Diagnosekit für Schwangerschaftstest mit humanem Choriongonadotropin, kolloidales Gold
Diagnosekit für humanes Choriongonadotropin (kolloidales Gold)
Produktionsinformationen
| Modellnummer | HCG | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für humanes Choriongonadotropin (kolloidales Gold) | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Nehmen Sie das Testgerät aus der Aluminiumfolienhülle, legen Sie es auf eine horizontale Werkbank und markieren Sie es sorgfältig. |
| 2 | Pipettieren Sie die Serum-/Urinprobe mit einer Einwegpipette, verwerfen Sie die ersten beiden Tropfen Serum/Urin, geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) der blasenfreien Serum-/Urinprobe tropfenweise vertikal und langsam in die Vertiefung des Testgeräts und beginnen Sie mit der Zeitzählung. |
| 3 | Interpretieren Sie das Ergebnis innerhalb von 10–15 Minuten. Nach 15 Minuten ist das Erkennungsergebnis ungültig (siehe Ergebnis in Diagramm 2). |
Verwendungszweck
Dieses Kit dient zum qualitativen In-vitro-Nachweis von humanem Choriongonadotropin (HCG) in Serumproben und eignet sich zur Zusatzdiagnostik im frühen Schwangerschaftstrimester. Dieses Kit liefert ausschließlich Testergebnisse für humanes Choriongonadotropin. Die erhaltenen Ergebnisse sollten in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse verwendet werden. Dieses Kit ist für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Zusammenfassung
Dieses Kit dient zum qualitativen Nachweis von humanem Choriongonadotropin (HCG) in menschlichen Urin- und Serumproben und eignet sich zur Zusatzdiagnose im frühen Schwangerschaftstrimester. Bei reifen Frauen entsteht durch die Einnistung einer befruchteten Eizelle in die Gebärmutterhöhle ein Embryo. Während der Entwicklung des Embryos zum Fötus produzieren Synzytiotrophoblasten in der Plazenta große Mengen humanes Choriongonadotropin (HCG), das über den Blutkreislauf der schwangeren Frau mit dem Urin ausgeschieden werden kann. Der HCG-Spiegel in Serum und Urin kann während der 1. bis 2,5. Schwangerschaftswoche schnell ansteigen, in der 8. Schwangerschaftswoche seinen Höhepunkt erreichen, ab dem 4. Schwangerschaftsmonat auf ein mittleres Niveau sinken und diesen Wert bis zum Ende der Schwangerschaft beibehalten.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich
Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| WIZ-Ergebnisse | Testergebnis des Referenzreagenzes | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | |
| Positiv | 166 | 0 | 166 |
| Negativ | 1 | 144 | 145 |
| Gesamt | 167 | 144 | 311 |
Positive Übereinstimmungsrate: 99,4 % (95 % KI 96,69 % – 99,89 %)
Negative Übereinstimmungsrate: 100 % (95 % CI 97,40 % ~ 100 %)
Gesamtübereinstimmungsrate: 99,68 % (95 % CI 98,20 % ~ 99,40 %)
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