Mylasia genehmigte den Selbsttest des SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkits

Gebrauchsanweisung

—Zur Verwendung zu Hause

Selbsttest oder Laien

– Zur Verwendung mit Abstrichproben aus der Nasenhöhle (vordere Nase).

– Nur zur In-vitro-Diagnostik

Lagerung

Das Testkit sollte bei 2 °C bis 30 °C, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung gelagert werden (das Kit oder seine Komponenten nicht einfrieren).

Die Haltbarkeit des Kits beträgt 12 Monate.

Die Testkarte sollte innerhalb von 60 Minuten nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels verwendet werden.

Das Verfallsdatum des Kits entnehmen Sie bitte dem Produktetikett.

Empfindlichkeit: 98,26 % (95 % CI 93,86 % ~ 99,79 %).

Spezifität: 100,00 % (95 % KI 99,19 % ~ 100,00 %).

Positiver Vorhersagewert: 100 % (95 % KI 96,79 % ~ 100,00 %).

Vorhersagewert für Negativität: 99,56 % (95 % KI 98,43 % ~ 99,95 %).

Gesamtprozentuale Übereinstimmung: 99,65 % (95 % KI 98,74–99,96 %).

Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in oropharyngealen und nasopharyngealen Abstrichproben in vitro bestimmt