Diagnostisk sæt tiloverfølsomt C-reaktivt protein

(fluorescens-immunokromatografisk assay)

Kun til in vitro-diagnostisk brug

Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt inden brug, og følg nøje instruktionerne. Pålideligheden af analyseresultaterne kan ikke garanteres, hvis der er afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel.

TILSIGTET BRUG

Diagnostisk kit til overfølsomt C-reaktivt protein (fluorescensimmunokromatografisk assay) er et fluorescensimmunokromatografisk assay til kvantitativ detektion af C-reaktivt protein (CRP) i humant serum/plasma/fuldblod. Det er en uspecifik indikator for inflammation. Alle positive prøver skal bekræftes med andre metoder. Denne test er kun beregnet til brug for sundhedspersonale.

OVERSIGT

C-reaktivt protein er et akutfaseprotein, der produceres ved lymfokinstimulering af lever- og epitelceller. Det findes i humant serum, cerebrospinalvæske, pleura- og abdominalvæske osv. og er en del af den ikke-specifikke immunmekanisme. 6-8 timer efter en bakteriel infektion begyndte CRP at stige, inden for 24-48 timer nåede det toppen, og peakværdien kunne nå hundredvis gange det normale. Efter eliminering af infektionen faldt CRP kraftigt og vendte tilbage til det normale inden for en uge. CRP stiger dog ikke signifikant i tilfælde af virusinfektion, hvilket giver grundlag for identifikation af tidlige infektionstyper og er et værktøj til at identificere virus- eller bakterieinfektioner.

PROCEDURENS PRINCIP

Testenhedens membran er belagt med anti-CRP-antistof på testområdet og gede-anti-kanin-IgG-antistof på kontrolområdet. Mærkepuder er på forhånd belagt med fluorescensmærket anti-CRP-antistof og kanin-IgG. Når en positiv prøve tester, kombineres CRP-antigenet i prøven med fluorescensmærket anti-CRP-antistof og danner en immunblanding. Under immunokromatografiens virkning flyder komplekset i retning af absorberende papir, og når komplekset passerer testområdet, kombineres det med anti-CRP-belægningsantistoffet og danner et nyt kompleks. CRP-niveauet korrelerer positivt med fluorescenssignalet, og koncentrationen af CRP i prøven kan detekteres ved hjælp af fluorescensimmunoassay.

LEVEREDE REAGENSER OG MATERIALER

25T pakkekomponenter：

Testkort individuelt pakket i folie med et tørremiddel 25T

Prøvefortyndingsmidler 25T

Indlægsseddel 1

NØDVENDIGE MATERIALER, DER IKKE LEVERES

Prøveindsamlingsbeholder, timer

PRØVEINDSAMLING OG OPBEVARING

1. De testede prøver kan være serum, heparin-antikoagulerende plasma eller EDTA-antikoagulerende plasma.
2. I henhold til standardteknikker indsamles prøver. Serum- eller plasmaprøven kan opbevares i køleskab ved 2-8 °C i 7 dage og kryopræservering under -15 °C i 6 måneder. Fuldblodsprøven kan opbevares i køleskab ved 2-8 °C i 3 dage.
3. Alle prøver undgår fryse-optøningscyklusser.