Diagnosekit für Calprotectin CAL Colloidal Gold
Diagnosekit für Calprotectin
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | CAL | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für Calprotectin | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Nehmen Sie das Probenahmestäbchen heraus, stecken Sie es in die Stuhlprobe, setzen Sie das Probenahmestäbchen wieder ein, schrauben Sie es fest und schütteln Sie es gut. Wiederholen Sie den Vorgang dreimal. Oder nehmen Sie mit dem Probenstäbchen etwa 50 mg Stuhlprobe auf, geben Sie sie in ein Stuhlprobenröhrchen mit der Probenverdünnung und schrauben Sie es fest. |
| 2 | Verwenden Sie zur Probenahme eine Einwegpipette, nehmen Sie die dünnflüssigere Stuhlprobe vom Durchfallpatienten, geben Sie dann 3 Tropfen (ca. 100 µL) in das Stuhlprobenröhrchen, schütteln Sie es gut und legen Sie es beiseite. |
| 3 | Nehmen Sie die Testkarte aus dem Folienbeutel, legen Sie sie auf den Nivelliertisch und markieren Sie sie. |
| 4 | Entfernen Sie den Deckel vom Probenröhrchen und verwerfen Sie die ersten beiden Tropfen der verdünnten Probe. Geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 µL) der blasenfreien verdünnten Probe vertikal und langsam in die Probenvertiefung der Karte mit der mitgelieferten Dispette und starten Sie die Zeitmessung. |
| 5 | Das Ergebnis sollte innerhalb von 10-15 Minuten abgelesen werden und ist nach 15 Minuten ungültig. |
Verwendungszweck
Das Diagnosekit für Calprotectin(cal) ist ein immunochromatographischer Assay mit kolloidalem Gold zur semiquantitativen Bestimmung von Cal aus menschlichen Fäkalien, der einen wichtigen zusätzlichen diagnostischen Wert für entzündliche Darmerkrankungen hat. Dieser Test ist ein Screening-Reagenz. Alle positiven Proben müssen durch andere Methoden bestätigt werden. Dieser Test ist nur für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Mittlerweile wird dieser Test für IVD verwendet, zusätzliche Instrumente sind nicht erforderlich.
Zusammenfassung
Cal ist ein Heterodimer, das aus MRP 8 und MRP 14 besteht. Es kommt im Zytoplasma von Neutrophilen vor und wird auf mononukleären Zellmembranen exprimiert. Bei Cal handelt es sich um Akute-Phase-Proteine, die im menschlichen Stuhl eine gut stabile Phase von etwa einer Woche haben und als Marker für entzündliche Darmerkrankungen gelten. Das Kit ist ein einfacher, visueller semiqualitativer Test, der Kalk in menschlichen Fäkalien nachweist. Es verfügt über eine hohe Nachweisempfindlichkeit und starke Spezifität. Der Test basiert auf dem hochspezifischen Doppelantikörper-Sandwich-Reaktionsprinzip und der Analysetechnik des Gold-Immunchromatographie-Assays und kann innerhalb von 15 Minuten ein Ergebnis liefern.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von wiz | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Koinzidenzrate: 99,03 % (95 % CI94,70 % ~ 99,83 %)Negative Koinzidenzrate:100 % (95 % CI97,99 % ~ 100 %) Gesamtkonformitätsrate: 99,68 % (95 % KI 98,2 % ~ 99,94 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 122 | 0 | 122 | |
| Negativ | 1 | 187 | 188 | |
| Gesamt | 123 | 187 | 310 | |
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