Diabeteshåndtering Insulin Diagnostic Kit
Diagnostisk sæt til insulin
Metodologi: Fluorescensimmunokromatografisk assay
Produktionsinformation
| Modelnummer | Ins | Pakning | 25 tests/ kit, 30Kits/ CTN |
| Navn | Diagnostisk sæt til insulin | Instrumentklassificering | Klasse II |
| Funktioner | Høj følsomhed, let opation | Certifikat | CE/ ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
| Metodologi | Fluorescensimmunokromatografisk assay | OEM/ODM -service | Disponible |
Overlegenhed
Testtid: 10-15 minutter
Opbevaring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metodologi: Fluorescensimmunokromatografisk assay
Påtænkt brug
Dette sæt er velegnet til kvantitativ bestemmelse om in vitro-bestemmelse af insulin (INS) i humant serum/plasma/helblodprøver til evaluering af pancreas-islet-ß-cellefunktion. Dette sæt giver kun insulin (INS) testresultater, og det opnåede resultat skal analyseres i kombination med anden klinisk information. Resultatet skal analyseres i kombination med anden klinisk information.
Funktion:
• Høj følsom
• Resultatlæsning på 15 minutter
• Nem drift
• Høj nøjagtighed
Testprocedure
| 1 | Før du bruger reagenset, skal du læse pakkenindsættet omhyggeligt og gøre dig bekendt med driftsprocedurerne. |
| 2 | Vælg standard testtilstand for Wiz-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åbn aluminiumsfolieposepakken med reagens og tag testenheden ud. |
| 4 | Indsæt horisontalt testenheden i spalten af immunanalysatoren. |
| 5 | På startsiden for Operation Interface of Immune Analyzer skal du klikke på “Standard” for at indtaste testgrænseflade. |
| 6 | Klik på “QC -scanning” for at scanne QR -koden på indersiden af kittet; Input kit -relaterede parametre i instrumentet og vælg prøvetype. Bemærk: Hvert batchnummer på kittet scannes i én gang. Hvis batchnummeret er scannet, skal du springe dette trin over. |
| 7 | Kontroller konsistensen af "produktnavn", "batchnummer" osv. På testgrænsefladen med information om kitmærket. |
| 8 | Tag prøvefortyndingsmiddel ud efter ensartet information, tilsæt 10 μl serum/plasma/helblodprøve, og bland dem grundigt; |
| 9 | Tilføj 80 µl ovennævnte grundigt blandet opløsning i brønd af testenhed; |
| 10 | Efter komplet prøveudsætning skal du klikke på "Timing" og den resterende testtid vises automatisk på grænsefladen. |
| 11 | Immunanalysatoren gennemfører automatisk test og analyse, når testtid nås. |
| 12 | Efter test af immunanalysatoren er afsluttet, vises testresultatet på testgrænsefladen eller kan ses gennem "historie" på hjemmesiden for driftsgrænsefladen. |
Bemærk: Hver prøve skal pipetteres af ren engangspipette for at undgå krydskontaminering.
Klinisk ydeevne
Den kliniske evaluering af dette produkt blev evalueret ved at indsamle 173 kliniske prøver. Resultaterne af testene blev sammenlignet under anvendelse af de tilsvarende sæt af den markedsførte elektrokemiluminescensmetode som referencereagenser, og deres sammenlignelighed blev undersøgt ved henholdsvis lineær regression, og henholdsvis korrelationskoefficienterne for de to test var Y = 0,987x+4,401 og r = 0,9874.
