Diagnostisk kit til antistofsubtype til Helicobacter pylori
Produktionsoplysninger
| Modelnummer | HP-ab-s | Pakning | 25 test/sæt, 30 sæt/CTN |
| Navn | Antistofundertype til Helicobacter Pylori | Instrument klassificering | Klasse I |
| Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99 % | Holdbarhed | To år |
| Metode | Fluorescensimmunokromatografisk assay | OEM/ODM service | Tilgængelig |
Oversigt
Helicobacter pylori er gram-negative bakterier, og den spiralformede bøjning giver den navnet helicobacterpylori. Helicobacter pylori lever i forskellige områder af maven og tolvfingertarmen, hvilket vil føre til mild kronisk betændelse i maveslimhinden, mave- og tolvfingertarmssår og mavekræft. Det Internationale Agentur for Kræftforskning identificerede HP-infektion som Klasse I-kræftfremkaldende i 1994, og kræftfremkaldende HP indeholder hovedsageligt to cytotoksiner: det ene er cytotoksin-associeret CagA-protein, det andet er vakuolerende cytotoksin (VacA). HP kan opdeles i to typer baseret på ekspression af CagA og VacA: type I er toksigen stamme (med ekspression af både CagA og VacA eller en af dem), som er højpatogen og let at forårsage gastriske sygdomme; type II er atoksigen HP (uden ekspression af både CagA og VacA), som er mindre giftig og normalt ikke har kliniske symptomer ved infektion.
Funktion:
• Højfølsom
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• Direkte fabrikspris
• har brug for maskine til resultataflæsning
Påtænkt brug
Dette kit er anvendeligt til in vitro kvalitativ påvisning af Urease-antistof, CagA-antistof og VacA-antistof mod helicobacter pylori i human fuldblod, serum eller plasmaprøve, og det er velegnet til hjælpediagnose af HP-infektion samt identifikation af typen af helicobacter pylori-patient inficeret med. Dette kit giver kun testresultater af Urease-antistof, CagA-antistof og VacA-antistof mod helicobacter pylori, og de opnåede resultater skal bruges i kombination med anden klinisk information til analyse. Det må kun bruges af sundhedspersonale.
Testprocedure
| 1 | I-1: Brug af bærbar immunanalysator |
| 2 | Åbn aluminiumsfolieposen med reagens og tag testanordningen ud. |
| 3 | Indsæt testenheden vandret i åbningen på immunanalysatoren. |
| 4 | På hjemmesiden for betjeningsgrænsefladen for immunanalysatoren, klik på "Standard" for at åbne testgrænsefladen. |
| 5 | Klik på "QC Scan" for at scanne QR-koden på indersiden af sættet; input kit-relaterede parametre i instrumentet og vælg prøvetype. Bemærk: Hvert batchnummer i kittet skal scannes én gang. Hvis batchnummeret er blevet scannet, så spring dette trin over. |
| 6 | Kontroller konsistensen af "Produktnavn", "Batchnummer" osv. på testgrænsefladen med information på kitetiketten. |
| 7 | Begynd at tilføje prøve i tilfælde af konsistente oplysninger:Trin 1: Pipetter langsomt 80μL serum/plasma/fuldblodprøve på én gang, og vær opmærksom på ikke at pipettere bobler; Trin 2: pipetter prøve til prøvefortynder, og bland prøven grundigt med prøvefortynder; Trin 3: Pipetter 80 µL grundigt blandet opløsning i brønden på testanordningen, og vær opmærksom på nej til pipettebobler under prøvetagning |
| 8 | Efter komplet prøvetilsætning skal du klikke på "Timing", og den resterende testtid vil automatisk blive vist på grænsefladen. |
| 9 | Immunanalysator vil automatisk fuldføre test og analyse, når testtiden er nået. |
| 10 | Efter test med immunanalysator er afsluttet, vil testresultatet blive vist på testgrænsefladen eller kan ses via "Historie" på startsiden for operationsgrænsefladen. |
