Diagnostisk sæt(LATEX）for rotavirus gruppe A
Kun til in vitro-diagnostisk brug
Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt inden brug, og følg nøje instruktionerne. Pålideligheden af analyseresultaterne kan ikke garanteres, hvis der er afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel.

TILSIGTET BRUG
Diagnostisk kit (LATEX) til rotavirus gruppe A er egnet til kvalitativ påvisning af rotavirus gruppe A-antigen i humane fæcesprøver. Denne test er kun beregnet til brug for sundhedspersonale. Samtidig bruges denne test til klinisk diagnose af infantil diarré hos patienter med rotavirus gruppe A-infektion.

PAKKE STØRRELSE
1 sæt/æske, 10 sæt/æske, 25 sæt/æske, 50 sæt/æske.

OVERSIGT
Rotavirus er klassificeret som enrotavirusslægten af den exenterale virus, som har en sfærisk form med en diameter på omkring 70 nm. Rotavirus indeholder 11 segmenter af dobbeltstrenget RNA. Denrotaviruskan være syv grupper (ag) baseret på antigene forskelle og genkarakteristika. Humane infektioner med gruppe A-, gruppe B- og C-rotavirus er rapporteret. Rotavirus gruppe A er den vigtigste årsag til alvorlig gastroenteritis hos børn verden over.^[1-2].

ASSAYPROCEDURE
1. Tag prøvetagningspinden ud, som den sættes i fæcesprøven, sæt den derefter tilbage, skru den fast og ryst den godt. Gentag processen 3 gange. Eller brug prøvetagningspinden til at tage ca. 50 mg af en fæcesprøve, og sæt den i et fæcesprøverør med fortyndet prøve, og skru den fast.
2. Brug en engangspipette til at tage den tyndere fæcesprøve fra diarrépatienten, tilsæt derefter 3 dråber (ca. 100 µL) til fæcesprøverøret, ryst godt og sæt det til side.
3. Tag testkortet ud af folieposen, læg det på nivelleringsbordet og marker det.
4. Fjern hætten fra prøverøret, og kassér de første to dråber fortyndet prøve. Tilsæt 3 dråber (ca. 100 µL) fortyndet prøve uden bobler lodret og langsomt ned i prøvebrønden på kortet med den medfølgende dispenser. Start tidtagningen.
5. Resultatet bør aflæses inden for 10-15 minutter, og det er ugyldigt efter 15 minutter.