Diagnosekit für den Antikörper-Subtyp gegen Helicobacter Pylori
Produktionsinformationen
| Modellnummer | HP-ab-s | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Antikörper-Subtyp gegen Helicobacter Pylori | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Zusammenfassung
Helicobacter pylori ist ein gramnegatives Bakterium und erhält aufgrund seiner spiralförmigen Biegung den Namen Helicobacterpylori. Helicobacter pylori lebt in verschiedenen Bereichen des Magens und Zwölffingerdarms, was zu leichten chronischen Entzündungen der Magenschleimhaut, Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüren sowie Magenkrebs führen kann. Die Internationale Agentur für Krebsforschung identifizierte HP-Infektionen 1994 als Karzinogen der Klasse I, und krebserregendes HP enthält hauptsächlich zwei Zytotoxine: eines ist das Zytotoxin-assoziierte CagA-Protein, das andere ist vakuolisierendes Zytotoxin (VacA). HP kann basierend auf der Expression von CagA und VacA in zwei Typen unterteilt werden: Typ I ist ein toxigener Stamm (mit Expression sowohl von CagA als auch VacA oder einem von beiden), der hoch pathogen ist und leicht Magenerkrankungen verursachen kann; Typ II ist atoxigenes HP (ohne Expression von CagA und VacA), das weniger toxisch ist und bei einer Infektion normalerweise keine klinischen Symptome zeigt.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Benötigen Sie eine Maschine zum Ablesen der Ergebnisse
Verwendungszweck
Dieses Kit eignet sich für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Urease-Antikörpern, CagA-Antikörpern und VacA-Antikörpern gegen Helicobacter pylori in menschlichen Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben und eignet sich zur Hilfsdiagnose einer HP-Infektion sowie zur Identifizierung des Helicobacter-pylori-Patiententyps infiziert mit. Dieses Kit liefert nur Testergebnisse von Urease-Antikörpern, CagA-Antikörpern und VacA-Antikörpern gegen Helicobacter pylori. Die erhaltenen Ergebnisse müssen in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse verwendet werden. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Testverfahren
| 1 | I-1: Verwendung eines tragbaren Immunanalysators |
| 2 | Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel mit den Reagenzien und nehmen Sie das Testgerät heraus. |
| 3 | Führen Sie das Testgerät horizontal in den Steckplatz des Immunanalysators ein. |
| 4 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um die Testoberfläche aufzurufen. |
| 5 | Klicken Sie auf „QC Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Geben Sie kitbezogene Parameter in das Gerät ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer gescannt wurde, dann Überspringen Sie diesen Schritt. |
| 6 | Überprüfen Sie die Übereinstimmung von „Produktname“, „Chargennummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit den Informationen auf dem Kit-Etikett. |
| 7 | Beginnen Sie mit dem Hinzufügen eines Beispiels, wenn die Informationen konsistent sind:Schritt 1: Pipettieren Sie langsam 80 μl Serum-/Plasma-/Vollblutprobe auf einmal und achten Sie darauf, keine Pipettenblasen zu bilden. Schritt 2: Probe in Probenverdünnungsmittel pipettieren und Probe gründlich mit Probenverdünnungsmittel mischen; Schritt 3: Pipettieren Sie 80 µL gründlich gemischte Lösung in die Vertiefung des Testgeräts und achten Sie darauf, dass sich keine Blasen bilden während der Probenahme |
| 8 | Klicken Sie nach Abschluss der Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
| 9 | Der Immunanalysator schließt den Test und die Analyse automatisch ab, wenn die Testzeit erreicht ist. |
| 10 | Nachdem der Test mit dem Immunanalysator abgeschlossen ist, wird das Testergebnis auf der Testoberfläche angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Bedienoberfläche eingesehen werden. |
