Diabetes-Management-Insulin-Diagnosekit
Diagnosekit für Insulin
Methodik: Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay
Produktionsinformationen
| Modellnummer | INS | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für Insulin | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Überlegenheit
Testzeit: 10-15 Minuten
Lagerung: 2–30 ℃/36–86 ℉
Methodik: Fluoreszenzimmunchromatographischer Assay
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Hohe Genauigkeit
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Kit eignet sich für die quantitative In-vitro-Bestimmung des Insulinspiegels (INS) in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben zur Beurteilung der Funktion der β-Zellen der Pankreasinseln. Dieses Kit liefert nur Testergebnisse für Insulin (INS), und die erhaltenen Ergebnisse müssen in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Das Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden.
Testverfahren
| 1 | Bevor Sie das Reagenz verwenden, lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Betriebsabläufen vertraut. |
| 2 | Wählen Sie den Standardtestmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101 |
| 3 | Öffnen Sie den Aluminiumfolienbeutel mit den Reagenzien und nehmen Sie das Testgerät heraus. |
| 4 | Führen Sie das Testgerät horizontal in den Steckplatz des Immunanalysators ein. |
| 5 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um die Testoberfläche aufzurufen. |
| 6 | Klicken Sie auf „QC Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Geben Sie kitbezogene Parameter in das Gerät ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer gescannt wurde, überspringen Sie diesen Schritt. |
| 7 | Überprüfen Sie die Übereinstimmung von „Produktname“, „Chargennummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit den Informationen auf dem Kit-Etikett. |
| 8 | Nehmen Sie nach übereinstimmenden Informationen das Probenverdünnungsmittel heraus, geben Sie 10 μl Serum/Plasma/Vollblutprobe hinzu und mischen Sie alles gründlich. |
| 9 | Geben Sie 80 µL der oben genannten gründlich gemischten Lösung in die Vertiefung des Testgeräts. |
| 10 | Klicken Sie nach Abschluss der Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
| 11 | Der Immunanalysator schließt den Test und die Analyse automatisch ab, wenn die Testzeit erreicht ist. |
| 12 | Nachdem der Test mit dem Immunanalysator abgeschlossen ist, wird das Testergebnis auf der Testoberfläche angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Bedienoberfläche eingesehen werden. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Klinische Leistung
Die klinische Bewertungsleistung dieses Produkts wurde durch die Sammlung von 173 klinischen Proben bewertet. Die Ergebnisse der Tests wurden mit den entsprechenden Kits der vermarkteten Elektrochemilumineszenzmethode als Referenzreagenzien verglichen und ihre Vergleichbarkeit durch lineare Regression untersucht. Die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests betrugen y = 0,987x+4,401 bzw. R = 0,9874 .
