Pepsinogen I Pepsinogen II og Gastrin-17 Combo hurtigtestsæt
Diagnostisk sæt til Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metode: fluorescensimmunokromatografisk assay
Produktionsoplysninger
Modelnummer | G17/PGI/PGII | Pakning | 25 test/sæt, 30 sæt/CTN |
Navn | Diagnostisk sæt til Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Instrument klassificering | Klasse II |
Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
Nøjagtighed | > 99 % | Holdbarhed | To år |
Metode | fluorescensimmunokromatografisk assay | OEM/ODM service | Tilgængelig |
TILSIGTET BRUG
Dette kit er anvendeligt til in vitro kvantitativ påvisning af koncentration af Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) og Gastrin 17 i humane serum/plasma/fuldblodsprøver, for at evaluere gastrisk oxyntisk kirtelcelle
funktion, gastrisk fundus mucosa læsion og atrofisk gastritis. Sættet giver kun testresultat af Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) og Gastrin 17. Det opnåede resultat skal analyseres i kombination med andre kliniske
information. Det må kun bruges af sundhedspersonale.
Testprocedure
1 | Før du bruger reagenset, skal du læse indlægssedlen omhyggeligt og gøre dig bekendt med betjeningsprocedurerne. |
2 | Vælg standard testtilstand for WIZ-A101 bærbar immunanalysator. |
3 | Åbn aluminiumsfolieposen med reagens og tag testanordningen ud. |
4 | Indsæt testenheden vandret i åbningen på immunanalysatoren. |
5 | På hjemmesiden for betjeningsgrænsefladen for immunanalysatoren, klik på "Standard" for at åbne testgrænsefladen |
6 | Klik på "QC Scan" for at scanne QR-koden på indersiden af sættet; input kit relaterede parametre til instrument og vælg prøvetype. Bemærk: Hvert batchnummer i sættet skal scannes én gang. Hvis batchnummeret er blevet scannet, så spring dette trin over. |
7 | Tjek konsistensen af "Produktnavn", "Batchnummer" osv. På testgrænseflade med information om sættet mærke. |
8 | Når informationskonsistensen er bekræftet, tages prøvefortyndere ud, tilsættes 80 µL serum/plasma/fuldblod prøve, og bland tilstrækkeligt. |
9 | Tilsæt 80 µL af ovenstående blandede opløsning i prøvehullet på testanordningen. |
10 | Efter fuldstændig prøvetilsætning skal du klikke på "Timing", og den resterende testtid vil automatisk blive vist på interface. |
11 | Immunanalysator vil automatisk fuldføre test og analyse, når testtiden er nået. |
12 | Resultatberegning og visning Efter test med immunanalysator er afsluttet, vil testresultatet blive vist på testgrænsefladen eller kan ses gennem "Historie" på hjemmesiden for driftsgrænsefladen. |
Den kliniske ydeevne
Den kliniske evalueringspræstation af produktet vurderes ved at indsamle 200 kliniske prøver. Brug det markedsførte kit med enzymkoblet immunosorbentanalyse som kontrolreagens. Sammenlign resultaterne af BGI-testen. Brug linearitetsregression til at undersøge deres sammenlignelighed. Korrelationskoefficienter for to tests er henholdsvis y = 0,964X + 10,382 og R=0,9763. Sammenlign PGII-testresultaterne. Brug linearitetsregression til at undersøge deres sammenlignelighed. Korrelationskoefficienter for to tests er henholdsvis y = 1,002X + 0,025 og R=0,9848. Sammenlign G-17 testresultaterne. Brug linearitetsregression til at undersøge deres sammenlignelighed. Korrelationskoefficienter for to tests er henholdsvis y =0,983X + 0,079 og R=0,9864.
Du kan også lide: