch, wenn die Testzeit erreicht ist. |
12 | Ergebnisberechnung und Anzeige Nach Abschluss des Tests nach dem Immunanalysator wird das Testergebnis an der Testschnittstelle angezeigt oder kann angezeigt werden Über "History" auf der Homepage der Operation Interface. |

Die klinische Leistung
Die klinische Bewertungsleistung des Produkts wird durch Sammeln von 200 klinischen Proben bewertet. Verwenden Sie das vermarktete Kit des Enzyms, das den Immunosorbent -Assay verknüpft hat, als Kontrollreagenz. Vergleichen Sie die PGI -Testergebnisse. Verwenden Sie die Regression der Linearität, um deren Vergleichbarkeit zu untersuchen. Die Korrelationskoeffizienten von zwei Tests betragen y = 0,964x + 10,382 bzw. r = 0,9763. Vergleichen Sie die PGII -Testergebnisse. Verwenden Sie die Regression der Linearität, um deren Vergleichbarkeit zu untersuchen. Die Korrelationskoeffizienten von zwei Tests betragen y = 1,002x + 0,025 bzw. r = 0,9848. Vergleichen Sie die G-17-Testergebnisse. Verwenden Sie die Regression der Linearität, um deren Vergleichbarkeit zu untersuchen. Die Korrelationskoeffizienten von zwei Tests betragen y = 0,983x + 0,079 bzw. r = 0,9864.
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