Diagnostisk kit（Kolloidalt guld）til calprotectin
Til kun in vitro diagnostisk brug
Læs denne pakkeindsats omhyggeligt inden brug og følg instruktionerne strengt. Pålideligheden af ​​assayresultater kan ikke garanteres, hvis der er nogen afvigelser fra instruktionerne i denne pakkeindsats.

Påtænkt brug
Diagnostisk kit til calprotectin (CAL) er en kolloidal guldimmunokromatografisk assay til den semikvantitative bestemmelse af CAL fra human fæces, som har en vigtig tilbehørsdiagnostisk værdi for inflammatorisk tarmsygdom. Denne test er et screeningsreagens. Al positiv prøve skal bekræftes af andre metoder. Denne test er kun beregnet til sundhedsmæssig brug. I mellemtiden bruges denne test til IVD, der er ikke nødvendige ekstra instrumenter.

OVERSIGT
Cal er en heterodimer, der er sammensat af MRP 8 og MRP 14. Den findes i neutrofiler cytoplasma og udtrykt på mononukleære cellemembraner. Cal er akutte faseproteiner, det har en godt stabil fase ca. en uge i humane fæces, det er bestemt til at være en inflammatorisk tarmsygdomsmarkør. Sættet er en enkel, visuel semiqualitativ test, der registrerer Cal i menneskelig fæces, det har høj detektionsfølsomhed og stærk specificitet. Testen baseret på høje specifikke dobbelt antistoffer Sandwichreaktionsprincip og guldimmunokromatografisk assayteteknik, kan det give et resultat inden for 15 minutter.

Princippet om proceduren
Strimlen har antikalbelægning MCAB på testregionen og ged anti-kanin IgG-antistof på kontrolregionen, som er fastgjort til membrankromatografi på forhånd. Lable Pad er belagt af kolloidalt guldmærket anti cal MCAB og kolloidalt guldmærket kanin IgG -antistof på forhånd. Når man tester positiv prøve, kom CAL i prøve kombineret med kolloidalt guldmærket antikal MCAB og danner immunkompleks, da det er tilladt at migrere langs teststrimlen, er Cal Conjugate -komplekset fanget af antikalbelægning MCAB på membranen og form “Anti Cal Coating McAb-Cal-Colloidal Gold Mærket Anti Cal MCAB” -kompleks, et farvet testbånd dukkede op i testregionen. Farveintensiteten er positivt korreleret med CAL -indholdet. En negativ prøve producerer ikke et testbånd på grund af fraværet af kolloidalt guldkonjugat Cal -kompleks. Uanset om CAL er til stede i prøve eller ej, er der en rød stribe, der vises i referencegionen og kvalitetskontrolregionen, der betragtes som kvalitets interne virksomhedsstandarder.

Reagenser og materialer leveret
25T pakkekomponenter：
. TEST -KORTE Individuelt folie med et tørremiddel
.Samplefortyndingsmidler: Ingredienserne er 20 mm pH7,4PBS
.Dispette
.Pakkeindsats

Materialer krævet, men ikke leveret

Prøvekollektionsbeholder, timer

Prøveopsamling og opbevaring
Brug en engangscontainer til at samle friske fæcesprøve og testet straks. Hvis det ikke kan testes med det samme, skal du opbevares ved 2-8 ° C i 12 timer eller bælge -15 ° C i 4 måneder.

Assay Procedure
1. Tag samplingpinden ud, indsat i fæcesprøven, sæt derefter samplingpinden tilbage, skruetæt og ryst godt, gentag handlingen 3 gange. Eller ved hjælp af sampling stickpicked ca. 50 mg fæces prøve, og læg et fæces prøverør indeholdende prøvefortynding og skrues tæt.
2. Brug engangsudtagning af pipette Tag den tyndere fæces prøve fra diarrépatienten, tilsæt derefter 3 dråber (ca. 100ul) til det fækale prøveudtagningsrør og ryst godt, læg til side.
3. Udtag testkortet fra folieposen, læg det på niveaubordet og markér den.
4. Fjern hætten fra prøverøret, og kasser de to første dråber fortyndet prøve, tilsæt 3 dråber (ca. 100ul) Ingen boble fortyndet prøve lodret og langsomt i prøvebrønden på kortet med til den leverede dispette, start timing.
5. Resultatet skal læses inden for 10-15 minutter, og det er ugyldigt efter 15 minutter.

Testresultater og fortolkning

Opbevaring og stabilitet
Sættet er 24 måneders holdbarhed fra fremstillingsdatoen. Opbevar de ubrugte sæt ved 2-30 ° C. Åbn ikke den forseglede pose, før du er klar til at udføre en test.
Advarsler og forholdsregler
1. Kittet skal forsegles og beskyttes mod fugt¹.
2. Brug ikke prøve, der er placeret for lang eller gentagen frysning og optøning til at teste
3.Fecale prøver er overdreven, eller tykkelse kan gøre det fortyndede prøver et onde testkort, centrifuger venligst den fortyndede prøve og tag supernatanten til test.
4.Misoperation, overdreven eller lille prøve kan føre til resultatafvigelser.

Begrænsning
1. Dette testresultat er kun til klinisk reference, bør ikke tjene som det eneste grundlag for klinisk diagnose og behandling, patienterne klinisk håndtering skal være omfattende overvejelse kombineret med dens symptomer, medicinsk historie, anden laboratorieundersøgelse, behandlingsrespons, epidemiologi og anden information².
2. Dette reagens bruges kun til fækale tests. Det får muligvis ikke et nøjagtigt resultat, når det bruges til andre prøver, såsom spyt og urin osv.