Diagnostisk kit til anibody mod Treponema Pallidum kolloidt guld
Diagnostisk kit til anibody mod Treponema Pallidum kolloidt guld
Produktionsoplysninger
Modelnummer | TP-AB | Pakning | 25 test/kit, 30 kits/karton |
Navn | Diagnostisk kit til anibody mod Treponema Pallidum kolloidt guld | Instrumentklassificering | Klasse I |
Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
Metodologi | Kolloidt guld | OEM/ODM-service | Tilgængelig |
Testprocedure
1 | Tag reagens ud af aluminiumsfolieposen, læg den på en flad bænk, og udfør et godt stykke arbejde med prøvemarkering |
2 | Ved serum- og plasmaprøver tilsættes 2 dråber til brønden, og derefter dråbevis tilsættes 2 dråber prøvefortyndingsmiddel. Ved fuldblodsprøver tilsættes 3 dråber til brønden, og derefter dråbevis tilsættes 2 dråber prøvefortyndingsmiddel. |
3 | Resultatet skal fortolkes inden for 15-20 minutter, og detektionsresultatet er ugyldigt efter 20 minutter. |
Bemærk: Hver prøve skal pipetteres med en ren engangspipette for at undgå krydskontaminering.
Tilsigtet brug
Dette kit kan anvendes til in vitro kvalitativ detektion af antistof mod treponema pallidum i human serum-/plasma-/fuldblodsprøve og bruges til supplerende diagnose af treponema pallidum-antistofinfektion. Dette kit giver kun resultater til detektion af treponema pallidum-antistof, og de opnåede resultater skal bruges i kombination med andre kliniske oplysninger til analyse. Det må kun anvendes af sundhedspersonale.

Oversigt
Syfilis er en kronisk infektionssygdom forårsaget af treponema pallidum, som primært spredes gennem direkte seksuel kontakt. TP kan også overføres til næste generation via moderkagen, hvilket fører til dødfødsel, for tidlig fødsel og spædbørn med medfødt syfilis. Ved normal infektion kan TP-IgM detekteres først, hvilket forsvinder ved effektiv behandling. TP-IgG kan detekteres ved forekomst af IgM, som kan eksistere i relativt lang tid. Påvisning af TP-antistof er af stor betydning for forebyggelse af TP-smitte og behandling af TP-antistof.
Funktion:
• Høj følsomhed
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• Direkte fabrikspris
• Behøver ikke ekstra maskine til resultataflæsning


Resultataflæsning
WIZ BIOTECH-reagenstesten vil blive sammenlignet med kontrolreagenset:
Testresultat af wiz | Testresultat af referencereagenser | Positiv koincidensrate:99,03% (95% CI 94,70% ~ 99,83%) Negativ koincidensrate: 99,34 % (95 % konfidensinterval 98,07 % ~ 99,77 %) Samlet overholdelsesgrad: 99,28 % (95 % konfidensinterval 98,16 % ~ 99,72 %) | ||
Positiv | Negativ | Total | ||
Positiv | 102 | 3 | 105 | |
Negativ | 1 | 450 | 451 | |
Total | 103 | 453 | 556 |
Du kan også lide: