Diagnostisk kit til procalcitonin

(fluorescens-immunokromatografisk assay)

Kun til in vitro-diagnostisk brug

Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt inden brug, og følg nøje instruktionerne. Pålideligheden af analyseresultaterne kan ikke garanteres, hvis der er afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel.

TILSIGTET BRUG

Diagnostisk kit til procalcitonin (fluorescensimmunokromatografisk assay) er et fluorescensimmunokromatografisk assay til kvantitativ detektion af procalcitonin (PCT) i humant serum eller plasma. Det bruges til supplerende diagnose af bakterieinfektion og sepsis. Alle positive prøver skal bekræftes med andre metoder. Denne test er kun beregnet til brug for sundhedspersonale.

OVERSIGT

Procalcitonin er sammensat af 116 aminosyrer, og dens molekylvægt er 12,7 KD. PCT udtrykkes af neuroendokrine celler og nedbrydes af enzymer til (umodent) calcitonin, carboxyterminerende peptid og aminoterminerende peptid. Raske mennesker har kun en lille mængde PCT i blodet, som kan øges betydeligt efter en bakteriel infektion. Når der opstår sepsis i kroppen, kan de fleste væv udtrykke PCT, så PCT kan bruges som en prognostisk indikator for sepsis. For nogle patienter med inflammatorisk infektion kan PCT bruges som en indikator for valg af antibiotika og vurdering af effekt.

PROCEDURENS PRINCIP

Testanordningens membran er belagt med anti-PCT-antistof på testområdet og gede-anti-kanin-IgG-antistof på kontrolområdet. Mærkepuder er på forhånd belagt med fluorescensmærket anti-PCT-antistof og kanin-IgG. Når en positiv prøve tester, kombineres PCT-antigenet i prøven med fluorescensmærket anti-PCT-antistof og danner en immunblanding. Under immunokromatografiens virkning strømmer komplekset i retning af absorberende papir, og når komplekset passerer testområdet, kombineres det med anti-PCT-belægningsantistoffet og danner et nyt kompleks. PCT-niveauet korrelerer positivt med fluorescenssignalet, og koncentrationen af PCT i prøven kan detekteres ved hjælp af fluorescensimmunoassay.