Diagnostik-Kit für den Schwangerschaftstest mit humanem Choriongonadotropin (hCG) Kolloidales Gold
Diagnostik-Kit für humanes Choriongonadotropin (kolloidales Gold)
Produktionsinformationen
| Modellnummer | HCG | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton |
| Name | Diagnostik-Kit für humanes Choriongonadotropin (kolloidales Gold) | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Nehmen Sie das Testgerät aus der Aluminiumfolienverpackung, legen Sie es auf eine ebene Werkbank und markieren Sie es sorgfältig. |
| 2 | Verwenden Sie eine Einwegpipette, um die Serum-/Urinprobe zu pipettieren. Verwerfen Sie die ersten beiden Tropfen Serum/Urin, geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μL) der blasenfreien Serum-/Urinprobe tropfenweise senkrecht und langsam in die Vertiefung des Testgeräts und starten Sie die Zeitmessung. |
| 3 | Das Ergebnis sollte innerhalb von 10-15 Minuten interpretiert werden. Nach 15 Minuten ist das Erkennungsergebnis ungültig (siehe Ergebnis in Diagramm 2). |
Verwendungszweck
Dieses Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von humanem Choriongonadotropin (HCG) in Serumproben und eignet sich zur ergänzenden Diagnostik im frühen Schwangerschaftstrimester. Es liefert ausschließlich HCG-Testergebnisse, die zusammen mit anderen klinischen Informationen analysiert werden müssen. Das Kit ist für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Zusammenfassung
Dieses Testkit dient dem qualitativen Nachweis von humanem Choriongonadotropin (HCG) in Urin- und Serumproben und eignet sich zur ergänzenden Diagnostik im frühen Schwangerschaftstrimester. Bei reifen Frauen nistet sich eine befruchtete Eizelle in der Gebärmutterhöhle ein. Während der Entwicklung des Embryos zum Fötus produzieren die Synzytiotrophoblastzellen der Plazenta große Mengen an humanem Choriongonadotropin (HCG), das über den Blutkreislauf der Schwangeren mit dem Urin ausgeschieden werden kann. Der HCG-Spiegel in Serum und Urin steigt in der 1. bis 2,5. Schwangerschaftswoche rasch an, erreicht seinen Höhepunkt in der 8. Schwangerschaftswoche, sinkt ab dem 4. Schwangerschaftsmonat auf ein mittleres Niveau und bleibt bis zum Ende der Schwangerschaft auf diesem Niveau.
Besonderheit:
• Hochsensibel
• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Für die Ergebnisauslesung wird kein zusätzliches Gerät benötigt.
Ergebnis ablesen
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| WIZ-Ergebnisse | Testergebnis des Referenzreagenz | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | |
| Positiv | 166 | 0 | 166 |
| Negativ | 1 | 144 | 145 |
| Gesamt | 167 | 144 | 311 |
Positive Übereinstimmungsrate: 99,4 % (95 %-KI 96,69 % bis 99,89 %)
Negative Koinzidenzrate: 100 % (95 %-KI 97,40 % ~ 100 %)
Gesamtübereinstimmungsrate: 99,68 % (95 %-KI: 98,20 % bis 99,40 %)
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