Diagnose -Kit（Kolloidales Gold）Für Calprotectin
Nur für In -vitro -diagnostische Verwendung
Bitte lesen Sie diesen Paket vor der Verwendung sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen strikt. Die Zuverlässigkeit von Assay -Ergebnissen kann nicht garantiert werden, wenn die Anweisungen in diesem Paket Abweichungen vorhanden sind.

Beabsichtigte Verwendung
Das Diagnose -Kit für Calprotectin (CAL) ist ein kolloidaler immunochromatographischer Gold -Assay für die semiquantitative Bestimmung von CAL aus menschlichen Kot, das einen wichtigen Accessoire -diagnostischen Wert für entzündliche Darmerkrankungen aufweist. Dieser Test ist ein Screening -Reagenz. Alle positiven Stichproben müssen durch andere Methoden bestätigt werden. Dieser Test ist nur für den medizinischen Fachmann vorgesehen. In der Zwischenzeit wird dieser Test für IVD verwendet, zusätzliche Instrumente werden nicht benötigt.

ZUSAMMENFASSUNG
Cal ist ein Heterodimer, das aus MRP 8 und MRP 14 besteht. Es existiert in Neutrophilen -Zytoplasma und exprimiert auf mononukleären Zellmembranen. Cal ist akute Phasenproteine, es hat eine gut stabile Phase in menschlicher Kot, es wird als entzündlicher Darmerkrankungsmarker festgestellt. Das Kit ist ein einfacher, visueller semiqualitativer Test, der Cal in menschlichen Kot erkennt und eine hohe Erkennungsempfindlichkeit und eine starke Spezifität aufweist. Der Test basierend auf einem Prinzip der Doppel -Antikörper -Sandwich -Reaktion mit hohem Spezifikum und der Analyse von Gold immunochromatographischen Gold -Assays kann ein Ergebnis innerhalb von 15 Minuten liefern.

Prinzip des Verfahrens
Der Strip verfügt über Anti-Cal-Beschichtung MCAB im Testbereich und Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG-Antikörper im Kontrollbereich, der im Voraus an Membranchromatographie befestigt ist. Das Labellebad ist im Voraus mit kolloidalem goldmarkiertem Anti -Cal -McAb und kolloidalem goldmarkiertem Kaninchen -IgG -Antikörper beschichtet. Beim Testen einer positiven Probe, die Cal in Probe, die mit kolloidalem goldmarkiertem Anti -Cal -McAb und Immunkomplex zusammengefasst ist, wird der Cal -Konjugat -Komplex entlang des Teststreifens durch Anti -Cal -Beschichtung McAb auf der Membran und Form erfasst. "Anti Cal Coating McAb-Cal-Colloidal Gold markiertes Anti-McAb-Komplex", ein farbiges Testband, erschien im Testbereich. Die Farbintensität korreliert positiv mit dem CAL -Inhalt. Eine negative Probe erzeugt aufgrund des Fehlens eines kolloidalen Goldkonjugat -Cal -Komplexes kein Testband. Unabhängig davon, ob Cal in der Probe vorhanden ist oder nicht, gibt es einen roten Streifen in der Referenzregion und der Qualitätskontrollregion, die als qualitativ hochwertige interne Unternehmensstandards angesehen wird.

Reagenzien und Materialien geliefert
25T -Paketkomponenten:
.Test -Karte einzeln mit einem Trockenmittel beobachteten Taschenbeutel
. Beispielverdünnungen: Die Zutaten sind 20 mm Ph7.4pbs
.Dispette
.Packageeinsatz

Materialien erforderlich, aber nicht bereitgestellt

Probenerfassung Container, Timer

Probenerfassung und -speicher
Verwenden Sie einen Einweg -sauberen Behälter, um frische Kotprobe zu sammeln, und werden sofort getestet. Wenn nicht sofort getestet werden kann, lagert sie bitte 4 Monate lang bei 2-8 ° C oder brüllen -15 ° C.

Assay -Verfahren
1. Nehmen Sie den Probenahmestift aus, in die Fäkis -Probe eingeführt, dann den Probenahmestift zurück, schrauben Sie fest und schütteln Sie gut, wiederholen Sie die Aktion dreimal. Oder mit der Probenahme mit einem Stickpick von etwa 50 mg Fäkalien und in ein Faces -Probenrohr mit Probenverdünnung einfügen und fest verschraubt.
2. Verwenden Sie die Einweg -Pipetten -Probenahme Nehmen Sie die dünnere Fäkennamerprobe vom Durchfallpatienten, dann 3 Tropfen (etwa 100ul) zum Fäkalien -Probenahmrohr und schütteln Sie gut, legen Sie sie beiseite.
3. Nehmen Sie die Testkarte aus dem Folienbeutel heraus, legen Sie sie auf den Level -Tisch und markieren Sie sie.
4. Ermutigen Sie die Kappe aus dem Probenröhrchen und verwerfen Sie die ersten beiden Tropfen verdünnten Probe, fügen Sie 3 Tropfen (etwa 100ul) hinzu, keine blase verdünnte Probe Vertikal und langsam in die Probenbohrung der Karte mit der vorgesehenen Streitigkeit, mit dem Timing.
5.Das Ergebnis sollte innerhalb von 10 bis 15 Minuten gelesen werden und ist nach 15 Minuten ungültig.

Testergebnisse und Interpretation

Speicherung und Stabilität
Das Kit ist ab dem Datum der Herstellung 24 Monate Haltbarkeit. Lagern Sie die nicht verwendeten Kits bei 2-30 ° C. Öffnen Sie den versiegelten Beutel erst, wenn Sie bereit sind, einen Test durchzuführen.
Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen
1.Das Kit sollte versiegelt und gegen Feuchtigkeit geschützt werden¹.
2. Verwenden Sie keine Probe
3.Fekale Proben sind übermäßig oder die Dicke kann die verdünnte Proben Foul Testkarte machen, bitte die verdünnte Probe zentrifugieren und den Überstand zum Testen nehmen.
4. Misoperation kann eine übermäßige oder kleine Stichprobe zu Ergebnisabweichungen führen.

EINSCHRÄNKUNG
1. Dieses Testergebnis dient nur zur klinischen Referenz und sollte nicht als einzige Grundlage für die klinische Diagnose und Behandlung dienen. Das klinische Management der Patienten sollte eine umfassende Überlegung sein Information².
2. Dieses Reagenz wird nur für Fäkaltests verwendet. Es kann nicht genaues Ergebnis erhalten, wenn es für andere Proben wie Speichel und Urin usw. verwendet wird.