2019 engrospris Kina Graviditetstest Midstream 6,0 mm 24 måneders holdbarhed
Alt, hvad vi gør, er altid relateret til vores princip "Kunden først, have tillid til 1., vier til måltidsemballage og miljøbeskyttelse for 2019 engrospris KinaGraviditetstest Midstream 6,0 mm24 måneders holdbarhed, vi har professionel produktviden og rig erfaring med fremstilling. Vi forestiller os generelt, at din succes er vores virksomhed!
Alt, hvad vi gør, er altid relateret til vores grundsætning ” Kunden først, Hav tillid til 1., vier til måltidernes emballage og miljøbeskyttelse forKina Graviditetstest følsomhedsniveauer 25 mio, Graviditetstest Midstream 6,0 mm, Vores avancerede udstyr, fremragende kvalitetsstyring, forsknings- og udviklingsevne gør vores pris nede. Prisen, vi tilbyder, er måske ikke den laveste, men vi garanterer, at den er absolut konkurrencedygtig! Velkommen til at kontakte os med det samme for fremtidige forretningsforbindelser og gensidig succes!
Diagnostisk sæt tilLuteiniserende hormonfluorescens immunokromatografisk assay)
Kun til in vitro diagnostisk brug
Læs venligst denne indlægsseddel omhyggeligt før brug og følg vejledningen nøje. Pålideligheden af analyseresultater kan ikke garanteres, hvis der er afvigelser fra instruktionerne i denne indlægsseddel.
TILSIGTET BRUG
Diagnostisk sæt til luteiniserende hormon (fluorescensimmunokromatografisk assay) er et fluorescensimmunokromatografisk assay til kvantitativ påvisning af luteiniserende hormon (LH) i humant serum eller plasma, som hovedsageligt bruges til evaluering af hypofysens endokrine funktion. Alle positive prøver skal bekræftes af andre metoder. Denne test er kun beregnet til sundhedspersonale.
OVERSIGT
Luteiniserende hormon (LH) er et glykoprotein med en molekylvægt på omkring 30.000 Dalton, som produceres af hypofysen. Koncentrationen af LH er tæt forbundet med ægløsning af æggestokke, og toppen af LH forventes at være 24 til 36 timers ægløsning. Derfor kan topværdien af LH overvåges under menstruationscyklussen for at bestemme den optimale undfangelsestid. Unormal endokrin funktion i hypofysen kan forårsage uregelmæssig LH-sekretion. Koncentrationen af LH kan bruges til at evaluere hypofysens endokrine funktion. Diagnosesættet er baseret på immunkromatografi og kan give et resultat inden for 15 minutter.
PROCEDURENS PRINCIP
Testanordningens membran er belagt med anti-LH-antistof på testområdet og gede-anti-kanin-IgG-antistof på kontrolområdet. Etiketpuden er belagt med fluorescensmærket anti-LH-antistof og kanin-IgG på forhånd. Ved testning af positiv prøve kombineres LH-antigenet i prøven med fluorescensmærket anti-LH-antistof og danner en immunblanding. Under virkningen af immunkromatografien strømmer komplekset i retning af absorberende papir, når komplekset passerede testområdet, kombineret med anti-LH-coating-antistof, danner et nyt kompleks. LH-niveauet er positivt korreleret med fluorescenssignalet, og koncentrationen af LH i prøven kan påvises ved fluorescensimmunoassay.
REAGENSER OG MATERIALER LEVERET
25T pakkekomponenter:
.Testkort individuelt folie i pose med et tørremiddel 25T
. Prøve fortyndingsmidler
.Indlægsseddel
MATERIALER PÅKRÆVET MEN IKKE LEVERET
Prøveopsamlingsbeholder, timer
PRØVEINDSAMLING OG OPBEVARING
1. De testede prøver kan være serum, heparin-antikoagulantplasma eller EDTA-antikoagulantplasma.
2. I henhold til standardteknikker indsamles prøven. Serum- eller plasmaprøve kan opbevares på køl ved 2-8 ℃ i 7 dage og kryokonservering under -15 °C i 6 måneder.
3. Alle prøver undgå fryse-tø-cyklusser.
ASSAYPROCEDURE
Instrumentets testprocedure se manualen til immunanalysatoren. Reagenstestproceduren er som følger
1. Læg alle reagenser og prøver til side til stuetemperatur.
2.Åbn den bærbare immunanalysator (WIZ-A101), indtast adgangskoden til kontoen i henhold til instrumentets betjeningsmetode, og indtast registreringsgrænsefladen.
3.Scan dentifikationskoden for at bekræfte testelementet.
4.Tag testkortet ud af folieposen.
5. Indsæt testkortet i kortåbningen, scan QR-koden, og find testelementet.
6. Tilsæt 20 μL serum- eller plasmaprøve til prøvefortynderen, og bland godt.
7. Tilsæt 80 μL prøveopløsning til prøvebrønden på kortet.
8. Klik på knappen "standard test", efter 15 minutter vil instrumentet automatisk registrere testkortet, det kan læse resultaterne fra instrumentets display og optage/udskrive testresultaterne.
9. Se instruktionerne til Portable Immune Analyzer (WIZ-A101).
TESTRESULTATER OG FORTOLKNING
Scene | Område (mIU/ml) | |
Han | 1.50-9.25 | |
Kvinde | follikulær fase | 1,25-11,80 |
| ægløsningsperiode | 13.15-94.75 |
| Luteal fase | 1.05-14.50 |
| Overgangsalderen | 7,70-64,20 |
.Ovenstående data er referenceintervallet, der er etableret for detektionsdataene for dette kit, og det foreslås, at hvert laboratorium skal etablere et referenceinterval for den relevante kliniske betydning af befolkningen i denne region.
.Koncentrationen af LH er højere end referenceområdet, og de fysiologiske ændringer eller stressrespons bør udelukkes. Faktisk unormalt, bør kombinere klinisk symptomdiagnose.
.Resultaterne af denne metode gælder kun for det referenceområde, der er fastsat ved denne metode, og resultaterne er ikke direkte sammenlignelige med andre metoder.
.Andre faktorer kan også forårsage fejl i detektionsresultater, herunder tekniske årsager, driftsfejl og andre prøvefaktorer.
OPBEVARING OG STABILITET
1. Sættet er 18 måneders holdbarhed fra fremstillingsdatoen. Opbevar de ubrugte sæt ved 2-30°C. FRYS IKKE. Må ikke bruges efter udløbsdatoen.
2. Åbn ikke den forseglede pose, før du er klar til at udføre en test, og engangstesten foreslås brugt under det påkrævede miljø (temperatur 2-35 ℃, luftfugtighed 40-90%) inden for 60 minutter så hurtigt som muligt.
3. Prøvefortynder bruges umiddelbart efter åbning.
ADVARSLER OG FORHOLDSREGLER
.Sættet skal være forseglet og beskyttet mod fugt.
.Alle positive prøver skal valideres ved hjælp af andre metoder.
.Alle prøver skal behandles som potentielt forurenende stoffer.
.Brug IKKE udløbet reagens.
. Udskift IKKE reagenser mellem sæt med forskelligt lot nr.
.Genbrug IKKE testkort og engangstilbehør.
.Fejlbetjening, overdreven eller lille prøve kan føre til resultatafvigelser.
LEFTERLIGNING
.Som med enhver analyse, der anvender museantistoffer, er der mulighed for interferens fra humane anti-muse antistoffer (HAMA) i prøven. Prøver fra patienter, der har modtaget præparater af monoklonale antistoffer til diagnose eller terapi, kan indeholde HAMA. Sådanne prøver kan forårsage falsk positive eller falsk negative resultater.
.Dette testresultat er kun til klinisk reference, bør ikke tjene som det eneste grundlag for klinisk diagnose og behandling, patientens kliniske styring bør være omfattende overvejelser kombineret med dets symptomer, sygehistorie, anden laboratorieundersøgelse, behandlingsrespons, epidemiologi og anden information .
.Dette reagens bruges kun til serum- og plasmatests. Det kan muligvis ikke opnå nøjagtige resultater, når det bruges til andre prøver såsom spyt og urin osv.
YDELSESKARAKTERISTIKA
Linearitet | 10mIU/ml til 10000mIU/ml | relativ afvigelse: -15% til +15%. |
Lineær korrelationskoefficient:(r)≥0,9900 | ||
Nøjagtighed | Inddrivelsesprocenten skal ligge inden for 85 % – 115 %. | |
Gentagelighed | CV≤15 % | |
Specificitet (Ingen af stofferne ved den interfererende testede interfererede i analysen) | Interfererende | Interferent koncentration |
Hæmoglobin | 200 μg/ml | |
transferrin | 100 μg/ml | |
Peberrodsperoxidase | 2000 μg/ml | |
FSH | 200 mIU/ml | |
HCG | 20.000 mIU/ml | |
TSH | 200 μIU/ml |
REFERENCER
1.Hansen JH, et al. HAMA Interferens med murine monoklonale antistof-baserede immunoassays[J].J of Clin Immunoassay, 1993,16:294-299.
2. Levinson SS. Naturen af heterofile antistoffer og rollen i immunoassay-interferens[J].J af Clin Immunoassay, 1992, 15:108-114.
Nøgle til brugte symboler:
In vitro diagnostisk medicinsk udstyr | |
Fabrikant | |
Opbevares ved 2-30 ℃ | |
Udløbsdato | |
Må ikke genbruges | |
FORSIGTIGHED | |
Se brugsanvisningen |
Xiamen Wiz Biotech CO., LTD
Adresse: 3-4 Floor, NO.16 Building, Bio-Medical Workshop, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026, Xiamen, Kina
Tlf.: +86-592-6808278
Fax: +86-592-6808279