Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen Enterovirus 71 Kolloidales Gold
Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen Enterovirus 71
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
Modellnummer | EV-71 | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
Name | Diagnosekit für IgM-Antikörper gegen Enterovirus 71 Kolloidales Gold | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Testverfahren
1 | Nehmen Sie das Testgerät aus der Aluminiumfolientüte, legen Sie es auf eine flache Tischplatte und markieren Sie die Probe ordnungsgemäß. |
2 | Geben Sie 10 µl Serum- oder Plasmaprobe oder 20 µl Vollblut in die Probenöffnung und 100 µl (ca. 2–3 Tropfen) Probenverdünner in die Probenöffnung tropfen und die Zeitmessung starten. |
3 | Das Ergebnis sollte innerhalb von 10–15 Minuten abgelesen werden. Nach 15 Minuten ist das Testergebnis ungültig. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
Verwendungszweck
Dieses Kit ist für den quantitativen In-vitro-Nachweis des IgM-Antikörpergehalts gegen Enterovirus 71 in menschlichem Vollblut, Serum oder Plasma geeignet und wird hauptsächlich zur Durchführung einer zusätzlichen Diagnose von akutem EV71 verwendet.Infektion. Dieses Kit liefert nur das Testergebnis des IgM-Antikörpers gegen Enterovirus 71. Das erhaltene Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.

Zusammenfassung
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich


Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
Testergebnis von wiz | Testergebnis von Referenzreagenzien | Positive Übereinstimmungsrate:99,39 % (95 % KI 96,61 % ~ 99,89 %)Negative Übereinstimmungsrate:100 % (95 % KI 97,63 % ~ 100 %) Gesamtkonformitätsrate: 99,69 % (95 % KI 98,26 % ~ 99,94 %) | ||
Positiv | Negativ | Gesamt | ||
Positiv | 162 | 0 | 162 | |
Negativ | 1 | 158 | 159 | |
Gesamt | 163 | 158 | 321 |
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