CE-zugelassenes Blutgruppen-ABD-Schnelltestkit, Festphase
Feste Phase
Produktionsinformationen
| Modellnummer | ABD-Blutgruppe | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Blutgruppen-ABD-Schnelltest | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Service | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Bevor Sie das Reagenz verwenden, lesen Sie die Packungsbeilage sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Betriebsabläufen vertraut. |
| 2 | Bei dünnem Stuhl von Patienten mit Durchfall verwenden Sie zum Pipettieren der Probe eine Einwegpipette, geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) der Probe tropfenweise in das Probenröhrchen und schütteln Sie die Probe und das Probenverdünnungsmittel zur späteren Verwendung gründlich. |
| 3 | Nehmen Sie das Testgerät aus dem Aluminiumfolienbeutel, legen Sie es auf eine horizontale Werkbank und markieren Sie es sorgfältig. |
| 4 | Geben Sie mit einer Kapillarbürette jeweils 1 Tropfen (ca. 10 µl) der zu testenden Probe in jede Vertiefung von A, B und D. |
| 5 | Nachdem die Probe hinzugefügt wurde, geben Sie 4 Tropfen (ca. 200 µl) Probenspülung in die Verdünnungsvertiefungen und starten Sie die Zeitmessung. Nachdem die Probe hinzugefügt wurde, geben Sie 4 Tropfen (ca. 200 µl) Probenspülung in die Verdünnungsvertiefungen und starten Sie die Zeitmessung. |
| 6 | Nachdem die Probe hinzugefügt wurde, geben Sie 4 Tropfen (ca. 200 µl) Probenspülung in die Verdünnungsvertiefungen und starten Sie die Zeitmessung. |
| 7 | Die visuelle Interpretation kann bei der Ergebnisinterpretation verwendet werden. Die visuelle Interpretation kann bei der Ergebnisinterpretation verwendet werden. Die visuelle Interpretation kann bei der Ergebnisinterpretation verwendet werden. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um Kreuzkontaminationen zu vermeiden.
Hintergrundwissen
Antigene menschlicher roter Blutkörperchen werden je nach Art und genetischer Relevanz in verschiedene Blutgruppensysteme eingeteilt. Einige Blutarten anderer Blutgruppen sind mit anderen Blutgruppen nicht kompatibel und die einzige Möglichkeit, das Leben eines Patienten während einer Bluttransfusion zu retten, besteht darin, sie dem Empfänger zu geben das richtige Blut vom Spender. Transfusionen mit inkompatiblen Blutgruppen können zu lebensbedrohlichen hämolytischen Transfusionsreaktionen führen. Das ABO-Blutgruppensystem ist das wichtigste klinisch leitende Blutgruppensystem für die Organtransplantation, und das RH-Blutgruppensystem ist nach dem ABO ein weiteres Blutgruppensystem, das an zweiter Stelle steht Blutgruppe im Zusammenhang mit klinischen Transfusionen, Schwangerschaften mit Mutter-Kind-Rh-Blut-Inkompatibilität bergen das Risiko einer neonatalen hämolytischen Erkrankung, und das Screening auf ABO und Rh-Blutgruppen wurde zur Routine gemacht.
Überlegenheit
Testzeit: 10-15 Minuten
Lagerung: 2–30 ℃/36–86 ℉
Methodik:Feste Phase
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisablesung in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Zum Ablesen der Ergebnisse ist kein zusätzliches Gerät erforderlich
Ergebnisablesung
Der WIZ BIOTECH Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von wiz | Testergebnis der Referenzreagenzien | Positive Zufallsrate:98,54 % (95 % CI94,83 % ~ 99,60 %)Negative Koinzidenzrate:100 % (95 % CI97,31 % ~ 100 %)Gesamtkonformitätsrate:99,28 % (95 % CI97,40 % ~ 99,80 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 135 | 0 | 135 | |
| Negativ | 2 | 139 | 141 | |
| Gesamt | 137 | 139 | 276 | |
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