Diagnostisk kit (kolloidt guld) til IgM-antistof mod menneskeEnterovirus 71
Kun til in vitro-diagnostisk brug
Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt inden brug, og følg nøje instruktionerne. Pålideligheden af analyseresultaterne kan ikke garanteres, hvis der er afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel.

TILSIGTET BRUG
Diagnostisk kit (kolloidt guld) til IgM-antistof mod menneskeEnterovirus 71er et immunokromatografisk assay med kolloidt guld til kvalitativ bestemmelse af IgM-antistof mod humant enterovirus 71 (EV71-IgM) i humant fuldblod, serum eller plasma. Denne test er et screeningsreagens. Alle positive prøver skal bekræftes med andre metoder. Denne test er kun beregnet til brug for sundhedspersonale.

PAKKE STØRRELSE
1 sæt/æske, 10 sæt/æske, 25 sæt/æske, 50 sæt/æske

Oversigt
EV71 er en af de vigtigste patogener for hånd-, fod- og mundsyge (HFMD), som kan forårsage myokarditis, encephalitis, akut luftvejssygdom og andre sygdomme undtagen HFMD. Kittet er en simpel, visuel kvalitativ test, der detekterer EV71-IgM i humant fuldblod, serum eller plasma. Det diagnostiske kit er baseret på immunokromatografi og kan give et resultat inden for 15 minutter.

Gældende instrument
Bortset fra visuel inspektion kan kittet matches med den kontinuerlige immunanalysator WIZ-A202 fra Xiamen Wiz Biotech Co., Ltd.

ASSAYPROCEDURE
Se instruktionerne til den kontinuerlige immunanalysator for WIZ-A202-testproceduren. Den visuelle testprocedure er som følger.
1. Tag testkortet ud af folieposen, læg det på vaterbordet og marker det.
2. Tilsæt 10 μl serum- eller plasmaprøve eller 20 μl fuldblodsprøve til prøvebrønden på kortet med den medfølgende dispet, tilsæt derefter 100 μl (ca. 2-3 dråber) prøvefortyndingsmiddel; start tidtagningen.
3. Vent i mindst 10-15 minutter, og aflæs resultatet. Resultatet er ugyldigt efter 15 minutter.