Pepsinogen I Pepsinogen II und Gastrin-17 Combo-Schnelltestkit
Diagnosekit für Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Methodik: Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay
Produktionsinformationen
| Modellnummer | G17/PGI/PGII | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Kit eignet sich für den quantitativen In-vitro-Nachweis der Konzentration von Pepsinogen I (PGI) und Pepsinogen II
(PGII) und Gastrin 17 in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben, um Magen-Oxynthendrüsenzellen zu bewerten
Funktion, Läsion der Magenfundusschleimhaut und atrophische Gastritis. Das Kit liefert nur Testergebnisse für Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) und Gastrin 17. Das erhaltene Ergebnis soll in Kombination mit anderen klinischen Ergebnissen analysiert werden
Information. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Testverfahren
| 1 | Bevor Sie das Reagenz verwenden, lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Betriebsabläufen vertraut. |
| 2 | Wählen Sie den Standardtestmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101. |
| 3 | Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel mit den Reagenzien und nehmen Sie das Testgerät heraus. |
| 4 | Führen Sie das Testgerät horizontal in den Steckplatz des Immunanalysators ein. |
| 5 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um die Testoberfläche aufzurufen |
| 6 | Klicken Sie auf „QC Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Eingabe kitbezogener Parameter in das Instrument und Probentyp auswählen. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer gescannt wurde, dann Überspringen Sie diesen Schritt. |
| 7 | Überprüfen Sie die Konsistenz von „Produktname“, „Chargennummer“ usw. Auf der Testschnittstelle mit Informationen zum Kit Etikett. |
| 8 | Nachdem die Konsistenz der Informationen bestätigt ist, entnehmen Sie die Probenverdünnungsmittel und geben Sie 80 µl Serum/Plasma/Vollblut hinzu Probe entnehmen und ausreichend vermischen. |
| 9 | Geben Sie 80 µL der oben gemischten Lösung in das Probenloch des Testgeräts. |
| 10 | Klicken Sie nach Abschluss der Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf dem angezeigt Schnittstelle. |
| 11 | Der Immunanalysator schließt den Test und die Analyse automatisch ab, wenn die Testzeit erreicht ist. |
| 12 | Ergebnisberechnung und -anzeige Nachdem der Test mit dem Immunanalysator abgeschlossen ist, wird das Testergebnis auf der Testschnittstelle angezeigt oder kann eingesehen werden über „Verlauf“ auf der Startseite der Bedienoberfläche. |
| Überlegenheit Das Kit ist hochpräzise, schnell und kann bei Raumtemperatur transportiert werden. Es ist einfach zu bedienen, die Handy-App kann bei der Interpretation der Ergebnisse helfen und diese für eine einfache Nachverfolgung speichern. Probentyp: Serum-/Plasma-/Vollblutproben Testzeit: 10-15 Minuten Lagerung: 2–30 ℃/36–86 ℉ Methodik:Feste Phase |
| Besonderheit: • Hochempfindlich • Ergebnisablesung in 15 Minuten • Einfache Bedienung • 2 Tests gleichzeitig |  |
Die klinische Leistung
Die klinische Bewertungsleistung des Produkts wird durch die Sammlung von 200 klinischen Proben beurteilt. Verwenden Sie als Kontrollreagenz das im Handel erhältliche Kit des enzymgebundenen Immunosorbens-Assays. Vergleichen Sie die PGI-Testergebnisse. Verwenden Sie die Linearitätsregression, um ihre Vergleichbarkeit zu untersuchen. Die Korrelationskoeffizienten zweier Tests betragen y = 0,964X + 10,382 bzw. R=0,9763. Vergleichen Sie die PGII-Testergebnisse. Verwenden Sie die Linearitätsregression, um ihre Vergleichbarkeit zu untersuchen. Die Korrelationskoeffizienten zweier Tests betragen y = 1,002X + 0,025 bzw. R=0,9848. Vergleichen Sie die G-17-Testergebnisse. Verwenden Sie die Linearitätsregression, um ihre Vergleichbarkeit zu untersuchen. Die Korrelationskoeffizienten zweier Tests betragen y = 0,983X + 0,079 bzw. R = 0,9864.
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