Diagnoseset für Anibody gegen Treponema Pallidum Kolloidales Gold
Diagnoseset für Anibody gegen Treponema pallidum Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | TP-AB | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnoseset für Anibody gegen Treponema pallidum Kolloidales Gold | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Nehmen Sie das Reagenz aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine flache Bank und markieren Sie die Probe gut |
| 2 | Bei Serum- und Plasmaproben 2 Tropfen in die Vertiefung geben und dann 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel tropfenweise hinzufügen. Bei einer Vollblutprobe 3 Tropfen in die Vertiefung geben und dann 2 Tropfen Probenverdünnungsmittel tropfenweise hinzufügen. |
| 3 | Das Ergebnis muss innerhalb von 15–20 Minuten ausgewertet werden und das Erkennungsergebnis ist nach 20 Minuten ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Kit eignet sich für den qualitativen In-vitro-Nachweis von Antikörpern gegen Treponema pallidum in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben und wird zur Hilfsdiagnose einer Infektion mit Treponema pallidum-Antikörpern verwendet. Dieses Kit liefert nur Ergebnisse zum Nachweis von Treponema-pallidum-Antikörpern. Die erhaltenen Ergebnisse müssen in Kombination mit anderen klinischen Informationen für die Analyse verwendet werden. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Zusammenfassung
Syphilis ist eine chronische Infektionskrankheit, die durch Treponema pallidum verursacht wird und hauptsächlich durch direkten sexuellen Kontakt übertragen wird. TP kann auch über die Plazenta an die nächste Generation weitergegeben werden, was zu Totgeburten, Frühgeburten und Säuglingen mit angeborener Syphilis führt. Bei einer normalen Infektion kann zuerst TP-IgM nachgewiesen werden, das bei wirksamer Behandlung verschwindet. TP-IgG kann beim Auftreten von IgM nachgewiesen werden, das relativ lange bestehen kann. Der Nachweis von TP-Antikörpern ist für die Verhinderung der TP-Übertragung und die Behandlung von TP-Antikörpern von großer Bedeutung.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von wiz | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Zufallsrate:99,03 % (95 % CI94,70 % ~ 99,83 %) Negative Koinzidenzrate: 99,34 % (95 % CI98,07 % ~ 99,77 %) Gesamtkonformitätsrate: 99,28 % (95 % KI 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 102 | 3 | 105 | |
| Negativ | 1 | 450 | 451 | |
| Gesamt | 103 | 453 | 556 | |
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