Diagnosekit für Antigen gegen Respiratory Syncytial Virus Colloidal Gold
Diagnosekit für Antigen gegen Respiratory Syncytial Virus
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | RSV-AG | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für Antigen gegen Respiratory Syncytial Virus Kolloidales Gold | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Nehmen Sie das Testgerät aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine ebene Tischplatte und markieren Sie die Probe ordnungsgemäß. |
| 2 | Geben Sie 10 µL Serum- oder Plasmaprobe oder 20 µL Vollblut in die Probenöffnung und dann 100 µL (ca. 2-3 Tropfen) Probenverdünnungsmittel in das Probenloch tropfen und die Zeitmessung starten. |
| 3 | Das Ergebnis sollte innerhalb von 10–15 Minuten abgelesen werden. Das Testergebnis ist nach 15 Minuten ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Reagenz wird für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Antigenen gegen das Respiratory Syncytial Virus (RSV) in menschlichen oropharyngealen und nasopharyngealen Abstrichproben verwendet und eignet sich zur Hilfsdiagnose einer Infektion mit dem Respiratory Syncytial Virus. Dieses Kit liefert nur Nachweisergebnisse des Antigens gegen das Respiratory-Syncytial-Virus und die erhaltenen Ergebnisse müssen in Kombination mit anderen klinischen Informationen für die Analyse verwendet werden. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Zusammenfassung
Das Respiratory Syncytial Virus ist ein RNA-Virus, das zur Gattung Pneumovirus, Familie Pneumovirinae, gehört. Die Verbreitung erfolgt hauptsächlich durch Tröpfchenübertragung, und auch der direkte Kontakt eines mit dem Respiratory-Syncytial-Virus kontaminierten Fingers mit der Nasen- und Augenschleimhaut ist ein wichtiger Übertragungsweg. Das Respiratory-Syncytial-Virus ist eine Ursache einer Lungenentzündung. Während der Inkubationszeit verursacht das Respiratory-Syncytial-Virus Fieber, laufende Nase, Husten und manchmal Keuchen. Eine Infektion mit dem Respiratory-Syncytial-Virus kann bei Bevölkerungsgruppen aller Altersgruppen auftreten, wobei ältere Menschen und Menschen mit eingeschränkter Lunge, Herz oder Immunsystem häufiger infiziert sind.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von wiz | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Zufallsrate:74,03 % (95 % KI 67,19 % ~ 79,87 %)Negative Koinzidenzrate: 99,22%(95 % CI97,73 % ~ 99,73 %)Gesamtkonformitätsrate:99,29 % (95 % KI 88,52 % ~ 93,22 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 134 | 3 | 137 | |
| Negativ | 47 | 381 | 428 | |
| Gesamt | 181 | 384 | 565 | |
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von wiz | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Zufallsrate:74,03 % (95 % KI 67,19 % ~ 79,87 %)Negative Koinzidenzrate: 99,22%(95 % CI97,73 % ~ 99,73 %)Gesamtkonformitätsrate:99,29 % (95 % KI 88,52 % ~ 93,22 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 134 | 3 | 137 | |
| Negativ | 47 | 381 | 428 | |
| Gesamt | 181 | 384 | 565 | |
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