Diagnostisk kit til kardial troponin I myoglobin og isoenzym MB af kreatinkinase
Diagnostisk kit til kardial troponin I ∕Isoenzym MB af kreatinkinase ∕Myoglobin
Metode: Fluorescens-immunokromatografisk assay
Produktionsoplysninger
| Modelnummer | cTnI/CK-MB/MYO | Pakning | 25 test/kit, 30 kits/karton |
| Navn | Diagnostisk kit til kardial troponin I ∕Isoenzym MB af kreatinkinase ∕Myoglobin | Instrumentklassificering | Klasse II |
| Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
| Metodologi | Fluorescens-immunokromatografisk assay | OEM/ODM-service | Tilgængelig |
TILSIGTET BRUG
Dette kit kan anvendes til in vitro kvantitativ detektion af koncentrationer af myokardieskademarkører i hjertet
troponin I, isoenzym MB af kreatinkinasein og myoglobin i human serum-/plasma-/fuldblodsprøve, og
Det er egnet til supplerende diagnose af myokardieinfarkt. Dette kit giver kun testresultater for kardial troponin I,
isoenzym MB af kreatinkinase og myoglobin, og de opnåede resultater skal anvendes i kombination med andre
kliniske oplysninger til analyse. De må kun anvendes af sundhedspersonale.
Testprocedure
| 1 | Læs indlægssedlen omhyggeligt, og gør dig bekendt med betjeningsprocedurerne, inden reagenset tages i brug. |
| 2 | Vælg standard testtilstand for WIZ-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åbn aluminiumsfolieposen med reagens, og tag testenheden ud. |
| 4 | Indsæt testenheden vandret i immunanalysatorens åbning. |
| 5 | På immunanalysatorens hjemmeside for betjeningsgrænsefladen skal du klikke på "Standard" for at åbne testgrænsefladen. |
| 6 | Klik på “QC Scan” for at scanne QR-koden på indersiden af kittet; indtast kitrelaterede parametre i instrumentet, og vælg prøvetype. Bemærk: Hvert batchnummer i kittet skal scannes én gang. Hvis batchnummeret er blevet scannet, skal du springe dette trin over. |
| 7 | Kontrollér overensstemmelse mellem "Produktnavn", "Batchnummer" osv. på testfladen og oplysningerne på kittets etiket. |
| 8 | Tag prøvefortyndingsmiddel ud, når oplysningerne er konsistente, tilsæt 80 μL serum-/plasma-/fuldblodsprøve, og bland grundigt. |
| 9 | Tilsæt 80 µL af den førnævnte grundigt blandede opløsning til testenhedens brønd; |
| 10 | Når prøven er tilføjet, skal du klikke på "Timing", og den resterende testtid vises automatisk på brugerfladen. |
| 11 | Immunanalysatoren vil automatisk fuldføre testen og analysen, når testtidspunktet er nået. |
| 12 | Når testen med immunanalysatoren er afsluttet, vises testresultatet på testgrænsefladen eller kan ses via "Historik" på startsiden for betjeningsgrænsefladen. |
Bemærk: Hver prøve skal pipetteres med en ren engangspipette for at undgå krydskontaminering.
Overlegenhed
Testtid: 10-15 minutter
Opbevaring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metode: Fluorescens-immunokromatografisk assay
Funktion:
• Høj følsomhed
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• 3 tests på én gang, hvilket sparer tid.
• Høj nøjagtighed
Den kliniske ydeevne
Produktets kliniske ydeevne er vurderet gennem indsamling af 150 tilfælde af kliniske prøver.
a) I tilfælde af cTnI-produkt, anvendes det tilsvarende markedsførte kit af kemiluminescensanalyser som referencereagens,
Detektionsresultater er blevet sammenlignet, og deres sammenlignelighed er undersøgt gennem lineær regression, og
Korrelationskoefficienterne for de to assays er henholdsvis Y=0,975X+0,074 og R=0,9854;
b) I tilfælde af CK-MB-produktet, anvendes det tilsvarende markedsførte kit af elektrokemiluminescensanalyser som reference
reagens, detektionsresultater er blevet sammenlignet, og deres sammenlignelighed er undersøgt gennem lineær
regression og korrelationskoefficienter for de to assays er henholdsvis Y=0,915X+0,242 og R=0,9885.
c) I tilfælde af MYO-vare, anvendes det tilsvarende markedsførte kit af tidsopløste fluorimmunoassays som reference.
reagens, detektionsresultater er blevet sammenlignet, og deres sammenlignelighed er undersøgt gennem lineær
regression, og korrelationskoefficienterne for de to assays er henholdsvis y=0,989x+2,759 og R=0,9897.
Du kan også lide:
