Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen Enterovirus 71 Kolloidales Gold
Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen Enterovirus 71
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
Modellnummer | EV-71 | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
Name | Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen Enterovirus 71 Kolloidales Gold | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
1 | Nehmen Sie das Testgerät aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine ebene Tischplatte und markieren Sie die Probe ordnungsgemäß. |
2 | Geben Sie 10 µL Serum- oder Plasmaprobe oder 20 µL Vollblut in die Probenöffnung und dann 100 µL (ca. 2-3 Tropfen) Probenverdünnungsmittel in das Probenloch tropfen und die Zeitmessung starten. |
3 | Das Ergebnis sollte innerhalb von 10–15 Minuten abgelesen werden. Das Testergebnis ist nach 15 Minuten ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Kit eignet sich für den quantitativen In-vitro-Nachweis des Gehalts an IgM-Antikörpern gegen Enterovirus 71 in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma und wird hauptsächlich zur Durchführung der Hilfsdiagnose von akutem EV71 verwendetInfektion. Dieses Kit liefert nur das Testergebnis des IgM-Antikörpers gegen Enterovirus 71 und das erhaltene Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.
Zusammenfassung
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
Testergebnis von wiz | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Zufallsrate:99,39 % (95 % CI96,61 % ~ 99,89 %)Negative Koinzidenzrate:100 % (95 % CI97,63 % ~ 100 %) Gesamtkonformitätsrate: 99,69 % (95 % CI98,26 % ~ 99,94 %) | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | ||
Positiv | 162 | 0 | 162 | |
Negativ | 1 | 158 | 159 | |
Gesamt | 163 | 158 | 321 |
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