Diagnosekit für kardiales Troponin I, Myoglobin und Isoenzym MB der Kreatinkinase
Diagnostik-Kit für kardiales Troponin I ∕Isoenzym MB der Kreatinkinase ∕Myoglobin
Methodik: Fluoreszenz-Immunchromatographischer Test
Produktionsinformationen
| Modellnummer | cTnI/CK-MB/MYO | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnostik-Kit für kardiales Troponin I ∕Isoenzym MB der Kreatinkinase ∕Myoglobin | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenz-Immunchromatographie-Test | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Kit ist für die quantitative In-vitro-Erkennung von Konzentrationen von Myokardschädigungsmarkern von Herzmuskelzellen geeignet.
Troponin I, Isoenzym MB von Kreatinkinasein und Myoglobin in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben und
Es eignet sich zur zusätzlichen Diagnose von Herzinfarkten. Dieses Kit liefert nur Testergebnisse für kardiales Troponin I,
Isoenzym MB von Kreatinkinasein und Myoglobin, und die erhaltenen Ergebnisse sollen in Kombination mit anderen verwendet werden
klinische Informationen zur Analyse. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Testverfahren
| 1 | Lesen Sie vor der Verwendung des Reagenzes die Packungsbeilage sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Bedienungsvorgängen vertraut. |
| 2 | Wählen Sie den Standardtestmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101 |
| 3 | Öffnen Sie die Reagenzpackung aus Aluminiumfolie und entnehmen Sie das Testgerät. |
| 4 | Führen Sie das Testgerät horizontal in den Schlitz des Immunanalysators ein. |
| 5 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um die Testoberfläche aufzurufen. |
| 6 | Klicken Sie auf „QC-Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Geben Sie die kitbezogenen Parameter in das Instrument ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer bereits gescannt wurde, überspringen Sie diesen Schritt. |
| 7 | Überprüfen Sie die Übereinstimmung von „Produktname“, „Chargennummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit den Informationen auf dem Kit-Etikett. |
| 8 | Nehmen Sie bei übereinstimmenden Informationen das Probenverdünnungsmittel heraus, geben Sie 80 μl Serum-/Plasma-/Vollblutprobe hinzu und mischen Sie sie gründlich. |
| 9 | Geben Sie 80 µl der zuvor genannten, gründlich gemischten Lösung in die Vertiefung des Testgeräts. |
| 10 | Klicken Sie nach der vollständigen Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
| 11 | Der Immunanalysator schließt Test und Analyse automatisch ab, wenn die Testzeit erreicht ist. |
| 12 | Nachdem der Test durch den Immunanalysator abgeschlossen ist, wird das Testergebnis auf der Testschnittstelle angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Betriebsschnittstelle eingesehen werden. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
Überlegenheit
Testzeit: 10–15 Minuten
Lagerung: 2–30 °C/36–86 °F
Methodik: Fluoreszenz-Immunchromatographischer Test
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• 3 Tests auf einmal, das spart Zeit.
• Hohe Genauigkeit
Die klinische Leistung
Die klinische Leistung dieses Produkts wurde durch die Sammlung von 150 klinischen Proben beurteilt.
a) Im Falle eines cTnI-Artikels das entsprechende im Handel erhältliche Kit eines Chemilumineszenztests, das als Referenzreagenz verwendet wird.
Die Erkennungsergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit wurde durch lineare Regression untersucht, und
die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests betragen Y=0,975X+0,074 bzw. R=0,9854;
b) Im Falle eines CK-MB-Artikels wird das entsprechende im Handel erhältliche Kit für Elektrochemilumineszenztests als Referenz verwendet
Reagenz, Nachweisergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit wurde durch lineare
Regression, und die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests betragen Y=0,915X+0,242 bzw. R=0,9885.
c) Im Falle eines MYO-Artikels das entsprechende im Handel erhältliche Kit zeitaufgelöster Fluoreszenz-Immunoassays, das als Referenz verwendet wird
Reagenz, Nachweisergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit wurde durch lineare
Regression, und die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests betragen y=0,989x+2,759 bzw. R=0,9897.
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