Diagnosekit(LATEX)für Rotavirus Gruppe A
Nur zur In-vitro-Diagnostik.
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage vor Gebrauch sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen genau. Die Zuverlässigkeit der Testergebnisse kann nicht gewährleistet werden, wenn von den Anweisungen in dieser Packungsbeilage abgewichen wird.

VORGESEHENE VERWENDUNG
Der diagnostische Test (Latex) für Rotavirus Gruppe A eignet sich zum qualitativen Nachweis von Rotavirus-Gruppe-A-Antigen in menschlichen Stuhlproben. Dieser Test ist ausschließlich für die Anwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Er dient der klinischen Diagnose von Säuglingsdiarrhö bei Patienten mit Rotavirus-Gruppe-A-Infektion.

VERPACKUNGSGRÖSSE
1 Set/Karton, 10 Sets/Karton, 25 Sets/Karton, 50 Sets/Karton.

ZUSAMMENFASSUNG
Rotaviren werden als … klassifiziert.RotavirusRotaviren gehören zur Gattung der Exenterviren und haben eine kugelförmige Gestalt mit einem Durchmesser von etwa 70 nm. Sie enthalten 11 Segmente doppelsträngiger RNA.RotavirusRotaviren lassen sich anhand ihrer antigenen Unterschiede und Geneigenschaften in sieben Gruppen (Gruppe A, B und C) einteilen. Infektionen beim Menschen mit Rotaviren der Gruppen A, B und C wurden bereits beschrieben. Rotaviren der Gruppe A sind weltweit eine wichtige Ursache schwerer Gastroenteritis bei Kindern.^[1-2].

TESTVERFAHREN
1. Den Probenahmestab entnehmen, in die Stuhlprobe einführen, wieder einsetzen, fest verschließen und gut schütteln. Diesen Vorgang dreimal wiederholen. Alternativ können Sie mit dem Probenahmestab ca. 50 mg Stuhlprobe entnehmen, in ein Stuhlprobenröhrchen mit Probenverdünnung geben und fest verschließen.
2. Entnehmen Sie mit einer Einwegpipette eine dünnere Stuhlprobe vom Durchfallpatienten, geben Sie dann 3 Tropfen (ca. 100 µl) in das Stuhlprobenröhrchen, schütteln Sie es gut und stellen Sie es beiseite.
3. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Folienbeutel, legen Sie sie auf den ebenen Tisch und markieren Sie sie.
4. Entfernen Sie den Deckel vom Probenröhrchen und verwerfen Sie die ersten beiden Tropfen der verdünnten Probe. Geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 µL) der blasenfreien verdünnten Probe senkrecht und langsam in die Probenvertiefung der mitgelieferten Dosierkarte und starten Sie die Zeitmessung.
5. Das Ergebnis sollte innerhalb von 10-15 Minuten abgelesen werden und ist nach 15 Minuten ungültig.