Quantitatives Gesamt-IgE-FIA-Testkit für Blut
Produktionsinformationen
Modellnummer | Gesamt-IgE | Verpackung | 25 Tests/Kit, 30 Kits/CTN |
Name | Diagnosekit für Gesamt-IgE | Instrumentenklassifizierung | Klasse II |
Merkmale | Hohe Empfindlichkeit, einfache Bedienung | Zertifikat | CE/ ISO13485 |
Genauigkeit | > 99 % | Haltbarkeit | Zwei Jahre |
Methodik | Fluoreszenz-Immunchromatographie-Test | OEM/ODM-Dienst | Verfügbar |

Zusammenfassung
Immunglobulin E (IgE) ist der am wenigsten verbreitete Antikörper im Serum. Die IgE-Konzentration im Serum ist altersabhängig, wobei die niedrigsten Werte bei der Geburt gemessen werden. Erwachsene weisen im Allgemeinen im Alter von 5 bis 7 Jahren IgE-Blätter auf. Zwischen 10 und 14 Jahren können die IgE-Werte höher sein als bei Erwachsenen. Nach dem 70. Lebensjahr können die IgE-Werte leicht sinken und niedriger sein als bei Erwachsenen unter 40 Jahren.
Ein normaler IgE-Spiegel kann jedoch allergische Erkrankungen nicht ausschließen. Daher ist die quantitative Bestimmung des menschlichen Serum-IgE-Spiegels in der Differentialdiagnose allergischer und nichtallergischer Erkrankungen nur dann von praktischer Bedeutung, wenn sie in Kombination mit anderen klinischen Tests verwendet wird.
Besonderheit:
• Hochempfindlich
• Ergebnisanzeige in 15 Minuten
• Einfache Bedienung
• Direktpreis ab Werk
• Maschine zum Ablesen der Ergebnisse erforderlich

Bestimmungsgemäße Verwendung
Dieses Kit dient zum quantitativen In-vitro-Nachweis von Gesamt-Immunglobulin E (T-IgE) in menschlichen Serum-/Plasma-/Vollblutproben und wird bei allergischen Erkrankungen eingesetzt. Das Kit liefert ausschließlich das Testergebnis für Gesamt-Immunglobulin E (T-IgE). Das erhaltene Ergebnis muss in Kombination mit anderen klinischen Informationen analysiert werden. Es darf nur von medizinischem Fachpersonal verwendet werden.s.
Testverfahren
1 | Verwendung eines tragbaren Immunanalysators |
2 | Öffnen Sie die Reagenzpackung aus Aluminiumfolie und entnehmen Sie das Testgerät. |
3 | Führen Sie das Testgerät horizontal in den Schlitz des Immunanalysators ein. |
4 | Klicken Sie auf der Startseite der Bedienoberfläche des Immunanalysators auf „Standard“, um die Testoberfläche aufzurufen. |
5 | Klicken Sie auf „QC Scan“, um den QR-Code auf der Innenseite des Kits zu scannen. Geben Sie die Kit-bezogenen Parameter in das Gerät ein und wählen Sie den Probentyp aus. Hinweis: Jede Chargennummer des Kits muss einmal gescannt werden. Wenn die Chargennummer gescannt wurde, dann überspringen Sie diesen Schritt. |
6 | Überprüfen Sie die Übereinstimmung von „Produktname“, „Chargennummer“ usw. auf der Testschnittstelle mit den Informationen auf dem Kit-Etikett. |
7 | Beginnen Sie mit der Probeneingabe, wenn die Informationen übereinstimmen:Schritt 1:Probenverdünner entnehmen, 80µL Serum-/Plasma-/Vollblutprobe hinzufügen und gut vermischen Schritt 2: Geben Sie 80 µl der oben gemischten Lösung in die Probenöffnung des Testgeräts. Schritt 3:Klicken Sie nach der vollständigen Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt |
8 | Klicken Sie nach der vollständigen Probenzugabe auf „Timing“ und die verbleibende Testzeit wird automatisch auf der Benutzeroberfläche angezeigt. |
9 | Der Immunanalysator schließt Test und Analyse automatisch ab, wenn die Testzeit erreicht ist. |
10 | Nachdem der Test durch den Immunanalysator abgeschlossen ist, wird das Testergebnis auf der Testschnittstelle angezeigt oder kann über „Verlauf“ auf der Startseite der Betriebsschnittstelle eingesehen werden. |
Fabrik
Ausstellung
