Darmkrebs-Screening Calprotectin / Test auf okkultes Blut im Stuhl
Diagnosekit für Calprotectin/okkultes Blut im Stuhl
Kolloidales Gold
Produktionsinformationen
| Modellnummer | CAL+FOB | Verpackung | 25 Tests/Kit, 20 Kits/CTN |
| Name | Diagnosekit für Calprotectin/okkultes Blut im Stuhl | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Verwenden Sie ein Probensammelröhrchen, um die Probe zu sammeln, gut zu mischen und zu verdünnen. Nehmen Sie mit einem Probenstäbchen etwa 30 mg davonHocker. Anschließend den Stuhl in ein Probensammelröhrchen mit Probenverdünnungsmittel überführen, durch Drehen festziehen und schüttelnausreichend. |
| 2 | Wenn der Stuhl eines Patienten mit Durchfall locker ist, entnehmen Sie die Probe mit einer Einwegpipette und geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) hinzu.von Probe zu Probensammelröhrchen und schütteln Sie die Probe und das Probenverdünnungsmittel ausreichend. |
| 3 | Nehmen Sie das Testgerät aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es flach auf einen horizontalen Arbeitstisch und machen Sie eine entsprechende Markierung. |
| 4 | Entsorgen Sie die ersten beiden Tropfen der verdünnten Probe. Geben Sie dann vertikal und langsam 3 Tropfen (ca. 100 μl) der blasenfreien, verdünnten Probe in die Mitte des Probenlochs des Testgeräts und starten Sie die Zeitmessung. |
| 5 | Das Ergebnis ist innerhalb von 10-15 Minuten abzulesen. Das nach 15 Minuten erhaltene Testergebnis ist ungültig (Einzelheiten zum Ergebnis finden Sie unter Interpretation der Testergebnisse). |
Verwendungszweck
Dieses Kit wird für den qualitativen Nachweis von Calprotectin und Hämoglobin in menschlichen Stuhlproben verwendet und ist geeignetzur Hilfsdiagnostik bei entzündlichen Darmerkrankungen und Magen-Darm-Blutungen. Dieses Kit dient lediglich der ErkennungDie Ergebnisse von Calprotectin und Hämoglobin in der Stuhlprobe und die erhaltenen Ergebnisse sind in Kombination mit zu verwendenandere klinische Informationen zur Analyse.
Überlegenheit
Testzeit: 15 Minuten
Lagerung: 2–30 ℃/36–86 ℉
Methodik: Kolloidales Gold
CFDA-Zertifikat
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| WIZ-Ergebnis von Cal | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Zufallsrate: 99,40 % (95 % KI 96,69 % ~ 99,89 %) Negative Koinzidenzrate: 100,00 % (95 % KI 97,64 % ~ 100,00 %) Gesamtkoinzidenzrate: 99,69 % (95 % KI 98,28 % ~ 99,95 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 166 | 0 | 166 | |
| Negativ | 1 | 159 | 160 | |
| Gesamt | 167 | 159 | 326 | |
| WIZ-Ergebnis von FOB | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Zufallsrate: 99,44 % (95 %-KI 96,92 % ~ 99,90 %) Negative Koinzidenzrate: 100,00 % (95 % KI 97,44 % ~ 100,00 %) Gesamtkoinzidenzrate: 99,69 % (95 % KI 98,28 % ~ 99,95 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Negativ | 179 | 0 | 179 | |
| Positiv | 1 | 146 | 147 | |
| Gesamt | 180 | 146 | 326 | |
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