Diagnosekit für Procalcitonin

(Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay)

Nur für die In-vitro-Diagnostik

Bitte lesen Sie diese Packungsbeilage vor der Anwendung sorgfältig durch und befolgen Sie die Anweisungen genau. Bei Abweichungen von den Anweisungen in dieser Packungsbeilage kann die Zuverlässigkeit der Testergebnisse nicht garantiert werden.

VERWENDUNGSZWECK

Das Diagnosekit für Procalcitonin (fluoreszenzimmunchromatographischer Assay) ist ein fluoreszenzimmunchromatographischer Assay zum quantitativen Nachweis von Procalcitonin (PCT) in menschlichem Serum oder Plasma und wird zur Hilfsdiagnose von bakteriellen Infektionen und Sepsis verwendet. Alle positiven Proben müssen durch andere Methoden bestätigt werden. Dieser Test ist nur für die Verwendung durch medizinisches Fachpersonal bestimmt.

ZUSAMMENFASSUNG

Procalcitonin besteht aus 116 Aminosäuren und sein Molekulargewicht beträgt 12,7 kDa. PCT wird von neuroendokrinen Zellen exprimiert und durch Enzyme in (unreifes) Calcitonin, Carboxy-terminierendes Peptid und Amino-terminierendes Peptid zerlegt. Gesunde Menschen haben nur eine geringe Menge PCT im Blut, die nach einer bakteriellen Infektion deutlich erhöht sein kann. Wenn im Körper eine Sepsis auftritt, können die meisten Gewebe PCT exprimieren, sodass PCT als prognostischer Indikator für eine Sepsis verwendet werden kann. Bei einigen Patienten mit entzündlichen Infektionen kann PCT als Indikator für die Antibiotikaauswahl und Wirksamkeitsbeurteilung verwendet werden.

PRINZIP DES VERFAHRENS

Die Membran des Testgeräts ist im Testbereich mit Anti-PCT-Antikörpern und im Kontrollbereich mit Ziegen-Anti-Kaninchen-IgG-Antikörpern beschichtet. Die Etikettenblöcke werden vorab mit fluoreszenzmarkiertem Anti-PCT-Antikörper und Kaninchen-IgG beschichtet. Beim Testen einer positiven Probe verbindet sich das PCT-Antigen in der Probe mit dem fluoreszenzmarkierten Anti-PCT-Antikörper und bildet eine Immunmischung. Unter der Wirkung der Immunchromatographie fließt der Komplex in Richtung des saugfähigen Papiers. Wenn der Komplex den Testbereich passiert, bildet er in Kombination mit Anti-PCT-Beschichtungsantikörpern einen neuen Komplex. Der PCT-Spiegel korreliert positiv mit dem Fluoreszenzsignal, und die PCT-Konzentration in der Probe kann durch einen Fluoreszenz-Immunoassay nachgewiesen werden.