Diagnose -Kit für Progesteron(Fluoreszenz immunochromatographischer Assay)
Nur für In -vitro -diagnostische Verwendung
Bitte lesen Sie diesen Paket vor der Verwendung sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen strikt. Die Zuverlässigkeit von Assay -Ergebnissen kann nicht garantiert werden, wenn die Anweisungen in diesem Paket Abweichungen vorhanden sind.

Beabsichtigte Verwendung
Diagnostisches Kit für Progesteron (immunochromatographischer Fluoreszenz -Assay) ist ein immunochromatographischer Fluoreszenz -Assay für den quantitativen Nachweis von Progesteron (Prog) im menschlichen Serum oder Plasma, es wird zur Auxiliärdiagnose von Progesteron abnormal assoziiert. Alle positiven Proben müssen mit anderen Methoden bestätigt werden, die durch andere Methoden bestätigt werden müssen. . Dieser Test ist nur für den medizinischen Fachmann vorgesehen.

ZUSAMMENFASSUNG
Progesteron ist ein wichtiges Hormon, das eine wichtige Rolle bei der Regulierung des Menstruationszyklus spielt und für die Aufrechterhaltung der Schwangerschaft von wesentlicher Bedeutung ist. Die Progesteronkonzentration im Serum nahm nach dem Eisprung schnell zu. Es ist ein zuverlässiger Indikator für den natürlichen Ovulation oder die Induktion des Ovulation.

Prinzip des Verfahrens
Die Membran des Testgeräts wird mit dem Konjugat von BSA und Prog im Testbereich und dem Ziegen -Anti -Kaninchen -IgG -Antikörper in der Kontrollregion beschichtet. Das Marker -Pad werden im Voraus durch Fluoreszenzmark -Anti -Prog -Antikörper und Kaninchen -IgG beschichtet. Beim Testen der Probe verbinden sich Prog in der Probe mit einem fluoreszenzmarkierten Anti -Prog -Antikörper und bilden eine Immunmischung. Unter der Wirkung der Immunochromatographie wird der komplexe Fluss in Richtung des Absorptionspapiers, wenn der Komplex den Testbereich bestand, der freie Fluoreszenzmarker mit Prog auf der Membran kombiniert wird. Die Prog -Konzentration ist negative Korrelation für Fluoreszenzsignal und Die Prog -Konzentration in der Probe kann durch Fluoreszenz -Immunoassay -Assay nachgewiesen werden.

Reagenzien und Materialien geliefert
25T -Paketkomponenten:
Testkarte einzeln mit einem Trockenmittel 25T -Beutel eingeteilt
Probenverdünnung 25t
Paketeinsatz 1

Materialien erforderlich, aber nicht bereitgestellt
Probenerfassung Container, Timer

Probenerfassung und -speicher
1. Die getesteten Proben können Serum, Heparin -Antikoagulans -Plasma oder EDTA -Antikoagulans -Plasma sein.
2. Nach Angaben der Standardtechniken sammeln Probe. Die Serum- oder Plasma -Probe kann für 7 Tage und Kryokonservierung unter -15 ° C für 6 Monate bei 2-8 ℃ aufbewahrt werden.
3. Alle Proben vermeiden Sie Einfrieren-Tau-Zyklen.

Assay -Verfahren
Bitte lesen Sie das Instrumentenbetriebshandbuch und das Paket vor dem Testen.
1. Lassen Sie alle Reagenzien und Proben auf Raumtemperatur beiseite.
2OPEN Der tragbare Immunanalysator (WIZ-A101), geben Sie die Anmeldung des Kontokennworts gemäß der Betriebsmethode des Instruments ein und geben Sie die Erkennungsschnittstelle ein.
3.Scan den Dentifizierungscode, um den Testelement zu bestätigen.
4. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Folienbeutel heraus.
5. Geben Sie die Testkarte in den Kartensteckplatz ein, scannen Sie den QR -Code und bestimmen Sie den Testelement.
6. 20 μl Serum- oder Plasma -Probe zu Probenverdünnung und gut mischen.
7.Add 80 μl Probenlösung zur Probenzweige der Karte.
8. Klicken Sie auf die Schaltfläche „Standard -Test“. Nach 10 Minuten erkennt das Instrument die Testkarte automatisch. Es kann die Ergebnisse auf dem Anzeigebildschirm des Instruments lesen und die Testergebnisse aufzeichnen/drucken.
9. zur Anweisung des tragbaren Immunanalysators (Wiz-A101).

Testergebnisse und Interpretation

Die obigen Daten sind das Ergebnis eines Prog -Reagenzentests, und es wird vorgeschlagen, dass jedes Labor eine Reihe von Prog -Erkennungswerten festlegen sollte, die für die Bevölkerung in dieser Region geeignet sind. Die obigen Ergebnisse dienen nur als Referenz.
Die Ergebnisse dieser Methode sind nur für die in dieser Methode festgelegten Referenzbereiche anwendbar, und es gibt keine direkte Vergleichbarkeit mit anderen Methoden.
Andere Faktoren können auch Fehler in den Erkennungsergebnissen verursachen, einschließlich technischer Gründe, Betriebsfehler und anderer Stichprobenfaktoren.

Speicherung und Stabilität
1.Das Kit ist ab dem Datum der Herstellung von 18 Monaten Haltbarkeit. Lagern Sie die nicht verwendeten Kits bei 2-30 ° C. NICHT einfrieren. Verwenden Sie nicht über das Ablaufdatum hinaus.
2. Öffnen Sie den versiegelten Beutel erst, bis Sie bereit sind, einen Test durchzuführen wie möglich.
3Sample -Verdünnung wird unmittelbar nach der Öffnung verwendet.

Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
Das Kit sollte vor Feuchtigkeit versiegelt und geschützt werden.
Alle positiven Exemplare müssen nach anderen Methoden validiert werden.
Alle Exemplare sind als potenzieller Schadstoff behandelt.
Verwenden Sie kein abgelaufenes Reagenz.
. Nicht Austauschreagenzien unter Kits mit unterschiedlichem Los Nr. Nr.
Wiederverwenden Sie keine Testkarten und ein verfügbares Zubehör wieder.
Misoperation, übermäßige oder kleine Stichprobe können zu Ergebnisabweichungen führen.

LNACHAHMUNG
Mit jedem Assay, bei dem Maus-Antikörper verwendet werden, besteht die Möglichkeit für Störungen durch menschliche Anti-Maus-Antikörper (HAMA) in der Probe. Proben von Patienten, die Präparate monoklonaler Antikörper für Diagnose oder Therapie erhalten haben, können Hama enthalten. Solche Proben können falsch positive oder falsch negative Ergebnisse verursachen.
Das Testergebnis dient nur zur klinischen Referenz, die nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung dienen sollte. Das klinische Management der Patienten sollte eine umfassende Überlegung sein .
Dieses Reagenz wird nur für Serum- und Plasma -Tests verwendet. Es kann nicht genaues Ergebnis erhalten, wenn es für andere Proben wie Speichel und Urin usw. verwendet wird.

Leistungseigenschaften

REferen
1.Hansen JH, et al. Hama Interferenz mit monoklonalen monoklonalen Antikörpern auf Basis von Immunoassays [J] .J von Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
2.Levinson s. Die Natur heterophiler Antikörper und die Rolle bei der Immunoassay-Interferenz [J] .J von Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

Schlüssel zu den verwendeten Symbolen:

	In -vitro -diagnostische Medizinprodukte
	Hersteller
	Speichern Sie 2-30 ℃
	Verfallsdatum
	NICHT wiederverwenden
	VORSICHT
	Anweisungen zur Verwendung konsultieren

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