Diagnositc -kit til procalcitonin (fluorescens Immnuochromatographic Assay)
Diagnostisk kit til procalcitonin
(fluorescensimmunokromatografisk assay)
Til kun in vitro diagnostisk brug
Læs denne pakkeindsats omhyggeligt inden brug og følg instruktionerne strengt. Pålideligheden af assayresultater kan ikke garanteres, hvis der er nogen afvigelser fra instruktionerne i denne pakkeindsats.
Påtænkt brug
Diagnostisk kit til procalcitonin (fluorescensimmunokromatografisk assay) er en fluorescensimmunokromatografisk assay til kvantitativ påvisning af procalcitonin (PCT) i humant serum eller plasma, det bruges til auxiliær diagnose af bakteriel infektion og sepsis. Al positiv prøve skal bekræftes af andre metoder. Denne test er kun beregnet til sundhedsmæssig brug.
OVERSIGT
Procalcitonin er sammensat af 116 aminosyrer, og dens molekylvægt er 12,7 kD. PCT udtrykkes af neuroendokrine celler og opdelt af enzymer i (umoden) calcitonin, carboxy-terminerende peptid og amino, der afslutter peptid. Sunde mennesker har kun en lille mængde PCT i deres blod, hvilket kan øges markant efter bakterieinfektion. Når sepsis forekommer i kroppen, kan de fleste væv udtrykke PCT, så PCT kan bruges som en prognostisk indikator for sepsis. For nogle patienter med inflammatorisk infektion kan PCT anvendes som en indikator for antibiotisk selektion og effektivitetsvurdering.
Princippet om proceduren
Membranen på testenheden er belagt med anti PCT -antistof på testregionen og gede -anti -kanin -IgG -antistof på kontrolregionen. Lable PAD coates af fluorescensmærket anti PCT -antistof og kanin -IgG på forhånd. Ved test af den positive prøve kombineres PCT -antigenet i prøven med fluorescens mærket anti -PCT -antistof og danner immunblanding. Under virkningen af immunokromatografien danner den komplekse strømning i retning af absorberende papir, når kompleks bestået testregionen, det kombineres med anti -PCT -belægningsantistof, nyt kompleks. PCT -niveau er positivt korreleret med fluorescenssignal, og koncentrationen af PCT i prøve kan påvises ved fluorescensimmunoassay -assay.