Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen C. pneumoniae, kolloidales Gold
Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen C. pneumoniae
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
Modellnummer | MP-IgM | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
Name | Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen C. pneumoniae, kolloidales Gold | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Testverfahren
1 | Nehmen Sie das Testgerät aus der Aluminiumfolientüte, legen Sie es auf eine flache Tischplatte und markieren Sie die Probe ordnungsgemäß. |
2 | Geben Sie 10 µl Serum- oder Plasmaprobe oder 20 µl Vollblut in die Probenöffnung und 100 µl (ca. 2–3 Tropfen) Probenverdünner in die Probenöffnung tropfen und die Zeitmessung starten. |
3 | Das Ergebnis sollte innerhalb von 10–15 Minuten abgelesen werden. Nach 15 Minuten ist das Testergebnis ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Kit dient zum qualitativen In-vitro-Nachweis von Antikörpern gegen Chlamydia pneumoniae in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben und dient der Zusatzdiagnostik einer Chlamydia-pneumoniae-Infektion. Dieses Kit liefert ausschließlich Testergebnisse für IgM-Antikörper gegen Chlamydia pneumoniae. Die erhaltenen Ergebnisse sollten in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse verwendet werden. Dieses Kit ist für medizinisches Fachpersonal bestimmt.

Zusammenfassung
Die Gattung Chlamydia umfasst vier Arten: Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci, Chlamydia pneumoniae und Chlamydia pecorum. Chlamydia trachomatis kann Trachom und Infektionen des Urogenitalsystems verursachen, Chlamydia pneumoniae und Chlamydia psittaci können verschiedene Atemwegsinfektionen hervorrufen, während Chlamydia pecorum beim Menschen keine Infektionen hervorruft. Chlamydia pneumoniae kommt häufiger bei Atemwegsinfektionen beim Menschen vor als Chlamydia psittaci, wurde jedoch erst Ende der 1980er Jahre als wichtiger Erreger von Atemwegsinfektionen erkannt. Seropidemiologischen Untersuchungen zufolge sind Chlamydia-pneumoniae-Infektionen beim Menschen weltweit verbreitet und korrelieren positiv mit der Bevölkerungsdichte.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich


Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
Testergebnis von wiz | Testergebnis von Referenzreagenzien | Positive Übereinstimmungsrate:99,39 % (95 % KI 96,61 % ~ 99,89 %)Negative Übereinstimmungsrate:100 % (95 % KI 97,63 % ~ 100 %) Gesamtkonformitätsrate: 99,69 % (95 % KI 98,26 % ~ 99,94 %) | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | ||
Positiv | 162 | 0 | 162 | |
Negativ | 1 | 158 | 159 | |
Gesamt | 163 | 158 | 321 |
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