Diagnostisk kit til calprotectin CAL hurtigtest
Diagnostisk kit til calprotectin
Kolloidt guld
Produktionsoplysninger
| Modelnummer | KAL | Pakning | 25 test/kit, 30 kits/karton |
| Navn | Diagnostisk kit til calprotectin | Instrumentklassificering | Klasse I |
| Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
| Metodologi | Kolloidt guld | OEM/ODM-service | Tilgængelig |
Testprocedure
| 1 | Tag prøvetagningspinden ud, som er sat i fæcesprøven, sæt den derefter tilbage, skru den fast og ryst den godt. Gentag processen 3 gange. Eller brug prøvetagningspinden til at tage ca. 50 mg af en fæcesprøve, og sæt den i et fæcesprøverør med fortyndet prøve, og skru den fast. |
| 2 | Brug en engangspipette til at tage den tyndere fæcesprøve fra diarrépatienten, tilsæt derefter 3 dråber (ca. 100 µL) til fæcesprøverøret, ryst godt og sæt det til side. |
| 3 | Tag testkortet ud af folieposen, læg det på vaterbordet og marker det. |
| 4 | Fjern hætten fra prøverøret, og kasser de første to dråber fortyndet prøve. Tilsæt 3 dråber (ca. 100 µL) fortyndet prøve uden bobler lodret og langsomt ned i prøvebrønden på kortet med den medfølgende dispenser, og start tidtagningen. |
| 5 | Resultatet bør aflæses inden for 10-15 minutter, og det er ugyldigt efter 15 minutter. |
Tilsigtet brug
Diagnostisk kit til Calprotectin(cal) er et immunokromatografisk assay baseret på kolloidt guld til semikvantitativ bestemmelse af cal fra human fæces, hvilket har en vigtig supplerende diagnostisk værdi for inflammatorisk tarmsygdom. Denne test er et screeningsreagens. Alle positive prøver skal bekræftes med andre metoder. Denne test er kun beregnet til brug for sundhedspersonale. I mellemtiden bruges denne test til IVD, ekstra instrumenter er ikke nødvendige.
Oversigt
Cal er en heterodimer, der er sammensat af MRP 8 og MRP 14. Det findes i neutrofilcytoplasma og udtrykkes på mononukleære cellemembraner. Cal er akutfaseproteiner, det har en stabil fase i omkring en uge i human fæces, og det er bestemt til at være en markør for inflammatorisk tarmsygdom. Kittet er en simpel, visuel semikvalitativ test, der detekterer Cal i human fæces. Det har høj detektionsfølsomhed og stærk specificitet. Testen er baseret på højspecificitetsprincippet med dobbelte antistoffer og analyseteknikker med guldimmunokromatografisk assay, og den kan give et resultat inden for 15 minutter.
Funktion:
• Høj følsomhed
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• Direkte fabrikspris
• Behøver ikke ekstra maskine til resultataflæsning
Resultataflæsning
WIZ BIOTECH-reagenstesten vil blive sammenlignet med kontrolreagenset:
| Testresultat af wiz | Testresultat af referencereagenser | Positiv koincidensrate: 99,03% (95% CI 94,70% ~ 99,83%)Negativ koincidensrate:100% (95% CI 97,99% ~ 100%) Samlet overholdelsesgrad: 99,68 % (95 % konfidensinterval 98,2 % ~ 99,94 %) | ||
| Positiv | Negativ | Total | ||
| Positiv | 122 | 0 | 122 | |
| Negativ | 1 | 187 | 188 | |
| Total | 123 | 187 | 310 | |
Du kan også lide:
