Diagnose -Kit für Herz Troponin I Myoglobin und Isoenzym MB von Kreatinkinase
Diagnosekit für Herz Troponin I ∕ Isoenzym MB von Kreatinkinase ∕ Myoglobin
Methodik: Fluoreszenz immunochromatographischer Assay
Produktionsinformationen
| Modellnummer | ctni/ck-mb/myo | Verpackung | 25 Tests/ Kit, 30 Kits/ CTN |
| Name | Diagnosekit für Herz Troponin I ∕ Isoenzym MB von Kreatinkinase ∕ Myoglobin | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Openation | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenz immunochromatographischer Assay | OEM/ODM -Service | Durchdrungen |
Beabsichtigte Verwendung
Dieses Kit gilt für die quantitative In -vitro -Konzentration von Konzentrationen von Myokardverletzungsmarkern für Herz
Troponin I, Isoenzym MB von Kreatinkinasein und Myoglobin in menschlichem Serum/Plasma/Vollblut -Probe, und
Es ist für die Hilfsdiagnose eines Myokardinfarkts geeignet. Dieses Kit enthält nur Testergebnisse von Cardiac Troponin I.
Isoenzym MB von Kreatinkinasein und Myoglobin und die erhaltenen Ergebnisse müssen in Kombination mit anderen verwendet werden
Klinische Informationen zur Analyse. Es darf nur von Angehörigen der Gesundheitsberufe verwendet werden.
Testverfahren
| 1 | Lesen Sie vor der Verwendung des Reagens das Paket sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Betriebsverfahren vertraut. |
| 2 | Wählen Sie den Standard-Testmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101 |
| 3 | Öffnen Sie das Reagenzierpaket mit Aluminiumfolienbeutel und nehmen Sie das Testgerät heraus. |
| 4 | Setzen Sie das Testgerät horizontal in den Schlitz des Immunanalysators ein. |
| 5 | Klicken Sie auf der Homepage der Operation Interface des Immunanalysators auf "Standard", um die Testschnittstelle einzugeben. |
| 6 | Klicken Sie auf "QC Scan", um den QR -Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Eingabe -Kit -zugeordnete Parameter in das Instrument und wählen Sie Beispieltyp. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss für einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer gescannt wurde, überspringen Sie diesen Schritt. |
| 7 | Überprüfen Sie die Konsistenz von „Produktname“, „Stapelnummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit Informationen auf dem Kit -Etikett. |
| 8 | Nehmen Sie die Probenverdünnung auf konsistente Informationen heraus, fügen Sie 80 μl Serum/Plasma/Vollblut -Probe hinzu und mischen Sie sie gründlich; |
| 9 | Fügen Sie 80 & mgr; l vorgenannte, gründlich gemischte Lösung in die Bohrung des Testgeräts hinzu. |
| 10 | Nach vollständiger Stichprobenanzeige werden auf "Timing" klicken und die verbleibende Testzeit werden automatisch auf der Schnittstelle angezeigt. |
| 11 | Der Immunanalysator führt automatisch Test und Analyse durch, wenn die Testzeit erreicht ist. |
| 12 | Nach Abschluss des Tests nach dem Immunanalysator wird das Testergebnis an der Testschnittstelle angezeigt oder kann durch „Verlauf“ auf der Startseite der Operation Interface angezeigt werden. |
HINWEIS: Jede Probe muss durch saubere Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzverschmutzung zu vermeiden.
Überlegenheit
Testzeit: 10-15 Minuten
Speicherung: 2-30 ℃/36-86 ℉
Methodik: Fluoreszenz immunochromatographischer Assay
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisleswert in 15 Minuten
• Einfacher Betrieb
• 3 Tests in einer Zeit, Sparzeiten.
• hohe Genauigkeit
Die klinische Leistung
Die klinische Leistung des Produkts dieses Produkts durch Sammlung von 150 Fällen klinischer Proben.
a) Im Falle eines CTNI -Elements, dem entsprechenden vermarkteten Kit der Chemilumineszenz -Assays als Referenzreagenz, verwendet, wird
Die Erkennungsergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit wurde durch lineare Regression untersucht, und
Korrelationskoeffizienten der beiden Assays betragen y = 0,975x+0,074 bzw. r = 0,9854;
b) Im Falle eines CK-MB-Elements, des entsprechenden vermarkteten Kits von Electrochemilumineszenz-Assays als Referenz verwendet
Reagenz, Erkennungsergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit wurde durch linear untersucht
Regressions- und Korrelationskoeffizienten der beiden Assays betragen y = 0,915x+0,242 bzw. r = 0,9885.
c) Im Falle eines MYO-Elements, entsprechendes vermarktetes Kit zeitaufgelöster Fluor-Immunoassays als Referenz verwendet
Reagenz, Erkennungsergebnisse wurden verglichen und ihre Vergleichbarkeit wurde durch linear untersucht
Regressions- und Korrelationskoeffizienten der beiden Assays betragen y = 0,989x+2,759 bzw. r = 0,9897.
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