Diagnosekit für Antikörper gegen Treponema Pallidum kolloidales Gold
Diagnosekit für Antikörper gegen Treponema Pallidum kolloidales Gold
Produktionsinformationen
Modellnummer | TP-AB | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
Name | Diagnosekit für Antikörper gegen Treponema Pallidum kolloidales Gold | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Testverfahren
1 | Nehmen Sie das Reagenz aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine flache Bank und markieren Sie die Probe gründlich. |
2 | Bei Serum- und Plasmaproben geben Sie 2 Tropfen in die Vertiefung und fügen Sie dann tropfenweise 2 Tropfen Probenverdünner hinzu. Bei Vollblutproben geben Sie 3 Tropfen in die Vertiefung und fügen Sie dann tropfenweise 2 Tropfen Probenverdünner hinzu. |
3 | Das Ergebnis muss innerhalb von 15–20 Minuten interpretiert werden und das Erkennungsergebnis ist nach 20 Minuten ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Kit dient zum qualitativen In-vitro-Nachweis von Antikörpern gegen Treponema pallidum in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben und dient der Zusatzdiagnostik einer Treponema-pallidum-Antikörperinfektion. Dieses Kit liefert ausschließlich ein Ergebnis zum Nachweis von Treponema-pallidum-Antikörpern. Die erhaltenen Ergebnisse sind in Kombination mit anderen klinischen Informationen zur Analyse zu verwenden. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.

Zusammenfassung
Syphilis ist eine chronische Infektionskrankheit, die durch Treponema pallidum verursacht wird und hauptsächlich durch direkten sexuellen Kontakt übertragen wird. TP kann auch über die Plazenta an die nächste Generation weitergegeben werden, was zu Totgeburten, Frühgeburten und angeborener Syphilis bei Säuglingen führen kann. Bei einer normalen Infektion kann zunächst TP-IgM nachgewiesen werden, das bei wirksamer Behandlung verschwindet. TP-IgG kann nach Auftreten von IgM nachgewiesen werden, das relativ lange bestehen kann. Der Nachweis von TP-Antikörpern ist für die Prävention der TP-Übertragung und die Behandlung von TP-Antikörpern von großer Bedeutung.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich


Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
Testergebnis von wiz | Testergebnis von Referenzreagenzien | Positive Übereinstimmungsrate:99,03 % (95 % KI 94,70 % ~ 99,83 %) Negative Übereinstimmungsrate: 99,34 % (95 % KI 98,07 % ~ 99,77 %) Gesamtkonformitätsrate: 99,28 % (95 % KI 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | ||
Positiv | 102 | 3 | 105 | |
Negativ | 1 | 450 | 451 | |
Gesamt | 103 | 453 | 556 |
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