Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen Mycoplasma Pnemoniae Kolloidales Gold
Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen Mycoplasma Pnemoniae Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | MP-IgM | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen Mycoplasma Pnemoniae Kolloidales Gold | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Nehmen Sie das Testgerät aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine ebene Tischplatte und markieren Sie die Probe ordnungsgemäß. |
| 2 | Geben Sie 10 µL Serum- oder Plasmaprobe oder 20 µL Vollblut in die Probenöffnung, tropfen Sie dann 100 µL (ca. 2-3 Tropfen) Probenverdünnungsmittel in die Probenöffnung und starten Sie die Zeitmessung. |
| 3 | Das Ergebnis sollte innerhalb von 10–15 Minuten abgelesen werden. Das Testergebnis ist nach 15 Minuten ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Kit dient zum qualitativen In-vitro-Nachweis des Gehalts an IgM-Antikörpern gegen Mycoplasma Pneumoniae beim MenschenSerum/Plasma/Vollblutprobe und wird zur Hilfsdiagnose einer Mycoplasma Pneumoniae-Infektion verwendet. DasDas Kit liefert nur das Testergebnis des IgM-Antikörpers gegen Mycoplasma Pneumoniae, und das erhaltene Ergebnis muss seinin Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert. Dieses Kit ist für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Zusammenfassung
Mycoplasma pneumoniae kommt sehr häufig vor. Es wird durch orale und nasale Sekrete über die Luft verbreitet und führt zu sporadischen oder kleineren Epidemien. Eine Infektion mit Mycoplasma Pneumoniae hat meist eine Inkubationszeit von 14 bis 21 Tagenschreitet langsam voran, wobei etwa 1/3–1/2 asymptomatisch ist und nur durch Röntgendurchleuchtung erkannt werden kann. Die Infektion manifestiert sich normalerweise als Pharyngitis, Tracheobronchitis, Lungenentzündung, Myringitis usw., bei Lungenentzündung auch alsdas Schwerste. Die serologische Testmethode für Mycoplasma Pneumoniae in Kombination mit Immunfluoreszenztest (IF), ELISA, indirektem Blutagglutinationstest und passivem Agglutinationstest hat diagnostische Bedeutung für frühes IgMAntikörperanstieg oder IgG-Antikörper in der Erholungsphase.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von wiz | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Zufallsrate:99,16 % (95 % CI95,39 % ~ 99,85 %)Negative Koinzidenzrate: 100 % (95 % CI98,03 % ~ 99,77 %) Gesamtkonformitätsrate: 99,628 % (95 % KI 98,2 % ~ 99,942 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 118 | 0 | 118 | |
| Negativ | 1 | 191 | 192 | |
| Gesamt | 119 | 191 | 310 | |
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