Diagnostisk sæt til procalcitonin

(fluorescens immunokromatografisk assay)

Kun til in vitro diagnostisk brug

Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt før brug og følg vejledningen nøje. Pålideligheden af ​​analyseresultater kan ikke garanteres, hvis der er afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel.

TILSIGTET BRUG

Diagnostisk kit for procalcitonin (fluorescensimmunokromatografisk assay) er et fluorescensimmunokromatografisk assay til kvantitativ påvisning af procalcitonin (PCT) i humant serum eller plasma, det bruges til hjælpediagnose af bakteriel infektion og sepsis. Alle positive prøver skal bekræftes med andre metoder. Denne test er kun beregnet til sundhedspersonale.

OVERSIGT

Procalcitonin er sammensat af 116 aminosyrer og dets molekylvægt er 12,7 KD. PCT udtrykkes af neuroendokrine celler og nedbrydes af enzymer til (umodent) calcitonin, carboxyterminerende peptid og aminoterminerende peptid. Raske mennesker har kun en lille mængde PCT i blodet, som kan øges markant efter bakteriel infektion. Når sepsis opstår i kroppen, kan de fleste væv udtrykke PCT, så PCT kan bruges som en prognostisk indikator for sepsis. For nogle patienter med inflammatorisk infektion kan PCT bruges som en indikator for antibiotikaudvælgelse og effektvurdering.

PROCEDURENS PRINCIP

Testanordningens membran er belagt med anti-PCT-antistof på testområdet og gede-anti-kanin-IgG-antistof på kontrolområdet. Etiketpuden er belagt med fluorescensmærket anti-PCT-antistof og kanin-IgG på forhånd. Ved testning af positiv prøve kombineres PCT-antigenet i prøven med fluorescensmærket anti-PCT-antistof og danner en immunblanding. Under virkningen af ​​immunkromatografien strømmer komplekset i retning af absorberende papir, når komplekset passerede testområdet, danner det kombineret med anti-PCT-coating-antistof et nyt kompleks. PCT-niveau er positivt korreleret med fluorescenssignal, og koncentrationen af ​​PCT i prøven kan påvises ved fluorescensimmunassay.