Diagnostisk kit til C-reativt protein (CRP) kvantitativ kassette
Diagnostisk sæt tiloverfølsomt C-reaktivt protein
(fluorescens immunokromatografisk assay)
Kun til in vitro diagnostisk brug
Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt før brug og følg vejledningen nøje. Pålideligheden af analyseresultater kan ikke garanteres, hvis der er afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel.
TILSIGTET BRUG
Diagnostisk sæt til hypersensitivt C-reaktivt protein (fluorescensimmunokromatografisk assay) er et fluorescensimmunokromatografisk assay til kvantitativ påvisning af C-reaktivt protein (CRP) i humant serum /plasma/ fuldblod. Det er en uspecifik indikator for betændelse. Alle positive prøver skal bekræftes med andre metoder. Denne test er kun beregnet til sundhedspersonale.
OVERSIGT
C-reaktivt protein er et akut faseprotein, der produceres ved lymfokin stimulering af lever- og epitelceller. Det findes i humant serum, cerebrospinalvæske, pleura- og abdominalvæske osv. og er en del af en ikke-specifik immunmekanisme. 6-8 timer efter forekomsten af bakteriel infektion begyndte CRP at stige, 24-48 timer nåede toppen, og topværdien kunne nå hundredvis af gange normal. Efter eliminering af infektionen faldt CRP kraftigt og vendte tilbage til normal inden for en uge. CRP stiger dog ikke væsentligt ved virusinfektion, hvilket giver grundlag for identifikation af tidlige infektionstyper af sygdomme, og er et redskab til at identificere virus- eller bakterieinfektioner.
PROCEDURENS PRINCIP
Testanordningens membran er belagt med anti-CRP-antistof på testområdet og gede-anti-kanin-IgG-antistof på kontrolområdet. Etiketpuden er belagt med fluorescensmærket anti-CRP-antistof og kanin-IgG på forhånd. Ved testning af positiv prøve kombineres CRP-antigenet i prøven med fluorescensmærket anti-CRP-antistof og danner en immunblanding. Under virkningen af immunkromatografien strømmer komplekset i retning af absorberende papir, når komplekset passerede testområdet, kombineret med anti-CRP-coating-antistof, danner et nyt kompleks. CRP-niveauet er positivt korreleret med fluorescenssignalet, og koncentrationen af CRP i prøven kan påvises ved fluorescensimmunassay.
REAGENSER OG MATERIALER LEVERET
25T pakkekomponenter:
Testkort individuelt folie i pose med et tørremiddel 25T
Prøvefortyndere 25T
Indlægsseddel 1
NØDVENDIGE MATERIALER, MEN IKKE LEVERET
Prøveopsamlingsbeholder, timer
PRØVEINDSAMLING OG OPBEVARING
- De testede prøver kan være serum, heparin-antikoagulantplasma eller EDTA-antikoagulantplasma.
- Ifølge standardteknikker indsamles prøve. Serum- eller plasmaprøve kan opbevares på køl ved 2-8 ℃ i 7 dage og kryokonservering under -15 °C i 6 måneder. Fuldblodsprøve kan opbevares på køl ved 2-8 ℃ i 3 dage
- Alle prøver undgår fryse-tø-cyklusser.
