Pepsinogen I Pepsinogen II og Gastrin-17 Combo hurtigtestkit
Diagnostisk kit til Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17
Metode: fluorescensimmunokromatografisk assay
Produktionsoplysninger
| Modelnummer | G17/BGB/BGBII | Pakning | 25 test/kit, 30 kits/karton |
| Navn | Diagnostisk kit til Pepsinogen I/Pepsinogen II/Gastrin-17 | Instrumentklassificering | Klasse II |
| Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
| Metodologi | fluorescensimmunokromatografisk assay | OEM/ODM-service | Tilgængelig |
TILSIGTET BRUG
Dette kit kan anvendes til kvantitativ in vitro-detektion af koncentrationen af Pepsinogen I (PGI), Pepsinogen II
(PGII) og Gastrin 17 i humane serum-/plasma-/fuldblodsprøver for at evaluere mavesyrekirtelceller
funktion, læsion i maveslimhinden og atrofisk gastritis. Kittet giver kun testresultater for Pepsinogen I
(PGI), Pepsinogen II (PGII) og Gastrin 17. Det opnåede resultat skal analyseres i kombination med andre kliniske
information. Den må kun anvendes af sundhedspersonale.
Testprocedure
| 1 | Læs indlægssedlen omhyggeligt, og gør dig bekendt med betjeningsprocedurerne, inden reagenset tages i brug. |
| 2 | Vælg standard testtilstand for den bærbare WIZ-A101 immunanalysator. |
| 3 | Åbn aluminiumsfolieposen med reagens, og tag testenheden ud. |
| 4 | Indsæt testenheden vandret i immunanalysatorens åbning. |
| 5 | På immunanalysatorens hjemmeside for betjeningsgrænsefladen skal du klikke på "Standard" for at åbne testgrænsefladen |
| 6 | Klik på “QC Scan” for at scanne QR-koden på indersiden af kittet; indtast kitrelaterede parametre i instrumentet og vælg prøvetype. Bemærk: Hvert batchnummer i kittet skal scannes én gang. Hvis batchnummeret er blevet scannet, skal spring dette trin over. |
| 7 | Kontrollér overensstemmelse mellem "Produktnavn", "Batchnummer" osv. på testgrænsefladen og oplysningerne på kittet mærke. |
| 8 | Når informationskonsistensen er bekræftet, tages prøvefortyndingsmidler ud, og der tilsættes 80 µL serum/plasma/fuldblod. prøven, og bland tilstrækkeligt. |
| 9 | Tilsæt 80 µL af ovenstående blandede opløsning i prøvehullet på testenheden. |
| 10 | Når prøven er tilsat, skal du klikke på "Timing", og den resterende testtid vises automatisk på grænseflade. |
| 11 | Immunanalysatoren vil automatisk fuldføre testen og analysen, når testtidspunktet er nået. |
| 12 | Resultatberegning og visning Når testen med immunanalysatoren er afsluttet, vises testresultatet på testgrænsefladen eller kan ses via "Historik" på startsiden for betjeningsgrænsefladen. |
| Overlegenhed Sættet er meget præcist, hurtigt og kan transporteres ved stuetemperatur. Det er nemt at betjene, og mobiltelefonappen kan hjælpe med at fortolke resultaterne og gemme dem for nem opfølgning. Prøvetype: serum-/plasma-/fuldblodsprøver Testtid: 10-15 minutter Opbevaring: 2-30 ℃/36-86 ℉ Metode: Fast fase |
| Funktion: • Høj følsomhed • resultataflæsning på 15 minutter • Nem betjening • 2 tests på én gang |  |
Den kliniske ydeevne
Produktets kliniske evalueringsevne vurderes ved at indsamle 200 kliniske prøver. Brug det markedsførte kit til enzyme-linked immunosorbent assay som kontrolreagens. Sammenlign PGI-testresultaterne. Brug linearitetsregression til at undersøge deres sammenlignelighed. Korrelationskoefficienterne for de to tests er henholdsvis y = 0,964X + 10,382 og R=0,9763. Sammenlign PGII-testresultaterne. Brug linearitetsregression til at undersøge deres sammenlignelighed. Korrelationskoefficienterne for de to tests er henholdsvis y = 1,002X + 0,025 og R=0,9848. Sammenlign G-17-testresultaterne. Brug linearitetsregression til at undersøge deres sammenlignelighed. Korrelationskoefficienterne for de to tests er henholdsvis y = 0,983X + 0,079 og R=0,9864.
Du kan også lide:
