Malaria PF Schnelltest Kolloidales Gold mit CE-Zulassung
Malaria PF Schnelltest Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
Modellnummer | Malaria PF | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
Name | Malaria PF Schnelltest Kolloidales Gold | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Testverfahren
1 | Bringen Sie Probe und Kit wieder auf Raumtemperatur, nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Beutel und legen Sie es auf eine horizontale Bank. |
2 | Pipettieren Sie mit der mitgelieferten Einwegpipette langsam und senkrecht 1 Tropfen (ca. 5 μl) der Vollblutprobe in die Vertiefung des Testgeräts (Vertiefung „S“). |
3 | Drehen Sie das Probenverdünnungsmittel um, verwerfen Sie die ersten zwei Tropfen des Probenverdünnungsmittels, geben Sie 3-4 Tropfen des blasenfreien Probenverdünnungsmittels tropfenweise vertikal und langsam in die Vertiefung des Testgeräts (Vertiefung „D“) und beginnen Sie mit der Zeitzählung |
4 | Das Ergebnis muss innerhalb von 15 bis 20 Minuten interpretiert werden und das Erkennungsergebnis ist nach 20 Minuten ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Kit dient zum qualitativen In-vitro-Nachweis von Antigenen gegen Histidin-reiche Proteine II (HRP II) von Plasmodium falciparum und wird zur Zusatzdiagnose einer Infektion mit Plasmodium falciparum (pf) verwendet. Dieses Kit liefert ausschließlich ein Nachweisergebnis für Histidin-reiche Proteine II (HRP II) und muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse verwendet werden. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.

Zusammenfassung
Malaria wird durch einzellige Mikroorganismen der Plasmodium-Gruppe verursacht und normalerweise durch Mückenstiche übertragen. Es handelt sich um eine Infektionskrankheit, die Leben und Sicherheit von Menschen und anderen Tieren gefährdet. Patienten mit Malaria leiden normalerweise an Fieber, Müdigkeit, Erbrechen, Kopfschmerzen und anderen Symptomen. Schwere Fälle können zu Xanthodermie, Krampfanfällen, Koma und sogar zum Tod führen. Der Malaria-Schnelltest (PF) kann schnell Antigene gegen Histidin-reiche Proteine II von Plasmodium falciparum im Vollblut nachweisen und zur zusätzlichen Diagnose einer Infektion mit Plasmodium falciparum (PF) verwendet werden.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich


Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
Referenz | Empfindlichkeit | Spezifität |
Bekanntes Reagenz | PF98,54 %, Pan:99,2 % | 99,12 % |
Empfindlichkeit:PF98,54 %, Pan.:99,2 %
Spezifität: 99,12 %
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