Pecyn prawf cyflym antigen SARS-CoV-2 a gymeradwywyd gan Mylasia ar gyfer hunan-brofi

Cyfarwyddiadau ar gyfer Defnyddio

—I'w ddefnyddio gartref

hunan-brawf neu An-broffesiynol

—I'w ddefnyddio gyda sbesimen swab ceudod trwynol (trwynol blaen)

—At Ddefnydd Diagnostig In Vitro yn Unig

Storio

Dylid storio'r pecyn prawf mewn amodau rhwng 2°C a 30°C, yn sych ac allan o olau haul uniongyrchol (Peidiwch â rhewi'r pecyn na'i gydrannau).

Oes silff y pecyn yw 12 mis.

Dylid defnyddio'r cerdyn prawf o fewn 60 munud ar ôl agor y bag ffoil alwminiwm.

Am ddyddiad dod i ben y pecyn, cyfeiriwch at label y cynnyrch.

Sensitifrwydd: 98.26% (95% CI 93.86% ~ 99.79%)

Penodolrwydd: 100.00% (95% CI 99.19% ~ 100.00%)

Gwerth Rhagfynegol Cadarnhaol: 100% (95% CI 96.79% ~ 100.00%)

Gwerth Rhagfynegol Negyddol: 99.56% (95% CI 98.43% ~ 99.95%)

Cytundeb Canrannol Cyffredinol: 99.65% (95% CI 98.74~99.96%)

Bwriedir Prawf Cyflym Antigen SARS-CoV-2 ar gyfer canfod ansoddol Antigen SARS-CoV-2 mewn sbesimenau swab oropharyngea a swab nasopharyngeal in Vitro