Diagnosekit für kardiales Troponin I, Myoglobin und Isoenzym MB der Kreatinkinase
Diagnosekit für kardiales Troponin I ∕Isoenzym MB der Kreatinkinase ∕Myoglobin
Methodik: Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay
Produktionsinformationen
| Modellnummer | cTnI/CK-MB/MYO | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für kardiales Troponin I ∕Isoenzym MB der Kreatinkinase ∕Myoglobin | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Kit eignet sich für den quantitativen In-vitro-Nachweis von Konzentrationen von Markern für Herzmuskelschäden
Troponin I, Isoenzym MB von Kreatinkinasein und Myoglobin in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben und
Es eignet sich zur Hilfsdiagnose von Myokardinfarkten. Dieses Kit liefert nur Testergebnisse für kardiales Troponin I,
Isoenzym MB von Kreatinkinasein und Myoglobin, und die erhaltenen Ergebnisse sollen in Kombination mit anderen verwendet werden
klinische Informationen zur Analyse. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Testverfahren
| 1 | Bevor Sie das Reagenz verwenden, lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Betriebsabläufen vertraut. |
| 2 | Wählen Sie den Standardtestmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101 |
| 3 | Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel mit den Reagenzien und nehmen Sie das Testgerät heraus. |
| 4 | Führen Sie das Testgerät horizontal in den Steckplatz des Immunanalysators ein. |
| 5 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um die Testoberfläche aufzurufen. |
| 6 | Klicken Sie auf „QC Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Geben Sie kitbezogene Parameter in das Gerät ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer gescannt wurde, überspringen Sie diesen Schritt. |
| 7 | Überprüfen Sie die Übereinstimmung von „Produktname“, „Chargennummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit den Informationen auf dem Kit-Etikett. |
| 8 | Nehmen Sie nach übereinstimmenden Informationen das Probenverdünnungsmittel heraus, geben Sie 80 μl Serum/Plasma/Vollblutprobe hinzu und mischen Sie alles gründlich; |
| 9 | Geben Sie 80 µL der oben genannten gründlich gemischten Lösung in die Vertiefung des Testgeräts. |
| 10 | Klicken Sie nach Abschluss der Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
| 11 | Der Immunanalysator schließt den Test und die Analyse automatisch ab, wenn die Testzeit erreicht ist. |
| 12 | Nachdem der Test mit dem Immunanalysator abgeschlossen ist, wird das Testergebnis auf der Testoberfläche angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Bedienoberfläche eingesehen werden. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Überlegenheit
Testzeit: 10-15 Minuten
Lagerung: 2–30 ℃/36–86 ℉
Methodik: Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• 3 Tests auf einmal, das spart Zeit.
• Hohe Genauigkeit
Die klinische Leistung
Die klinische Leistung dieses Produkts wurde durch die Sammlung klinischer Proben aus 150 Fällen beurteilt.
a) Im Falle eines cTnI-Artikels wird das entsprechende kommerziell erhältliche Chemilumineszenz-Assay-Kit als Referenzreagenz verwendet.
Die Erkennungsergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit wurde durch lineare Regression untersucht
Korrelationskoeffizienten der beiden Tests sind Y=0,975X+0,074 bzw. R=0,9854;
b) Im Falle des CK-MB-Artikels wird das entsprechende im Handel erhältliche Kit für Elektrochemilumineszenztests als Referenz verwendet
Reagenz, Nachweisergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit wurde durch lineare Untersuchungen untersucht
Die Regressions- und Korrelationskoeffizienten der beiden Tests betragen Y=0,915X+0,242 bzw. R=0,9885.
c) Im Falle eines MYO-Artikels wird das entsprechende vermarktete Kit mit zeitaufgelösten Fluor-Immunoassays als Referenz verwendet
Reagenz, Nachweisergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit wurde durch lineare Untersuchungen untersucht
Die Regressions- und Korrelationskoeffizienten der beiden Tests betragen y=0,989x+2,759 bzw. R=0,9897.
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