Kombinationstestkit til blodtype og infektion
Blodtype- og infektionsprøvesæt (kombinationstestkit)
Fastfase/kolloidt guld
Produktionsoplysninger
Modelnummer | ABO&Rhd/HIV/HBV/HCV/TP-AB | Pakning | 20 test/sæt, 30 sæt/karton |
Navn | Blodtype- og infektiøs kombinationstestkit | Instrumentklassificering | Klasse III |
Funktioner | Høj følsomhed, nem betjening | Certifikat | CE/ISO13485 |
Nøjagtighed | > 99% | Holdbarhed | To år |
Metodologi | Fastfase/kolloidt guld | OEM/ODM-service | Tilgængelig |
Testprocedure
1 | Læs brugsanvisningen, og udfør den nødvendige handling i nøje overensstemmelse med brugsanvisningen for at undgå at påvirke nøjagtigheden af testresultaterne. |
2 | Før testen tages kittet og prøven ud af opbevaringsforholdene, afbalanceres til stuetemperatur og mærkes. |
3 | Riv emballagen fra aluminiumsfolieposen op, tag testenheden ud og marker den, og placer den derefter vandret på testbordet. |
4 | Prøven, der skulle testes (fuldblod), blev tilsat henholdsvis 2 dråber (ca. 20 µl) til brøndene S1 og S2 og 1 dråbe (ca. 10 µl) til brøndene A, B og D. Efter at prøven er tilsat, tilsættes 10-14 dråber prøvefortynding (ca. 500 µl) til fortyndingsbrøndene, og timingen startes. |
5 | Testresultaterne skal fortolkes inden for 10~15 minutter, hvis fortolkede resultater efter mere end 15 minutter er ugyldige. |
6 | Visuel fortolkning kan bruges til at fortolke resultater. |
Bemærk: Hver prøve skal pipetteres med en ren engangspipette for at undgå krydskontaminering.
Baggrundsviden
Humane røde blodlegemeantigener klassificeres i flere blodgruppesystemer i henhold til deres natur og genetiske relevans. Nogle blodtyper er inkompatible med andre blodtyper, og den eneste måde at redde en patients liv under en blodtransfusion er at give modtageren det rigtige blod fra donoren. Transfusioner med inkompatible blodtyper kan resultere i livstruende hæmolytiske transfusionsreaktioner. ABO-blodgruppesystemet er det vigtigste kliniske vejledende blodgruppesystem til organtransplantation, og Rh-blodgruppebestemmelsessystemet er et andet blodgruppesystem, der kun overgås af ABO-blodgruppen i klinisk transfusion. RhD-systemet er det mest antigene af disse systemer. Ud over transfusionsrelaterede systemer er graviditeter med mor-barn Rh-blodgruppeuforenelighed i risiko for neonatal hæmolytisk sygdom, og screening for ABO- og Rh-blodgrupper er blevet rutinemæssig. Hepatitis B-overfladeantigen (HBsAg) er det ydre skalprotein af hepatitis B-virus og er ikke infektiøst i sig selv, men dets tilstedeværelse ledsages ofte af tilstedeværelsen af hepatitis B-virus, så det er et tegn på infektion med hepatitis B-virus. Det kan findes i patientens blod, spyt, modermælk, sved, tårer, nasofaryngeale sekreter, sæd og vaginale sekreter. Positive resultater kan måles i serum 2 til 6 måneder efter infektion med hepatitis B-virus, og når alaninaminotransferasen er forhøjet 2 til 8 uger før. De fleste patienter med akut hepatitis B vil blive negative tidligt i sygdomsforløbet, mens patienter med kronisk hepatitis B kan fortsat have positive resultater for denne indikator. Syfilis er en kronisk infektionssygdom forårsaget af treponema pallidum spirochæten, som primært overføres ved direkte seksuel kontakt. Tp kan også overføres til den næste generation gennem moderkagen, hvilket resulterer i dødfødsler, for tidlige fødsler og medfødte syfilitiske spædbørn. Inkubationsperioden for Tp er 9-90 dage med et gennemsnit på 3 uger. Morbiditeten er normalt 2-4 uger efter syfilisinfektion. Ved normale infektioner kan TP-IgM detekteres først og forsvinder efter effektiv behandling, mens TP-IgG kan detekteres efter IgM's forekomst og kan være til stede i en længere periode. Detektion af TP-infektion er fortsat et af grundlagene for klinisk diagnose til dato. Detektion af TP-antistoffer er vigtig for at forebygge TP-smitte og behandle med TP-antistoffer.
AIDS, en forkortelse for Acquired Immuno Deficiency Syndrome, er en kronisk og dødelig infektionssygdom forårsaget af human immundefektvirus (HIV), som primært overføres via samleje og deling af sprøjter, samt via mor-til-barn-smitte og blodtransmission. HIV-antistoftestning er vigtig for at forebygge HIV-smitte og behandle HIV-antistoffer. Viral hepatitis C, også kendt som hepatitis C, er en viral hepatitis forårsaget af hepatitis C-virus (HCV)-infektion, der primært overføres via blodtransfusion, nålestik, stofmisbrug osv. Ifølge Verdenssundhedsorganisationen er den globale HCV-infektionsrate omkring 3%, og det anslås, at omkring 180 millioner mennesker er smittet med HCV, med omkring 35.000 nye tilfælde af hepatitis C hvert år. Hepatitis C er globalt udbredt og kan føre til kronisk inflammatorisk nekrose og fibrose i leveren, og nogle patienter kan udvikle cirrose eller endda hepatocellulært carcinom (HCC). Dødeligheden forbundet med HCV-infektion (død på grund af leversvigt og hepatocellulært karcinom) vil fortsætte med at stige i løbet af de næste 20 år, hvilket udgør en betydelig risiko for patienters helbred og liv og er blevet et alvorligt socialt og folkesundhedsproblem. Påvisning af hepatitis C-virusantistoffer som en vigtig markør for hepatitis C har længe været værdsat ved kliniske undersøgelser og er i øjeblikket et af de vigtigste supplerende diagnostiske værktøjer til hepatitis C.

Overlegenhed
Testtid: 10-15 minutter
Opbevaring: 2-30 ℃/36-86 ℉
Metode: Fastfase/kolloidt guld
Funktion:
• 5 tests på én gang, høj effektivitet
• Høj følsomhed
• resultataflæsning på 15 minutter
• Nem betjening
• Behøver ikke ekstra maskine til resultataflæsning

Produktets ydeevne
WIZ BIOTECH-reagenstesten vil blive sammenlignet med kontrolreagenset:
Resultat af ABO&Rhd | Testresultat af referencereagenser | Positiv koincidensrate:98,54 % (95 % konfidensinterval 94,83 % ~ 99,60 %)Negativ koincidensrate:100% (95% CI 97,31% ~ 100%)Samlet overholdelsesgrad:99,28 % (95 % konfidensinterval 97,40 % ~ 99,80 %) | ||
Positiv | Negativ | Total | ||
Positiv | 135 | 0 | 135 | |
Negativ | 2 | 139 | 141 | |
Total | 137 | 139 | 276 |

Du kan også lide: