Hepatitis-B-Virus-Oberflächenantigen-Testkit
Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Schnelltest
Methodik: Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | HBsAg | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton |
| Name | Hepatitis-B-Oberflächenantigen-Testkit | Instrumentenklassifizierung | Klasse III |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
Lesen Sie die Gebrauchsanweisung sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen genau, um die Genauigkeit der Testergebnisse nicht zu beeinträchtigen.
| 1 | Vor dem Test werden das Testkit und die Probe aus dem Lager entnommen, auf Raumtemperatur gebracht und entsprechend gekennzeichnet. |
| 2 | Die Verpackung des Aluminiumfolienbeutels aufreißen, das Testgerät entnehmen, markieren und anschließend waagerecht hinlegen.ly auf dem Testtisch. |
| 3 | Nimm 2 Tropfen und gib sie in den mit Spikes versetzten Brunnen; |
| 4 | Das Ergebnis muss innerhalb von 15 bis 20 Minuten ausgewertet werden; nach 20 Minuten ist das Erkennungsergebnis ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Bestimmungsgemäße Verwendung
Dieser Testkit eignet sich zum qualitativen Nachweis von Hepatitis-B-Oberflächenantigen in Serum-, Plasma- oder Vollblutproben von Menschen in vitro und dient der ergänzenden Diagnostik einer Hepatitis-B-Virusinfektion. Das Testergebnis sollte in Kombination mit anderen klinischen Informationen interpretiert werden.
Überlegenheit
Das Set ist hochpräzise, schnell, kann bei Raumtemperatur transportiert werden und ist einfach zu bedienen.
Probenart: Serum-/Plasma-/Vollblutproben, leicht zu entnehmende Proben
Testdauer: 10-15 Minuten
Lagerung: 2-30℃/36-86℉
Methodik: Kolloidales Gold
Besonderheit:
• Hochsensibel
• Hohe Genauigkeit
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Für die Ergebnisauslesung wird kein zusätzliches Gerät benötigt.
Ergebnis ablesen
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| WIZ-Ergebnis | Testergebnis des Referenzreagenz | Positive Übereinstimmungsrate: 99,10 % (95%-KI 96,79%~99,75%) Negative Übereinstimmungsrate: 98,37 %(95%-KI 96,24%~99,30%) Gesamtübereinstimmungsrate: 98,68 % (95%-KI 97,30%~99,36%) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 221 | 5 | 226 | |
| Negativ | 2 | 302 | 304 | |
| Gesamt | 223 | 307 | 530 | |
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