Diagnostisk sæt(Kolloid guld）for Calprotectin
Kun til in vitro diagnostisk brug
Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt før brug og følg vejledningen nøje. Pålideligheden af ​​analyseresultater kan ikke garanteres, hvis der er afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel.

TILSIGTET BRUG
Diagnostic Kit for Calprotectin(cal) er et kolloidt guld-immunokromatografisk assay til semikvantitativ bestemmelse af cal fra human fæces, som har en vigtig accessorisk diagnostisk værdi for inflammatorisk tarmsygdom. Denne test er et screeningsreagens. Alle positive prøver skal bekræftes med andre metoder. Denne test er kun beregnet til sundhedspersonale. I mellemtiden bruges denne test til IVD, ekstra instrumenter er ikke nødvendige.

OVERSIGT
Cal er en heterodimer, som er sammensat af MRP 8 og MRP 14. Den findes i neutrofile cytoplasma og udtrykkes på mononukleære cellemembraner. Cal er akutfaseproteiner, det har en velstabil fase omkring en uge i human fæces, det er bestemt til at være en inflammatorisk tarmsygdomsmarkør. Sættet er en enkel, visuel semikvalitativ test, der påviser cal i menneskelig fæces, den har høj detektionsfølsomhed og stærk specificitet. Testen baseret på højspecificitet dobbelt antistoffer sandwich reaktion princip og guld immunokromatografiske assay analyse teknikker, kan det give et resultat inden for 15 minutter.

PROCEDURENS PRINCIP
Strimlen har anti cal coating McAb på testområdet og gede anti-kanin IgG antistof på kontrolområdet, som er fastgjort til membrankromatografi på forhånd. Etiketpuden er belagt med kolloidt guldmærket anti cal McAb og kolloidt guld mærket kanin IgG antistof på forhånd. Ved testning af positiv prøve kom cal i prøven med kolloidt guld mærket anti cal McAb og danner immunkompleks, da det får lov til at migrere langs teststrimlen, opfanges cal konjugatkomplekset af anti cal coating McAb på membranen og danner "anti cal coating McAb-cal-colloidal gold labeled anti cal McAb" kompleks, et farvet testbånd fremkom på testområdet. Farveintensiteten er positivt korreleret med cal-indholdet. En negativ prøve producerer ikke et testbånd på grund af fraværet af kolloidt guldkonjugatkalkompleks. Uanset cal er til stede i prøven eller ej, er der en rød stribe på referenceregionen og kvalitetskontrolregionen, hvilket betragtes som interne kvalitetsstandarder i virksomheden.

REAGENSER OG MATERIALER LEVERET
25T pakkekomponenter:
.Testkort individuelt folie i pose med et tørremiddel
.Prøvefortyndingsmidler: Ingredienserne er 20mM pH7,4PBS
.Dispette
.Indlægsseddel

NØDVENDIGE MATERIALER, MEN IKKE LEVERET

Prøveopsamlingsbeholder, timer

PRØVEINDSAMLING OG OPBEVARING
Brug en ren engangsbeholder til at indsamle frisk fæcesprøve, og test straks. Hvis det ikke kan testes med det samme, skal du opbevare det ved 2-8°C i 12 timer eller under -15°C i 4 måneder.

ASSAYPROCEDURE
1.Tag prøvetagningsstaven ud, indsat i fæcesprøven, sæt derefter prøvetagningsstaven tilbage, skru fast og ryst godt, gentag handlingen 3 gange. Eller ved hjælp af prøveudtagningen stickpicked ca. 50 mg fæcesprøve, og put i et fæcesprøverør indeholdende prøvefortynding, og skru godt fast.
2.Brug engangspipetteprøvetagning. Tag den tyndere fæcesprøve fra diarrépatienten, tilsæt derefter 3 dråber (ca. 100uL) til fækalprøverøret og ryst godt, læg til side.
3.Tag testkortet ud af folieposen, læg det på niveaubordet og markér det.
4. Fjern hætten fra prøverøret og kassér de første to dråber fortyndet prøve, tilsæt 3 dråber (ca. 100uL) ingen boblefortyndet prøve lodret og langsomt ind i prøvebrønden på kortet med den medfølgende dispette, start timing.
5.Resultatet skal aflæses inden for 10-15 minutter, og det er ugyldigt efter 15 minutter.

TESTRESULTATER OG FORTOLKNING

OPBEVARING OG STABILITET
Sættet er 24 måneders holdbarhed fra fremstillingsdatoen. Opbevar de ubrugte sæt ved 2-30°C. Åbn ikke den forseglede pose, før du er klar til at udføre en test.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
1. Sættet skal være forseglet og beskyttet mod fugt¹.
2. Brug ikke prøve, der er placeret for længe eller gentagen frysning og optøning til at teste
3. Fækale prøver er for store, eller tykkelsen kan gøre de fortyndede prøver dårlige testkort, centrifuger venligst den fortyndede prøve og tag supernatanten til test.
4. Fejlbetjening, overdreven eller lille prøve kan føre til resultatafvigelser.

BEGRÆNSNING
1. Dette testresultat er kun til klinisk reference, bør ikke tjene som det eneste grundlag for klinisk diagnose og behandling, patientens kliniske håndtering bør være omfattende overvejelser kombineret med dens symptomer, sygehistorie, anden laboratorieundersøgelse, behandlingsrespons, epidemiologi og andre information².
2. Dette reagens bruges kun til fækale tests. Det kan muligvis ikke opnå nøjagtige resultater, når det bruges til andre prøver såsom spyt og urin osv.