Hersteller von Kolloidalgold-Blut-Typhus-IgG/IgM-Diagnostikkits

Kolloidales Gold-Blut Typhus IgG/IgM-Diagnostik-Kit

Abbildung eines Testkits zur Diagnostik von Typhus-IgG/IgM mit kolloidalem Gold

Kurzbeschreibung:

Diagnostik-Kit für Typhus-IgG/IgM

Methodik: Kolloidales Gold

Testzeit:10-15 Minuten

Gültigkeitszeit:24 Monate

Genauigkeit:Mehr als 99 %

Spezifikation:1/25 Test/Box

Lagertemperatur:2℃-30℃

Methodik:Kolloidales Gold

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Produktdetails

Produkt-Tags

Diagnostik-Kit für Typhus-IgG/IgM

Kolloidales Gold

Produktionsinformationen

Modellnummer	Typhus-IgG/IgM	Verpackung	25 Tests/Kit, 20 Kits/Karton
Name	Diagnostik-Kit für Typhus-IgG/IgM	Instrumentenklassifizierung	Klasse II
Merkmale	Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung	Zertifikat	CE/ ISO13485
Genauigkeit	> 99%	Haltbarkeit	Zwei Jahre
Methodik	Kolloidales Gold	OEM/ODM-Service	Verfügbar

Testverfahren

1	Nehmen Sie das Testgerät aus dem versiegelten Folienbeutel und legen Sie es auf eine trockene, saubere und ebene Oberfläche.
2	Achten Sie darauf, das Gerät mit der ID-Nummer der Probe zu kennzeichnen.
3	Füllen Sie die Pipette mit der Probe. Halten Sie die Pipette senkrecht und geben Sie 1 Tropfen Vollblut-/Serum-/Plasmaprobe (ca. 10 μL) in die Probenvertiefung (S). Achten Sie darauf, dass keine Luftblasen vorhanden sind. Geben Sie anschließend 3 Tropfen Probenverdünnungsmittel (ca. 80–100 μL) hinzu.Nun (D) sofort. Siehe Abbildung unten.
4	Starte den Timer.
5	Warten Sie, bis die farbige(n) Linie(n) erscheinen. Lesen Sie das Testergebnis nach 15 Minuten ab. Ein positives Ergebnis kann bereits nach 1 Minute sichtbar sein. Ein negatives Ergebnis muss erst nach 20 Minuten bestätigt werden. Interpretieren Sie das Ergebnis nicht nach 20 Minuten.

Verwendungszweck

Der Typhus-IgG/IgM-Diagnosetest (kolloidales Gold) ist ein serologischer Schnelltest mittels Lateral-Flow-Chromatographie zur simultanen Detektion und Differenzierung von Anti-Salmonella-typhi-(S.-typhi)-IgG- und -IgM-Antikörpern in Vollblut-, Serum- oder Plasmaproben. Er dient medizinischem Fachpersonal als Screening-Test und zur Unterstützung der Diagnose einer S.-typhi-Infektion. Der Test liefert vorläufige Ergebnisse und ist kein definitives Diagnosekriterium. Jede Anwendung und Interpretation des Tests muss anhand alternativer Testmethoden und klinischer Befunde unter Berücksichtigung der fachlichen Beurteilung durch medizinisches Fachpersonal analysiert und bestätigt werden.

Überlegenheit

Das Set ist hochpräzise, schnell und kann bei Raumtemperatur transportiert werden. Es ist einfach zu bedienen.

Probenart: Serum, Plasma, Vollblut

Testdauer: 15 Minuten

Lagerung: 2-30℃/36-86℉

Methodik: Kolloidales Gold

CFDA-Zertifikat

Besonderheit:

• Hochsensibel

• Ergebnis in 15 Minuten ablesbar

• Einfache Bedienung

• Direktpreis ab Werk

• Für die Ergebnisauslesung wird kein zusätzliches Gerät benötigt.

Ergebnis ablesen

Der Typhus-IgG/IgM-Schnelltest wurde anhand klinischer Proben mit einem kommerziellen Referenz-ELISA-Test evaluiert. Die Testergebnisse sind in den folgenden Tabellen dargestellt:

Klinische Leistungsfähigkeit des Anti-S.-typhi-IgM-Tests

WIZ-Ergebnis vonTyphus-IgG/IgM	S. typhi IgM ELISA-Test			Sensitivität (Positive Prozentuale Übereinstimmung): 93,93 % = 31/33 (95 %-KI: 80,39 % ~ 98,32 %) Spezifität (negative prozentuale Übereinstimmung): 99,52 % = 209/210 (95 %-KI: 93,75 % ~ 99,92 %) Genauigkeit (Gesamtprozentuale Übereinstimmung): 98,76 % = (31+209)/243 (95 %-KI: 96,43 % ~ 99,58 %)
WIZ-Ergebnis vonTyphus-IgG/IgM	Positiv	Negativ	Gesamt
Positiv	31	1	32
Negativ	2	209	211
Gesamt	33	210	243

Klinische Leistungsfähigkeit des Anti-S.-typhi-IgG-Tests

WIZ-Ergebnis vonTyphus-IgG/IgM	S. typhi IgG ELISA-Test			Sensitivität (Positive Prozentuale Übereinstimmung): 88,57 % = 31/35 (95 % KI: 74,05 % ~ 95,46 %) Spezifität (negative prozentuale Übereinstimmung): 99,54 % = 219/220 (95 %-KI: 97,47 % ~ 99,92 %) Genauigkeit (Gesamtprozentuale Übereinstimmung): 98,03 % = (31+219)/255 (95 % KI: 95,49 % ~ 99,16 %)
WIZ-Ergebnis vonTyphus-IgG/IgM	Positiv	Negativ	Gesamt
Positiv	31	1	32
Negativ	4	219	223
Gesamt	35	220	255