Von Mylasia zugelassenes SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltestkit zur Selbsttestung

Gebrauchsanweisung

—Für den Gebrauch zu Hause

Selbsttest oder Laientest

—Zur Verwendung mit Abstrichproben aus der Nasenhöhle (vordere Nase)

—Nur zur In-vitro-Diagnostik

Lagerung

Das Testkit sollte bei 2 °C bis 30 °C, trocken und vor direkter Sonneneinstrahlung geschützt gelagert werden (das Kit oder seine Komponenten nicht einfrieren).

Die Haltbarkeit des Kits beträgt 12 Monate.

Die Testkarte sollte innerhalb von 60 Minuten nach dem Öffnen des Aluminiumfolienbeutels verwendet werden.

Das Verfallsdatum des Kits finden Sie auf dem Produktetikett.

Sensitivität: 98,26 % (95 % KI 93,86 % – 99,79 %)

Spezifität: 100,00 % (95 % KI 99,19 % – 100,00 %)

Positiver Vorhersagewert: 100 % (95 % KI 96,79 % – 100,00 %)

Negativitätsvorhersagewert: 99,56 % (95 % KI 98,43 % – 99,95 %)

Gesamtprozentuale Übereinstimmung: 99,65 % (95 % KI 98,74 – 99,96 %)

Der SARS-CoV-2-Antigen-Schnelltest dient dem qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen in Oropharyngeal- und Nasopharyngealabstrichproben in vitro