Diabetes-Management Insulin-Diagnosekit
Diagnosekit für Insulin
Methodik: Fluoreszenz-Immunchromatographischer Test
Produktionsinformationen
| Modellnummer | INS | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für Insulin | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Fluoreszenz-Immunchromatographie-Test | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Überlegenheit
Testzeit: 10–15 Minuten
Lagerung: 2–30 °C/36–86 °F
Methodik: Fluoreszenz-Immunchromatographischer Test
VERWENDUNGSZWECK
Dieses Kit eignet sich zur quantitativen In-vitro-Bestimmung des Insulinspiegels (INS) in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben zur Beurteilung der Funktion der β-Zellen der Pankreasinseln. Dieses Kit liefert nur Insulintestergebnisse (INS). Das erhaltene Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Hohe Genauigkeit
Testverfahren
| 1 | Lesen Sie vor der Verwendung des Reagenzes die Packungsbeilage sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Bedienungsvorgängen vertraut. |
| 2 | Wählen Sie den Standardtestmodus des tragbaren Immunanalysators WIZ-A101 |
| 3 | Öffnen Sie die Reagenzpackung aus Aluminiumfolie und entnehmen Sie das Testgerät. |
| 4 | Führen Sie das Testgerät horizontal in den Schlitz des Immunanalysators ein. |
| 5 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um die Testoberfläche aufzurufen. |
| 6 | Klicken Sie auf „QC-Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Geben Sie die kitbezogenen Parameter in das Instrument ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer bereits gescannt wurde, überspringen Sie diesen Schritt. |
| 7 | Überprüfen Sie die Übereinstimmung von „Produktname“, „Chargennummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit den Informationen auf dem Kit-Etikett. |
| 8 | Nehmen Sie bei übereinstimmenden Informationen das Probenverdünnungsmittel heraus, geben Sie 10 μl Serum-/Plasma-/Vollblutprobe hinzu und mischen Sie alles gründlich. |
| 9 | Geben Sie 80 µl der zuvor genannten, gründlich gemischten Lösung in die Vertiefung des Testgeräts. |
| 10 | Klicken Sie nach der vollständigen Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
| 11 | Der Immunanalysator schließt Test und Analyse automatisch ab, wenn die Testzeit erreicht ist. |
| 12 | Nachdem der Test durch den Immunanalysator abgeschlossen ist, wird das Testergebnis auf der Testschnittstelle angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Betriebsschnittstelle eingesehen werden. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
Klinische Leistung
Die klinische Bewertung dieses Produkts wurde durch die Entnahme von 173 klinischen Proben beurteilt. Die Testergebnisse wurden mit den entsprechenden Kits der handelsüblichen Elektrochemilumineszenzmethode als Referenzreagenzien verglichen und ihre Vergleichbarkeit mittels linearer Regression untersucht. Die Korrelationskoeffizienten der beiden Tests betrugen y = 0,987x+4,401 bzw. R = 0,9874.
