Diagnosekit für den Schwangerschaftstest mit luteinisierendem Hormon, kolloidales Gold
Diagnosekit für luteinisierendes Hormon (kolloidales Gold)
Produktionsinformationen
| Modellnummer | LH | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für luteinisierendes Hormon (kolloidales Gold) | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Nehmen Sie das Testgerät aus der Aluminiumfolienhülle, legen Sie es auf eine horizontale Werkbank und markieren Sie es sorgfältig. |
| 2 | Pipettieren Sie die Urinprobe mit einer Einwegpipette, verwerfen Sie die ersten beiden Tropfen Urin, geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) der blasenfreien Urinprobe tropfenweise vertikal und langsam in die Mitte der Vertiefung des Testgeräts und beginnen Sie mit der Zeitzählung. |
| 3 | Interpretieren Sie das Ergebnis innerhalb von 10–15 Minuten. Nach 15 Minuten ist das Erkennungsergebnis ungültig (siehe Ergebnis in Diagramm 2). |
Verwendungszweck
Dieses Kit dient zur qualitativen In-vitro-Bestimmung des luteinisierenden Hormons (LH) in menschlichen Urinproben und zur Vorhersage des Eisprungzeitpunkts. Dieses Kit liefert ausschließlich Ergebnisse zur Bestimmung des luteinisierenden Hormons (LH). Die erhaltenen Ergebnisse sollten in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse verwendet werden. Dieses Kit ist für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Zusammenfassung
Das humane luteinisierende Hormon (LH) ist ein Glykoproteinhormon, das von der Adenohypophyse abgesondert wird und im menschlichen Blut und Urin vorkommt. Es stimuliert die Freisetzung voll entwickelter Eizellen aus dem Eierstock. Die LH-Ausschüttung erfolgt stark und erreicht in der Mitte des Menstruationszyklus ihren Höhepunkt. Der LH-Spiegel steigt von 5–20 mIU/ml während der Grundphase auf 25–200 mIU/ml während der Spitzenphase. Die LH-Konzentration im Urin steigt normalerweise etwa 36–48 Stunden vor dem Eisprung stark an und erreicht nach 14–28 Stunden ihren Höhepunkt. Die Follikeltheka bricht etwa 14–28 Stunden nach dem Höhepunkt auf und setzt voll entwickelte Eizellen frei.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich
Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| WIZ-Ergebnisse | Testergebnis des Referenzreagenzes | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | |
| Positiv | 180 | 1 | 181 |
| Negativ | 1 | 116 | 117 |
| Gesamt | 181 | 117 | 298 |
Positive Übereinstimmungsrate: 99,45 % (95 % KI 96,94 % – 99,90 %)
Negative Übereinstimmungsrate: 99,15 % (95 % CI 95,32 % ~ 99,85 %)
Gesamtübereinstimmungsrate: 99,33 % (95 % CI 97,59 % ~ 99,82 %)
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