Diagnosekit für Antigen gegen Respiratorisches Synzytialvirus, kolloidales Gold
Diagnosekit für Antigen gegen das Respiratorische Synzytialvirus
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
Modellnummer | RSV-AG | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
Name | Diagnosekit für Antigen gegen das Respiratorische Synzytialvirus Kolloidales Gold | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Testverfahren
1 | Nehmen Sie das Testgerät aus der Aluminiumfolientüte, legen Sie es auf eine flache Tischplatte und markieren Sie die Probe ordnungsgemäß. |
2 | Geben Sie 10 µl Serum- oder Plasmaprobe oder 20 µl Vollblut in die Probenöffnung und 100 µl (ca. 2–3 Tropfen) Probenverdünner in die Probenöffnung tropfen und die Zeitmessung starten. |
3 | Das Ergebnis sollte innerhalb von 10–15 Minuten abgelesen werden. Nach 15 Minuten ist das Testergebnis ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Reagenz dient zum qualitativen In-vitro-Nachweis von Antigenen gegen das Respiratorische Synzytialvirus (RSV) in menschlichen Oropharynx- und Nasopharynxabstrichproben und eignet sich zur Zusatzdiagnostik einer Infektion mit dem Respiratorischen Synzytialvirus. Dieses Kit liefert ausschließlich Nachweisergebnisse für Antigen gegen das Respiratorische Synzytialvirus. Die erhaltenen Ergebnisse sind in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse zu verwenden. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.

Zusammenfassung
Das Respiratorische Synzytialvirus (RNS) ist ein RNA-Virus der Gattung Pneumoviren, Familie Pneumovirinae. Es wird hauptsächlich durch Tröpfcheninfektion übertragen. Auch der direkte Kontakt von mit dem RNS kontaminierten Fingern mit Nasen- und Augenschleimhaut ist ein wichtiger Übertragungsweg. Das RNS verursacht Lungenentzündung. Während der Inkubationszeit verursacht das RNS Fieber, Schnupfen, Husten und gelegentlich Keuchen. Eine Infektion mit dem RNS kann in allen Altersgruppen auftreten, wobei Senioren und Menschen mit Lungen-, Herz- oder Immunsystemschwäche häufiger betroffen sind.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich


Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
Testergebnis von wiz | Testergebnis von Referenzreagenzien | Positive Übereinstimmungsrate:74,03 % (95 % KI 67,19 % – 79,87 %)Negative Übereinstimmungsrate: 99,22%(95%KI97,73%~99,73%)Gesamtkonformitätsrate:99,29 % (95 % KI 88,52 % ~ 93,22 %) | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | ||
Positiv | 134 | 3 | 137 | |
Negativ | 47 | 381 | 428 | |
Gesamt | 181 | 384 | 565 |

Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
Testergebnis von wiz | Testergebnis von Referenzreagenzien | Positive Übereinstimmungsrate:74,03 % (95 % KI 67,19 % – 79,87 %)Negative Übereinstimmungsrate: 99,22%(95%KI97,73%~99,73%)Gesamtkonformitätsrate:99,29 % (95 % KI 88,52 % ~ 93,22 %) | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | ||
Positiv | 134 | 3 | 137 | |
Negativ | 47 | 381 | 428 | |
Gesamt | 181 | 384 | 565 |
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