Diagnosekit（LATEX）für Antigen gegen Helicobacter Pylori
Nur für die In-vitro-Diagnostik
Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen genau. Bei Abweichungen von den Anweisungen in dieser Packungsbeilage kann die Zuverlässigkeit der Testergebnisse nicht garantiert werden.

VERWENDUNGSZWECK
Das Diagnosekit (LATEX) für Antigen gegen Helicobacter Pylori ist für das Vorhandensein von H. Pylori-Antigen in menschlichen Stuhlproben geeignet. Dieser Test ist nur für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt. Mittlerweile wird dieser Test zur klinischen Diagnose von infantilem Durchfall bei Patienten mit HP-Infektion eingesetzt.

PAKETGRÖSSE
1 Kit/Box, 10 Kits/Box, 25 Kits/Box, 50 Kits/Box.

ZUSAMMENFASSUNG
H. pylori-Infektion und chronische Gastritis, Magengeschwür, Magenadenokarzinom, Magenschleimhaut-assoziiertes Lymphom haben eine enge Beziehung, bei Gastritis, Magengeschwür, Zwölffingerdarmgeschwür und Magenkrebs beträgt die Rate bei Patienten mit H. pylori-Infektion etwa 90 %. Die Weltgesundheitsorganisation hat HP als erste Art von Karzinogen eingestuft und ist eindeutig ein Risikofaktor für Magenkrebs. Der HP-Nachweis ist das wichtige Mittel zur Diagnose einer HP-Infektion^[1]. Das Kit ist ein einfacher und intuitiver qualitativer Nachweis zum Nachweis von Helicobacter pylori in menschlichen Exkrementen, der eine hohe Nachweisempfindlichkeit und starke Spezifität aufweist. Die Ergebnisse können aufgrund der hohen Spezifität des Dual-Antikörper-Sandwich-Reaktionsprinzips und der Emulsionsimmunchromatographie-Analysetechnik in 15 Minuten erhalten werden.

TESTVERFAHREN
1. Nehmen Sie das Probenahmestäbchen heraus, stecken Sie es in die Stuhlprobe, setzen Sie das Probenahmestäbchen wieder ein, schrauben Sie es fest und schütteln Sie es gut. Wiederholen Sie den Vorgang dreimal. Oder nehmen Sie mit dem Probenstäbchen etwa 50 mg Stuhlprobe auf, geben Sie sie in ein Stuhlprobenröhrchen mit der Probenverdünnung und schrauben Sie es fest.
2. Nehmen Sie mit einer Einwegpipette die dünnere Stuhlprobe des Durchfallpatienten, geben Sie dann 3 Tropfen (ca. 100 µL) in das Stuhlprobenröhrchen, schütteln Sie es gut und stellen Sie es beiseite.
3. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Folienbeutel, legen Sie sie auf den Nivelliertisch und markieren Sie sie.
4. Entfernen Sie den Deckel vom Probenröhrchen und verwerfen Sie die ersten beiden Tropfen der verdünnten Probe. Geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 µL) der blasenfreien verdünnten Probe vertikal und langsam in die Probenvertiefung der Karte mit der mitgelieferten Dispette und starten Sie die Zeitmessung.
5. Das Ergebnis sollte innerhalb von 10-15 Minuten abgelesen werden und ist nach 15 Minuten ungültig.