Beabsichtigte Verwendung

SARS-COV-2-Antigen-Schnelltest (kolloidales Gold) ist für den qualitativen Nachweis von SARS-CoV-2-Antigen (Nucleocapsid-Protein) in Nasenabstrichproben in vitro bestimmt. Die positiven Ergebnisse zeigen die Existenz von SARS-CoV-2-Antigen. Es sollte weiter diagnostiziert werden, indem die Anamnese des Patienten und andere diagnostische Informationen kombiniert werden. Die positiven Ergebnisse schließen keine bakterielle Infektion oder eine andere Virusinfektion aus. Krankheitserregungen sind nicht unbedingt die Hauptursache für Krankheitssymptome. Die negativen Ergebnisse schließen die SARS-CoV-2-Infektion nicht aus und sollten nicht die einzige Grundlage für Behandlungs- oder Patientenmanagemententscheidungen sein (einschließlich Entscheidungen zur Infektionskontrolle). Achten Sie auf die jüngste Kontaktgeschichte, die Krankengeschichte des Patienten und die gleichen Anzeichen und Symptome von Covid-19, falls erforderlich, wird empfohlen, diese Proben durch PCR-Test für die Patientenmanagement zu bestätigen. Es gilt für Laborpersonal, die professionelle Anleitung oder Schulung erhalten haben und über professionelle Kenntnisse der In -vitro -Diagnose verfügen, auch für relevante Mitarbeiter, die eine Infektionskontrolle oder eine Krankenpflegeausbildung erhalten haben.

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