Insulindiagnostiksæt til diabetesbehandling
Diagnostisk kit til insulin
Metode: Fluorescens-immunokromatografisk assay
Produktionsoplysninger
| Modelnummer | INS | Pakning | 25 test/kit, 30 kits/karton |
| Navn | Diagnostisk kit til insulin | Instrumentklassificering | Klasse II |
| Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
| Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
| Metodologi | Fluorescens-immunokromatografisk assay | OEM/ODM-service | Tilgængelig |
Overlegenhed
Testtid: 10-15 minutter
Opbevaring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metode: Fluorescens-immunokromatografisk assay
TILSIGTET BRUG
Dette kit er egnet til in vitro kvantitativ bestemmelse af insulinniveauer (INS) i humane serum-/plasma-/fuldblodsprøver til evaluering af β-cellefunktionen i bugspytkirteløerne. Dette kit giver kun insulintestresultater (INS), og det opnåede resultat skal analyseres i kombination med andre kliniske oplysninger. Resultatet skal analyseres i kombination med andre kliniske oplysninger.
Funktion:
• Høj følsomhed
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• Høj nøjagtighed
Testprocedure
| 1 | Læs indlægssedlen omhyggeligt, og gør dig bekendt med betjeningsprocedurerne, inden reagenset tages i brug. |
| 2 | Vælg standard testtilstand for WIZ-A101 bærbar immunanalysator |
| 3 | Åbn aluminiumsfolieposen med reagens, og tag testenheden ud. |
| 4 | Indsæt testenheden vandret i immunanalysatorens åbning. |
| 5 | På immunanalysatorens hjemmeside for betjeningsgrænsefladen skal du klikke på "Standard" for at åbne testgrænsefladen. |
| 6 | Klik på “QC Scan” for at scanne QR-koden på indersiden af kittet; indtast kitrelaterede parametre i instrumentet, og vælg prøvetype. Bemærk: Hvert batchnummer i kittet skal scannes én gang. Hvis batchnummeret er blevet scannet, skal du springe dette trin over. |
| 7 | Kontrollér overensstemmelse mellem "Produktnavn", "Batchnummer" osv. på testfladen og oplysningerne på kittets etiket. |
| 8 | Tag prøvefortyndingsmiddel ud, når oplysningerne er konsistente, tilsæt 10 μL serum-/plasma-/fuldblodsprøve, og bland grundigt. |
| 9 | Tilsæt 80 µL af den førnævnte grundigt blandede opløsning til testenhedens brønd; |
| 10 | Når prøven er tilføjet, skal du klikke på "Timing", og den resterende testtid vises automatisk på brugerfladen. |
| 11 | Immunanalysatoren vil automatisk fuldføre testen og analysen, når testtidspunktet er nået. |
| 12 | Når testen med immunanalysatoren er afsluttet, vises testresultatet på testgrænsefladen eller kan ses via "Historik" på startsiden for betjeningsgrænsefladen. |
Bemærk: Hver prøve skal pipetteres med en ren engangspipette for at undgå krydskontaminering.
Klinisk ydeevne
Produktets kliniske evalueringsevne blev evalueret ved at indsamle 173 kliniske prøver. Resultaterne af testene blev sammenlignet ved hjælp af de tilsvarende kits fra den markedsførte elektrokemiluminescensmetode som referencereagenser, og deres sammenlignelighed blev undersøgt ved lineær regression, og korrelationskoefficienterne for de to tests var henholdsvis y = 0,987x+4,401 og R = 0,9874.
