OEM-fabrik til direkte salg fra fabrik Hygisun Dengue Viru Igg og Igm Antistof Prueba Tsh Hurtigtestkit

kort beskrivelse:


  • Testtid:10-15 minutter
  • Gyldig tid:24 måneder
  • Nøjagtighed:Mere end 99%
  • Specifikation:1/25 test/æske
  • Opbevaringstemperatur:2℃-30℃
  • Produktdetaljer

    Produktmærker

    Vi leverer fantastisk styrke inden for høj kvalitet, udvikling, merchandising, profit, markedsføring, reklame og drift for OEM-fabrikker til direkte salg fra fabrikken. Hygisun Dengue Viru Igg og Igm Antibody Prueba Covi19 Tsh Fast Coviself Saliva Rapid Test Kit. Kundernes fordele og tilfredshed er normalt vores største mål. Husk at kontakte os. Giv os en chance, så bliver du overrasket.
    Vi leverer fantastisk styrke inden for høj kvalitet og udvikling, merchandising, profit, marketing, reklame og drift forChina Coviself spyt hurtigtestkit og hurtig selvtestVi har nu et dedikeret og aggressivt salgsteam og mange filialer, der henvender sig til vores primære kunder. Vi har længe søgt efter langsigtede forretningspartnerskaber og forsikrer vores leverandører om, at de helt sikkert vil drage fordel af det på både kort og lang sigt.
    Diagnostisk sæt tilSkjoldbruskkirtelstimulerende hormonimmunokromatografisk analyse)
    Kun til in vitro-diagnostisk brug
    Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt inden brug, og følg nøje instruktionerne. Pålideligheden af analyseresultaterne kan ikke garanteres, hvis der er afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel.

    TILSIGTET BRUG
    Diagnostisk kit til thyreoideastimulerende hormon (fluorescensimmunokromatografisk assay) er et fluorescensimmunokromatografisk assay til kvantitativ påvisning af thyreoideastimulerende hormon (TSH) i humant serum eller plasma, som primært anvendes til evaluering af hypofyse-skjoldbruskkirtelfunktion. Alle positive prøver skal bekræftes med andre metoder. Denne test er kun beregnet til brug for sundhedspersonale.

    OVERSIGT
    TSH's hovedfunktioner: 1. fremmer frigivelsen af skjoldbruskkirtelhormoner, 2. fremmer syntesen af T4, T3, herunder styrkelse af jodpumpeaktivitet, forstærkning af peroxidaseaktivitet, fremmer syntesen af skjoldbruskkirtelglobulin og tyrosiniodid

    PROCEDURENS PRINCIP
    Testanordningens membran er belagt med anti-TSH-antistof på testområdet og gede-anti-kanin-IgG-antistof på kontrolområdet. Mærkepuder er på forhånd belagt med fluorescensmærket anti-TSH-antistof og kanin-IgG. Når en positiv prøve tester, kombineres TSH-antigenet i prøven med fluorescensmærket anti-TSH-antistof og danner en immunblanding. Under immunokromatografiens virkning flyder komplekset i retning af absorberende papir, og når komplekset passerer testområdet, kombineres det med anti-TSH-belægningsantistoffet og danner et nyt kompleks. TSH-niveauet er positivt korreleret med fluorescenssignalet, og koncentrationen af TSH i prøven kan detekteres ved hjælp af fluorescensimmunoassay.

    LEVEREDE REAGENSER OG MATERIALER

    25T pakkekomponenter
    Testkort individuelt pakket i foliepose med et tørremiddel 25T
    Prøvefortyndingsmidler
    Indlægsseddel

    NØDVENDIGE MATERIALER, DER IKKE LEVERES
    Prøveindsamlingsbeholder, timer

    PRØVEINDSAMLING OG OPBEVARING
    1. De testede prøver kan være serum, heparin-antikoagulerende plasma eller EDTA-antikoagulerende plasma.

    2. Indsaml prøven i henhold til standardteknikker. Serum- eller plasmaprøven kan opbevares i køleskab ved 2-8 ℃ i 7 dage og kryopræservering under -15 °C i 6 måneder.
    3. Alle prøver undgår fryse-tø-cyklusser.

    ASSAYPROCEDURE
    Se instrumentets testprocedure, se immunoanalysatorens manual. Reagenstestproceduren er som følger

    1. Sæt alle reagenser og prøver til side, så de har stuetemperatur.
    2. Åbn den bærbare immunanalysator (WIZ-A101), indtast adgangskoden til kontoen i henhold til instrumentets betjeningsmetode, og åbn detektionsgrænsefladen.
    3. Scan dentifikationskoden for at bekræfte testelementet.
    4. Tag testkortet ud af folieposen.
    5. Indsæt testkortet i kortstikket, scan QR-koden, og bestem testelementet.
    6. Tilsæt 20 μL serum- eller plasmaprøve til prøvefortyndingsmidlet, og bland godt.
    7. Tilsæt 80 μL prøveopløsning til prøvebrønden på kortet.
    8. Klik på knappen "standardtest". Efter 15 minutter registrerer instrumentet automatisk testkortet, kan aflæse resultaterne fra instrumentets skærm og registrere/udskrive testresultaterne.
    9. Se vejledningen til den bærbare immunanalysator (WIZ-A101).

    TESTRESULTATER OG FORTOLKNING
    Ovenstående data er resultatet af en TSH-reagenstest, og det foreslås, at hvert laboratorium fastsætter et interval af TSH-detektionsværdier, der er egnede til befolkningen i denne region. Ovenstående resultater er kun vejledende.
    Resultaterne af denne metode kan kun anvendes på de referenceområder, der er fastsat i denne metode, og der er ingen direkte sammenlignelighed med andre metoder.
    Andre faktorer kan også forårsage fejl i detektionsresultaterne, herunder tekniske årsager, driftsfejl og andre stikprøvefaktorer.

    OPBEVARING OG STABILITET
    1. Sættet har en holdbarhed på 18 måneder fra fremstillingsdatoen. Opbevar ubrugte sæt ved 2-30 °C. MÅ IKKE FRYSES. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

    2. Åbn ikke den forseglede pose, før du er klar til at udføre en test, og det anbefales at bruge engangstesten under det krævede miljø (temperatur 2-35 ℃, luftfugtighed 40-90%) inden for 60 minutter så hurtigt som muligt.
    3. Prøvefortyndingsmiddel anvendes umiddelbart efter åbning.

    ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
    Sættet skal være forseglet og beskyttet mod fugt.

    Alle positive prøver skal valideres ved hjælp af andre metoder.
    Alle prøver skal behandles som potentielt forurenende stof.
    Brug IKKE udløbet reagens.
    Byt IKKE reagenser mellem kits med forskellige lotnumre.
    Genbrug IKKE testkort og engangstilbehør.
    Forkert betjening, for stor eller lille prøve kan føre til afvigelser i resultatet.

    LEFTERLIGNING
    Som med alle assays, der anvender museantistoffer, er der mulighed for interferens fra humane anti-museantistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra patienter, der har modtaget præparater af monoklonale antistoffer til diagnose eller behandling, kan indeholde HAMA. Sådanne prøver kan forårsage falsk positive eller falsk negative resultater.

    Dette testresultat er kun til klinisk reference og bør ikke tjene som det eneste grundlag for klinisk diagnose og behandling. Patientens kliniske behandling bør tages i betragtning under omfattende overvejelse kombineret med symptomer, sygehistorie, andre laboratorieundersøgelser, behandlingsrespons, epidemiologi og andre oplysninger.
    Dette reagens bruges kun til serum- og plasmatests. Det giver muligvis ikke nøjagtige resultater, når det bruges til andre prøver såsom spyt og urin osv.

    YDELSESEGENSKABER

    Linearitet 0,5 μIU/ml til 100 μIU/ml relativ afvigelse: -15 % til +15 %.
        Lineær korrelationskoefficient: (r) ≥ 0,9900
    Nøjagtighed Gendannelsesprocenten skal ligge inden for 85 % – 115 %.
    Gentagelsesnøjagtighed CV≤15%
    Specificitet(Ingen af stofferne ved den testede interferens interfererede i analysen)   

    Interfererende

    Interferenskoncentration

    HCG

    2000 mIU/ml

    FSH

    500 mIU/ml

    LH

    500 mIU/ml

    REFERENCER
    1. Hansen JH, et al. HAMA-interferens med murine monoklonale antistof-baserede immunoassays [J]. J of Clin Immunoassay, 1993, 16: 294-299.
    2. Levinson SS. Heterofile antistoffers natur og deres rolle i immunoassay-interferens [J]. J of Clin Immunoassay, 1992, 15: 108-114.

    Forklaring til anvendte symboler:

     t11-1 Medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
     tt-2 Fabrikant
     tt-71 Opbevares ved 2-30 ℃
     tt-3 Udløbsdato
     tt-4 Genbrug ikke
     tt-5 FORSIGTIGHED
     tt-6 Se brugsanvisningen

    Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
    Adresse: 3.-4. sal, bygning nr. 16, biomedicinsk værksted, Wengjiao West Road 2030, Haicang-distriktet, 361026, Xiamen, Kina
    Tlf.: +86-592-6808278
    Fax: +86-592-6808279


  • Tidligere:
  • Næste: