Mylasia-godkendt SARS-CoV-2 antigen-hurtigtestkit til selvtestning

Brugsanvisning

—Til brug derhjemme

selvtest eller ikke-professionel

—Til brug med podningsprøve fra næsehulen (anterior nasal)

—Kun til in vitro-diagnostisk brug

Opbevaring

Testkittet skal opbevares tørt og beskyttet mod direkte sollys ved 2°C~30°C (sættet eller dets komponenter må ikke fryses).

Sættets holdbarhed er 12 måneder.

Testkortet skal bruges inden for 60 minutter efter åbning af aluminiumsfolieposen.

Se venligst produktets etiket for udløbsdatoen for sættet.

Følsomhed: 98,26% (95% CI 93,86% ~ 99,79%)

Specificitet: 100,00 % (95 % CI 99,19 % ~ 100,00 %)

Positiv prædiktiv værdi: 100 % (95 % CI 96,79 % ~ 100,00 %)

Negativitetsprædiktiv værdi: 99,56 % (95 % CI 98,43 % ~ 99,95 %)

Samlet procentuel overensstemmelse: 99,65 % (95 % CI 98,74 ~ 99,96 %)

SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test er beregnet til kvalitativ detektion af SARS-CoV-2 antigen i oropharyngeale podningsprøver og nasopharyngeale podningsprøver in vitro.