Diagnosekit für den Antikörper-Subtyp gegen Helicobacter Pylori
Produktionsinformationen
| Modellnummer | HP-ab-s | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Antikörper-Subtyp gegen Helicobacter Pylori | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenz-Immunchromatographie-Test | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Zusammenfassung
Helicobacter pylori ist ein gramnegatives Bakterium, das seinen Namen aufgrund seiner spiralförmigen Biegung hat. Helicobacter pylori lebt in verschiedenen Bereichen des Magens und Zwölffingerdarms und verursacht dort leichte chronische Entzündungen der Magenschleimhaut, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre sowie Magenkrebs. Die Internationale Agentur für Krebsforschung stufte eine Infektion mit Helicobacter pylori 1994 als Karzinogen der Klasse I ein. Krebserregende HP enthalten hauptsächlich zwei Zytotoxine: das Zytotoxin-assoziierte Protein CagA und das vakuolisierende Zytotoxin VacA. HP lässt sich anhand der Expression von CagA und VacA in zwei Typen unterteilen: Typ I ist ein toxigener Stamm (mit Expression von sowohl CagA als auch VacA oder einem von beiden), der hoch pathogen ist und leicht Magenerkrankungen verursacht; Typ II ist ein atoxigener HP (ohne Expression von CagA und VacA), der weniger toxisch ist und bei einer Infektion normalerweise keine klinischen Symptome aufweist.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Maschine zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich
Verwendungszweck
Dieses Kit dient zum qualitativen In-vitro-Nachweis von Urease-Antikörpern, CagA-Antikörpern und VacA-Antikörpern gegen Helicobacter pylori in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben und eignet sich zur zusätzlichen Diagnose einer HP-Infektion sowie zur Identifizierung des Helicobacter-pylori-Typs eines Patienten. Dieses Kit liefert ausschließlich Testergebnisse für Urease-Antikörper, CagA-Antikörper und VacA-Antikörper gegen Helicobacter pylori. Die erhaltenen Ergebnisse sind in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse zu verwenden. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Testverfahren
| 1 | I-1: Einsatz eines tragbaren Immunanalysators |
| 2 | Öffnen Sie die Reagenzpackung aus Aluminiumfolie und entnehmen Sie das Testgerät. |
| 3 | Führen Sie das Testgerät horizontal in den Schlitz des Immunanalysators ein. |
| 4 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um die Testoberfläche aufzurufen. |
| 5 | Klicken Sie auf „QC Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Geben Sie die Kit-bezogenen Parameter in das Gerät ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer gescannt wurde, dann überspringen Sie diesen Schritt. |
| 6 | Überprüfen Sie die Übereinstimmung von „Produktname“, „Chargennummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit den Informationen auf dem Kit-Etikett. |
| 7 | Beginnen Sie mit der Probeneingabe, wenn die Informationen übereinstimmen:Schritt 1: Pipettieren Sie langsam 80 μl Serum-/Plasma-/Vollblutprobe auf einmal und achten Sie darauf, keine Blasen zu pipettieren. Schritt 2: Pipettieren Sie die Probe in das Probenverdünnungsmittel und mischen Sie die Probe gründlich mit dem Probenverdünnungsmittel. Schritt 3: Pipettieren Sie 80 µl gründlich gemischte Lösung in die Vertiefung des Testgeräts und achten Sie darauf, dass keine Pipettenblasen entstehen. bei der Probenentnahme |
| 8 | Klicken Sie nach der vollständigen Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
| 9 | Der Immunanalysator schließt Test und Analyse automatisch ab, wenn die Testzeit erreicht ist. |
| 10 | Nachdem der Test durch den Immunanalysator abgeschlossen ist, wird das Testergebnis auf der Testschnittstelle angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Betriebsschnittstelle eingesehen werden. |
Ausstellung
