Diagnostik-Kit für Helicobacter-pylori-Antikörper
Diagnostik-Kit für Helicobacter-pylori-Antikörper (kolloidales Gold)
Produktionsinformationen
| Modellnummer | HP-Ab | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/Karton |
| Name | Diagnostik-Kit für Helicobacter-pylori-Antikörper (kolloidales Gold) | Instrumentenklassifizierung | Klasse III |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Nehmen Sie das Testgerät aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine ebene Werkbank und kennzeichnen Sie die Probe sorgfältig. |
| 2 | BeiSerum- und PlasmaprobeGeben Sie 2 Tropfen in die Vertiefung und fügen Sie dann tropfenweise 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel hinzu. Im Falle vonVollblutprobeGeben Sie 3 Tropfen in die Vertiefung und fügen Sie dann tropfenweise 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel hinzu. |
| 3 | Das Ergebnis sollte innerhalb von 10-15 Minuten interpretiert werden. Nach 15 Minuten ist das Erkennungsergebnis ungültig (siehe detaillierte Ergebnisse in der Ergebnisinterpretation). |
Verwendungszweck
Dieses Kit dient dem qualitativen In-vitro-Nachweis von Antikörpern gegen Helicobacter pylori (HP) in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben und eignet sich zur unterstützenden Diagnostik einer HP-Infektion. Das Kit liefert ausschließlich Testergebnisse zum Nachweis von Antikörpern gegen H. pylori (HP). Die Ergebnisse müssen zusammen mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Dieses Kit ist für medizinisches Fachpersonal bestimmt.
Zusammenfassung
Eine Infektion mit Helicobacter pylori (H. pylori) ist eng mit chronischer Gastritis, Magengeschwüren, Magenadenokarzinomen und mukosaassoziierten Lymphomen des Magens verbunden. Die Infektionsrate bei Patienten mit chronischer Gastritis, Magengeschwüren, Zwölffingerdarmgeschwüren und Magenkrebs liegt bei etwa 90 %. Die WHO hat H. pylori als Karzinogen der Klasse I eingestuft und es als Risikofaktor für Magenkrebs identifiziert. Der Nachweis von H. pylori ist ein wichtiger Schritt zur Diagnose einer H.-pylori-Infektion.
Besonderheit:
• Hochsensibel
• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Für die Ergebnisauslesung wird kein zusätzliches Gerät benötigt.
Ergebnis ablesen
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| WIZ-Ergebnisse | Testergebnis des Referenzreagenz | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | |
| Positiv | 184 | 0 | 184 |
| Negativ | 2 | 145 | 147 |
| Gesamt | 186 | 145 | 331 |
Positive Übereinstimmungsrate: 98,92 % (95 %-KI 96,16 % bis 99,70 %)
Negative Koinzidenzrate: 100,00 % (95 %-KI 97,42 % ~ 100,00 %)
Gesamtübereinstimmungsrate: 99,44 % (95 %-KI: 97,82 % bis 99,83 %)
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