Diagnostisk sæt(LATEX）for antigen mod Helicobacter Pylori
Kun til in vitro-diagnostisk brug
Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt inden brug, og følg nøje instruktionerne. Pålideligheden af analyseresultaterne kan ikke garanteres, hvis der er afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel.

TILSIGTET BRUG
Diagnostisk kit (LATEX) til antigen mod Helicobacter Pylori er egnet til tilstedeværelsen af H. Pylori-antigen i humane fæcesprøver. Denne test er kun beregnet til brug for sundhedspersonale. Samtidig bruges denne test til klinisk diagnose af infantil diarré hos patienter med HP-infektion.

PAKKE STØRRELSE
1 sæt/æske, 10 sæt/æske, 25 sæt/æske, 50 sæt/æske.

OVERSIGT
H.pylori-infektion og kronisk gastritis, mavesår, maveadenokarcinom og lymfom forbundet med maveslimhinden er tæt forbundet med gastritis, mavesår, duodenalsår og mavekræft hos patienter med en H.pylori-infektionsrate på omkring 90%. Verdenssundhedsorganisationen har opført HP som den første type kræftfremkaldende stof og er en klar risikofaktor for mavekræft. HP-påvisning er et vigtigt middel til at diagnosticere HP-infektion.^[1]Kittet er en simpel og intuitiv kvalitativ detektionsmetode, der detekterer helicobacter pylori i menneskelig ekskrement, og som har høj detektionsfølsomhed og stærk specificitet. Resultaterne kan opnås på 15 minutter baseret på den høje specificitet af princippet om dobbelt antistof-sandwichreaktion og emulsionsimmunokromatografi-analyseteknikken.

ASSAYPROCEDURE
1. Tag prøvetagningspinden ud, som den sættes i fæcesprøven, sæt den derefter tilbage, skru den fast og ryst den godt. Gentag processen 3 gange. Eller brug prøvetagningspinden til at tage ca. 50 mg af en fæcesprøve, og sæt den i et fæcesprøverør med fortyndet prøve, og skru den fast.
2. Brug en engangspipette til at tage den tyndere fæcesprøve fra diarrépatienten, tilsæt derefter 3 dråber (ca. 100 µL) til fæcesprøverøret, ryst godt og sæt det til side.
3. Tag testkortet ud af folieposen, læg det på nivelleringsbordet og marker det.
4. Fjern hætten fra prøverøret, og kassér de første to dråber fortyndet prøve. Tilsæt 3 dråber (ca. 100 µL) fortyndet prøve uden bobler lodret og langsomt ned i prøvebrønden på kortet med den medfølgende dispenser. Start tidtagningen.
5. Resultatet bør aflæses inden for 10-15 minutter, og det er ugyldigt efter 15 minutter.