Diagnostisk sæt til Anibody to Treponema Pallidum Colloidal Gold
Diagnostisk sæt til enhver til Treponema Pallidum kolloidalt guld
Produktionsoplysninger
| Modelnummer | TP-AB | Pakning | 25 test/sæt, 30 sæt/CTN |
| Navn | Diagnostisk sæt til enhver til Treponema Pallidum kolloidalt guld | Instrument klassificering | Klasse I |
| Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99 % | Holdbarhed | To år |
| Metode | Kolloid guld | OEM/ODM service | Tilgængelig |
Testprocedure
| 1 | Fjern reagenset fra aluminiumsfolieposen, læg det på en flad bænk, og gør et godt stykke arbejde med prøvemærkning |
| 2 | I tilfælde af serum- og plasmaprøve, tilsæt 2 dråber til brønden, og tilsæt derefter 2 dråber prøvefortynder dråbevis. I tilfælde af fuldblodsprøve, tilsæt 3 dråber til brønden, og tilsæt derefter 2 dråber prøvefortynder dråbevis. |
| 3 | Resultatet skal fortolkes inden for 15-20 minutter, og detektionsresultatet er ugyldigt efter 20 minutter. |
Bemærk: hver prøve skal pipetteres med ren engangspipette for at undgå krydskontaminering.
Påtænkt brug
Dette kit er anvendeligt til in vitro kvalitativ påvisning af antistof mod treponema pallidum i human serum/plasma/fuldblodprøve, og det bruges til hjælpediagnose af treponema pallidum antistofinfektion. Dette kit giver kun treponema pallidum-antistofpåvisningsresultater, og de opnåede resultater skal bruges i kombination med anden klinisk information til analyse. Det må kun bruges af sundhedspersonale.
Oversigt
Syfilis er en kronisk infektionssygdom forårsaget af treponema pallidum, som hovedsageligt spredes gennem direkte seksuel kontakt. TP kan også overføres til næste generation via moderkagen, hvilket fører til dødfødsel, for tidlig fødsel og spædbørn med medfødt syfilis. Ved normal infektion kan TP-IgM påvises først, som forsvinder ved effektiv behandling. TP-IgG kan påvises ved forekomst af IgM, som kan eksistere i relativt lang tid. Påvisning af TP-antistof er af stor betydning for forebyggelse af TP-transmission og behandling af TP-antistof.
Funktion:
• Højfølsom
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• Direkte fabrikspris
• Behøver ikke ekstra maskine til resultataflæsning
Resultatlæsning
WIZ BIOTECH reagenstesten vil blive sammenlignet med kontrolreagenset:
| Testresultat af wiz | Testresultat af referencereagenser | Positiv sammenfaldsrate:99,03%(95%CI94,70%~99,83%) Negativ sammenfaldsrate: 99,34%(95%CI98,07%~99,77%) Samlet overholdelsesrate: 99,28%(95%CI98,16%~99,72%) | ||
| Positiv | Negativ | Total | ||
| Positiv | 102 | 3 | 105 | |
| Negativ | 1 | 450 | 451 | |
| Total | 103 | 453 | 556 | |
Du kan også lide:
