Pepsinogen I Pepsinogen II og Gastrin-17 Combo Rapid Test Kit
Diagnostisk kit til pepsinogen I /pepsinogen II /gastrin-17
Metodologi: Fluorescensimmunokromatografisk assay
Produktionsinformation
Modelnummer | G17/PGI/PGII | Pakning | 25 tests/ kit, 30Kits/ CTN |
Navn | Diagnostisk kit til pepsinogen I /pepsinogen II /gastrin-17 | Instrumentklassificering | Klasse II |
Funktioner | Høj følsomhed, let opation | Certifikat | CE/ ISO13485 |
Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
Metodologi | Fluorescensimmunokromatografisk assay | OEM/ODM -service | Disponible |
Påtænkt brug
Dette kit kan anvendes til kvantitativ påvisning af in vitro af koncentration af pepsinogen I (PGI), pepsinogen II
(PGII) og gastrin 17 i humant serum/plasma/helblodprøver for at evaluere gastrisk oxyntisk kirtelcelle
Funktion, gastrisk fundusslimhindens læsion og atrofisk gastritis. Sættet giver kun testresultat af pepsinogen I
(PGI), pepsinogen II (PGII) og gastrin 17. Det opnåede resultat skal analyseres i kombination med andre kliniske
information. Det skal kun bruges af sundhedspersonale.
Testprocedure
1 | Før du bruger reagenset, skal du læse pakkenindsættet omhyggeligt og gøre dig bekendt med driftsprocedurerne. |
2 | Vælg standard testtilstand for Wiz-A101 bærbar immunanalysator. |
3 | Åbn aluminiumsfolieposepakken med reagens og tag testenheden ud. |
4 | Indsæt horisontalt testenheden i spalten af immunanalysatoren. |
5 | Klik på “Standard” på testgrænsefladen på hjemmesiden for Operation Interface of Immune Analyzer for at indtaste testgrænsefladen |
6 | Klik på “QC -scanning” for at scanne QR -koden på indersiden af kittet; input kit relaterede parametre i instrument og Vælg prøvetype. Bemærk: Hvert batchnummer på kittet scannes i én gang. Hvis batchnummeret er blevet scannet, så Spring dette trin over. |
7 | Kontroller konsistensen af "produktnavn", "batchnummer" osv. På testgrænsefladen med information om sættet mærke. |
8 | Efter at informationskonsistensen er bekræftet, skal du tage prøvefortyndingsmidler ud, tilsæt 80 uL serum/plasma/helblod prøve og bland tilstrækkeligt. |
9 | Tilsæt 80 uL over blandet opløsning i prøvehullet på testenheden. |
10 | Efter komplet prøveudsætning skal du klikke på "Timing" og den resterende testtid vises automatisk på interface. |
11 | Immunanalysatoren gennemfører automatisk test og analyse, når testtid nås. |
12 | Resultatberegning og display Efter test fra immunanalysatoren er afsluttet, vil testresultatet blive vist på testgrænsefladen eller kan ses Gennem "Historie" på startsiden for Operation Interface. |

Den kliniske ydeevne
Produktets kliniske evalueringsydelse vurderes ved at indsamle 200 kliniske prøver. Brug det markedsførte kit af enzymbundet immunosorbentassay som kontrolreagens. Sammenlign PGI -testresultaterne. Brug linearitetsregression for at undersøge deres sammenlignelighed. Korrelationskoefficienter for to test er henholdsvis Y = 0,964x + 10,382 og r = 0,9763. Sammenlign PGII -testresultaterne. Brug linearitetsregression for at undersøge deres sammenlignelighed. Korrelationskoefficienter for to test er henholdsvis y = 1,002x + 0,025 og r = 0,9848. Sammenlign G-17-testresultaterne. Brug linearitetsregression for at undersøge deres sammenlignelighed. Korrelationskoefficienter for to test er henholdsvis y = 0,983x + 0,079 og r = 0,9864.
Du kan også lide: