Diagnosekit für Antikörper gegen Helicobacter Pylori
Diagnosekit für Antikörper gegen Helicobacter Pylori
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
Modellnummer | HP-ab | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
Name | Diagnosekit für Antikörper gegen Helicobacter | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
1 | Nehmen Sie das Testgerät aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine horizontale Werkbank und machen Sie bei der Probenmarkierung gute Arbeit. |
2 | Bei Serum- und Plasmaproben 2 Tropfen in die Vertiefung geben und dann 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel tropfenweise hinzufügen. Bei einer Vollblutprobe 3 Tropfen in die Vertiefung geben und dann 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel tropfenweise hinzufügen. |
3 | Interpretieren Sie das Ergebnis innerhalb von 10–15 Minuten. Das Erkennungsergebnis ist nach 15 Minuten ungültig (siehe detaillierte Ergebnisse in der Ergebnisinterpretation). |
Verwendungszweck
Das Diagnosekit für Calprotectin(cal) ist ein immunochromatographischer Assay mit kolloidalem Gold zur semiquantitativen Bestimmung von Cal aus menschlichen Fäkalien, der einen wichtigen zusätzlichen diagnostischen Wert für entzündliche Darmerkrankungen hat. Dieser Test ist ein Screening-Reagenz. Alle positiven Proben müssen durch andere Methoden bestätigt werden. Dieser Test ist nur für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Mittlerweile wird dieser Test für IVD verwendet, zusätzliche Instrumente sind nicht erforderlich.
Zusammenfassung
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
Testergebnis von wiz | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Koinzidenzrate: 99,03 % (95 % CI94,70 % ~ 99,83 %)Negative Koinzidenzrate:100 % (95 % CI97,99 % ~ 100 %) Gesamtkonformitätsrate: 99,68 % (95 % KI 98,2 % ~ 99,94 %) | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | ||
Positiv | 122 | 0 | 122 | |
Negativ | 1 | 187 | 188 | |
Gesamt | 123 | 187 | 310 |
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