CE-zugelassenes ABD-Schnelltestkit für die Blutgruppe Festphase
Festphase
Produktionsinformationen
| Modellnummer | ABD-Blutgruppe | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
| Name | Blutgruppen-ABD-Schnelltest | Instrumentenklassifizierung | Klasse I |
| Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
| Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
| Methodik | Kolloidales Gold | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |
Testverfahren
| 1 | Lesen Sie vor der Verwendung des Reagenzes die Packungsbeilage sorgfältig durch und machen Sie sich mit den Bedienungsvorgängen vertraut. |
| 2 | Bei dünnem Stuhl von Patienten mit Durchfall verwenden Sie eine Einwegpipette zum Pipettieren der Probe und geben Sie 3 Tropfen (ca. 100 μl) der Probe tropfenweise in das Probenröhrchen. Schütteln Sie Probe und Probenverdünner zur späteren Verwendung gründlich. |
| 3 | Nehmen Sie das Testgerät aus der Aluminiumfolienhülle, legen Sie es auf eine horizontale Werkbank und markieren Sie es sorgfältig. |
| 4 | Geben Sie mit einer Kapillarbürette jeweils 1 Tropfen (ungefähr 10 µl) der zu testenden Probe in die Vertiefungen A, B und D. |
| 5 | Nachdem die Probe hinzugefügt wurde, geben Sie 4 Tropfen (ungefähr 200 µl) Probenspülung in die Verdünnungsvertiefungen und starten Sie die Zeitmessung. |
| 6 | Nachdem die Probe hinzugefügt wurde, geben Sie 4 Tropfen (ungefähr 200 µl) Probenspüllösung in die Verdünnungsvertiefungen und starten Sie die Zeitmessung. |
| 7 | Bei der Ergebnisinterpretation kann eine visuelle Interpretation verwendet werden. Bei der Ergebnisinterpretation kann eine visuelle Interpretation verwendet werden. Bei der Ergebnisinterpretation kann eine visuelle Interpretation verwendet werden. |
Hinweis: Jede Probe muss mit einer sauberen Einwegpipette pipettiert werden, um eine Kreuzkontamination zu vermeiden.
Hintergrundwissen
Die Antigene der roten Blutkörperchen des Menschen werden je nach ihrer Natur und genetischen Relevanz in mehrere Blutgruppensysteme eingeteilt. Manche Blutgruppen sind mit anderen Blutgruppen nicht kompatibel. Das Leben eines Patienten kann bei einer Bluttransfusion nur gerettet werden, wenn dem Empfänger das richtige Blut des Spenders verabreicht wird. Transfusionen mit inkompatiblen Blutgruppen können zu lebensbedrohlichen hämolytischen Transfusionsreaktionen führen. Das ABO-Blutgruppensystem ist das wichtigste klinische Blutgruppensystem für Organtransplantationen, und das RH-Blutgruppensystem ist nach der ABO-Blutgruppe das zweitwichtigste Blutgruppensystem bei klinischen Transfusionen. Bei Schwangerschaften mit einer Mutter-Kind-Rh-Blutunverträglichkeit besteht das Risiko einer neonatalen hämolytischen Erkrankung. Daher ist das Screening auf die ABO- und Rh-Blutgruppen mittlerweile zur Routine geworden.
Überlegenheit
Testzeit: 10–15 Minuten
Lagerung: 2–30 °C/36–86 °F
Methodik: Festphase
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Kein zusätzliches Gerät zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich
Ergebnisanzeige
Der WIZ BIOTECH-Reagenztest wird mit dem Kontrollreagenz verglichen:
| Testergebnis von wiz | Testergebnis von Referenzreagenzien | Positive Übereinstimmungsrate:98,54 % (95 % KI 94,83 % ~ 99,60 %)Negative Übereinstimmungsrate:100 % (95 % KI 97,31 % ~ 100 %)Gesamtkonformitätsrate:99,28 % (95 % KI 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
| Positiv | Negativ | Gesamt | ||
| Positiv | 135 | 0 | 135 | |
| Negativ | 2 | 139 | 141 | |
| Gesamt | 137 | 139 | 276 | |
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