Diabetes -Management Insulin Diagnostic Kit
Diagnose -Kit für Insulin
Methodik: Fluoreszenz immunochromatographischer Assay
Produktionsinformationen
| Modellnummer | Ins | Verpackung | 25 Tests/ Kit, 30 Kits/ CTN |
| Name | Diagnose -Kit für Insulin | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Openation | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99% | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenz immunochromatographischer Assay | OEM/ODM -Service | Durchdrungen |
Überlegenheit
Testzeit: 10-15 Minuten
Speicherung: 2-30 ℃/36-86 ℉
Methodik: Fluoreszenz immunochromatographischer Assay
Beabsichtigte Verwendung
Dieses Kit ist für die in vitro quantitative Bestimmung der Insulin (INS) -Piegel in menschlichem Serum/Plasma/Vollblut-Proben zur Bewertung der β-Zellfunktion Pankreas-Islet geeignet. Dieses Kit liefert nur Insulin -Testergebnisse (Insulin), und das erhaltene Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Das Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisleswert in 15 Minuten
• Einfacher Betrieb
• hohe Genauigkeit
Testverfahren
| 1 | Lesen Sie vor der Verwendung des Reagens das Paket sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Betriebsverfahren vertraut. |
| 2 | Wählen Sie den Standard-Testmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101 |
| 3 | Öffnen Sie das Reagenzierpaket mit Aluminiumfolienbeutel und nehmen Sie das Testgerät heraus. |
| 4 | Setzen Sie das Testgerät horizontal in den Schlitz des Immunanalysators ein. |
| 5 | Klicken Sie auf der Homepage der Operation Interface des Immunanalysators auf "Standard", um die Testschnittstelle einzugeben. |
| 6 | Klicken Sie auf "QC Scan", um den QR -Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Eingabe -Kit -zugeordnete Parameter in das Instrument und wählen Sie Beispieltyp. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss für einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer gescannt wurde, überspringen Sie diesen Schritt. |
| 7 | Überprüfen Sie die Konsistenz von „Produktname“, „Stapelnummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit Informationen auf dem Kit -Etikett. |
| 8 | Nehmen Sie die Probenverdünnung bei konsistenten Informationen heraus, fügen Sie 10 μl Serum/Plasma/Vollblut -Probe hinzu und mischen Sie sie gründlich; |
| 9 | Fügen Sie 80 & mgr; l vorgenannte, gründlich gemischte Lösung in die Bohrung des Testgeräts hinzu. |
| 10 | Nach vollständiger Stichprobenanzeige werden auf "Timing" klicken und die verbleibende Testzeit werden automatisch auf der Schnittstelle angezeigt. |
| 11 | Der Immunanalysator führt automatisch Test und Analyse durch, wenn die Testzeit erreicht ist. |
| 12 | Nach Abschluss des Tests nach dem Immunanalysator wird das Testergebnis an der Testschnittstelle angezeigt oder kann durch „Verlauf“ auf der Startseite der Operation Interface angezeigt werden. |
HINWEIS: Jede Probe muss durch saubere Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzverschmutzung zu vermeiden.
Klinische Leistung
Die klinische Bewertungsleistung dieses Produkts wurde durch Sammeln von 173 klinischen Proben bewertet. Die Ergebnisse der Tests wurden unter Verwendung der entsprechenden Kits der vermarkteten Elektrochemilumineszenzmethode als Referenzreagenzien verglichen, und ihre Vergleichbarkeit wurde durch lineare Regression untersucht, und die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests waren y = 0,987x+4,401 bzw. r = 0,9874.
