Diagnosekit für Helicobacter Pylori-Antikörper
Diagnosekit für Helicobacter Pylori-Antikörper (kolloidales Gold)
Produktionsinformationen
| Modellnummer | HP-Ab | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für Helicobacter Pylori-Antikörper (kolloidales Gold) | Instrumentenklassifizierung | Klasse III |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Nehmen Sie das Testgerät aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine horizontale Werkbank und machen Sie bei der Probenmarkierung gute Arbeit. |
| 2 | BeiSerum- und Plasmaprobe, 2 Tropfen in die Vertiefung geben und dann 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel tropfenweise hinzufügen. BeiVollblutprobe, 3 Tropfen in die Vertiefung geben und dann 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel tropfenweise hinzufügen. |
| 3 | Interpretieren Sie das Ergebnis innerhalb von 10–15 Minuten. Das Erkennungsergebnis ist nach 15 Minuten ungültig (siehe detaillierte Ergebnisse in der Ergebnisinterpretation). |
Verwendungszweck
Dieses Kit ist für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Antikörpern gegen H. pylori (HP) in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben geeignet und eignet sich zur Hilfsdiagnose einer HP-Infektion. Dieses Kit liefert nur Testergebnisse von Antikörpern gegen H. pylori (HP). Die erhaltenen Ergebnisse müssen in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse verwendet werden. Dieses Kit ist für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Zusammenfassung
Eine Infektion mit Helicobacter pylori (H.pylori) steht in engem Zusammenhang mit chronischer Gastritis, Magengeschwüren, Magenadenokarzinomen und Magenschleimhautlymphomen, und die H.pylori-Infektionsrate bei Patienten mit chronischer Gastritis, Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren und Magenkrebs liegt bei etwa 90 %. . Die WHO hat H. pylori als Karzinogen der Klasse I eingestuft und es als Risikofaktor für Magenkrebs identifiziert. Der H.pylori-Nachweis ist ein wichtiger Ansatz zur Diagnose einer H.pylori-Infektion.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| WIZ-Ergebnisse | Testergebnis des Referenzreagenzes | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | |
| Positiv | 184 | 0 | 184 |
| Negativ | 2 | 145 | 147 |
| Gesamt | 186 | 145 | 331 |
Positive Koinzidenzrate: 98,92 % (95 % KI 96,16 % ~ 99,70 %).
Negative Koinzidenzrate: 100,00 % (95 % CI97,42 % ~ 100,00 %)
Gesamtkoinzidenzrate: 99,44 % (95 % KI 97,82 % ~ 99,83 %).
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