Diagnosekit für Calprotectin Kolloidales Gold
Diagnosekit für Calprotectin
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | CAL | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für Calprotectin | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Nehmen Sie den Probenentnahmestab heraus, stecken Sie ihn in die Stuhlprobe, stecken Sie ihn wieder hinein, schrauben Sie ihn fest und schütteln Sie ihn gut. Wiederholen Sie den Vorgang dreimal. Oder entnehmen Sie mit dem Probenentnahmestab etwa 50 mg Stuhlprobe, geben Sie ihn in ein Stuhlprobenröhrchen mit der Probenverdünnung und schrauben Sie ihn fest. |
| 2 | Nehmen Sie mit einer Einwegpipette die dünnere Stuhlprobe vom Durchfallpatienten, geben Sie dann 3 Tropfen (ca. 100 µl) in das Stuhlprobenröhrchen, schütteln Sie es gut und legen Sie es beiseite. |
| 3 | Nehmen Sie die Testkarte aus der Folientüte, legen Sie sie auf den ebenen Tisch und markieren Sie sie. |
| 4 | Entfernen Sie die Kappe vom Probenröhrchen und entsorgen Sie die ersten zwei Tropfen der verdünnten Probe. Geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 µl) der blasenfreien, verdünnten Probe mit der mitgelieferten Dispette senkrecht und langsam in die Probenvertiefung der Karte und starten Sie die Zeitmessung. |
| 5 | Das Ergebnis sollte innerhalb von 10–15 Minuten abgelesen werden und ist nach 15 Minuten ungültig. |
Verwendungszweck
Das Diagnosekit für Calprotectin (Cal) ist ein immunchromatographischer Test auf Basis von kolloidalem Gold zur semiquantitativen Bestimmung von Cal aus menschlichen Fäkalien, der einen wichtigen diagnostischen Wert für entzündliche Darmerkrankungen hat. Dieser Test dient als Screening-Reagenz. Alle positiven Proben müssen durch andere Methoden bestätigt werden. Dieser Test ist nur für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Da dieser Test für IVD verwendet wird, sind keine zusätzlichen Instrumente erforderlich.
Zusammenfassung
Cal ist ein Heterodimer, bestehend aus MRP 8 und MRP 14. Es kommt im Zytoplasma neutrophiler Granulozyten vor und wird auf mononukleären Zellmembranen exprimiert. Cal ist ein Akute-Phase-Protein, stabilisiert sich im menschlichen Stuhl etwa eine Woche lang und gilt als Marker für entzündliche Darmerkrankungen. Das Kit ist ein einfacher, visueller semiqualitativer Test zum Nachweis von Cal im menschlichen Stuhl. Er weist eine hohe Nachweisempfindlichkeit und hohe Spezifität auf. Der Test basiert auf dem Prinzip der hochspezifischen Doppelantikörper-Sandwich-Reaktion und der Gold-Immunchromatographie-Analysetechnik und liefert innerhalb von 15 Minuten ein Ergebnis.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich
Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von wiz | Testergebnis von Referenzreagenzien | Positive Übereinstimmungsrate: 99,03 % (95 % CI 94,70 % ~ 99,83 %)Negative Übereinstimmungsrate:100 % (95 % KI 97,99 % ~ 100 %) Gesamtkonformitätsrate: 99,68 % (95 % KI 98,2 % ~ 99,94 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 122 | 0 | 122 | |
| Negativ | 1 | 187 | 188 | |
| Gesamt | 123 | 187 | 310 | |
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