Diagnostisk kit til procalcitonin
Diagnostisk kit til hjerte -troponin I ∕ Isoenzym MB af kreatinkinase ∕ Myoglobin
Metodologi: Fluorescensimmunokromatografisk assay
Produktionsinformation
| Modelnummer | ctni/ck-mb/myo | Pakning | 25 tests/ kit, 30Kits/ CTN |
| Navn | Diagnostisk kit til hjerte -troponin I ∕ Isoenzym MB af kreatinkinase ∕ Myoglobin | Instrumentklassificering | Klasse II |
| Funktioner | Høj følsomhed, let opation | Certifikat | CE/ ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
| Metodologi | Fluorescensimmunokromatografisk assay | OEM/ODM -service | Disponible |
Påtænkt brug
Dette sæt gælder for kvantitativ påvisning af in vitro af koncentrationer af myocardial skadesmarkører af hjerte
Troponin I, isoenzym MB af kreatinkinasein og myoglobin i humant serum/plasma/helblodprøve og
Det er velegnet til hjælpediagnose af myokardieinfarkt. Dette sæt leverer kun testresultater af hjerte -troponin I,
isoenzym MB af kreatinkinasein og myoglobin, og opnået resultater skal bruges i kombination med andre
Klinisk information til analyse. Det skal kun bruges af sundhedspersonale.
Testprocedure
| 1 | Før du bruger reagenset, skal du læse pakkenindsættet omhyggeligt og gøre dig bekendt med driftsprocedurerne. |
| 2 | Vælg standard testtilstand for Wiz-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åbn aluminiumsfolieposepakken med reagens og tag testenheden ud. |
| 4 | Indsæt horisontalt testenheden i spalten af immunanalysatoren. |
| 5 | På startsiden for Operation Interface of Immune Analyzer skal du klikke på “Standard” for at indtaste testgrænseflade. |
| 6 | Klik på “QC -scanning” for at scanne QR -koden på indersiden af kittet; Input kit -relaterede parametre i instrumentet og vælg prøvetype. Bemærk: Hvert batchnummer på kittet scannes i én gang. Hvis batchnummeret er scannet, skal du springe dette trin over. |
| 7 | Kontroller konsistensen af "produktnavn", "batchnummer" osv. På testgrænsefladen med information om kitmærket. |
| 8 | Tag prøvevandingsmiddel ud efter ensartet information, tilsæt 80 μl serum/plasma/helblodprøve, og bland dem grundigt; |
| 9 | Tilføj 80 µl ovennævnte grundigt blandet opløsning i brønd af testenhed; |
| 10 | Efter komplet prøveudsætning skal du klikke på "Timing" og den resterende testtid vises automatisk på grænsefladen. |
| 11 | Immunanalysatoren gennemfører automatisk test og analyse, når testtid nås. |
| 12 | Efter test af immunanalysatoren er afsluttet, vises testresultatet på testgrænsefladen eller kan ses gennem "historie" på hjemmesiden for driftsgrænsefladen. |
Bemærk: Hver prøve skal pipetteres af ren engangspipette for at undgå krydskontaminering.
Overlegenhed
Testtid: 10-15 minutter
Opbevaring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologi: Fluorescensimmunokromatografisk assay
Funktion:
• Høj følsom
• Resultatlæsning på 15 minutter
• Nem drift
• 3 tests på én gang, sparetider.
• Høj nøjagtighed
Den kliniske ydeevne
Klinisk ydeevne af dette produkt vurderes gennem indsamling af 150 tilfælde af kliniske prøver.
a) I tilfælde af CTNI -vare, tilsvarende markedsførte sæt af kemiluminescensassay, der blev brugt som reference reagens,
Detektionsresultater er blevet sammenlignet, og deres sammenlignelighed er blevet undersøgt gennem lineær regression, og
Korrelationskoefficienter for de to assays er henholdsvis Y = 0,975x+0,074 og r = 0,9854;
b) I tilfælde af CK-MB-vare, tilsvarende markedsførte sæt af elektrokemiluminescensassays, der bruges som reference
Reagens, detektionsresultater er blevet sammenlignet, og deres sammenlignelighed er blevet undersøgt gennem lineære
Regression og korrelationskoefficienter for de to assays er henholdsvis y = 0,915x+0,242 og r = 0,9885.
c) I tilfælde af MYO-vare, tilsvarende markedsførte sæt af tidsopløst fluorimmunoassays, der bruges som reference
Reagens, detektionsresultater er blevet sammenlignet, og deres sammenlignelighed er blevet undersøgt gennem lineære
Regression og korrelationskoefficienter for de to assays er henholdsvis Y = 0,989x+2,759 og r = 0,9897.
Du kan også lide:
