HBSAG HIV Heintus HCV A Phrawf Combo Cyflym Syffilis
GWYBODAETH GYNHYRCHU
| Rhif Model | HBsAg/TP&HIV/HCV | Pacio | 20 Prawf / cit, 30 citiau / CTN |
| Enw | Prawf Combo Cyflym HBsAg/TP&HIV/HCV | Dosbarthiad offeryn | Dosbarth III |
| Nodweddion | Sensitifrwydd uchel, gweithrediad hawdd | Tystysgrif | CE/ ISO13485 |
| Cywirdeb | > 97% | Oes silff | Dwy Flynedd |
| Methodoleg | Aur Colloidal | Gwasanaeth OEM / ODM | Ar gael |
Goruchafiaeth
Amser profi: 15-20 munud
Storio: 2-30 ℃ / 36-86 ℉
Methodoleg: Aur Colloidal
Nodwedd:
• Uchel sensitif
• darlleniad canlyniad mewn 15-20 munud
• Gweithrediad hawdd
• Cywirdeb Uchel
DEFNYDD A FWRIADIR
Mae'r pecyn hwn yn addas ar gyfer penderfyniad ansoddol in vitro o firws hepatitis B, spirochete syffilis, firws diffyg imiwnedd dynol, a firws hepatitis C mewn serwm / plas dynolsamplau gwaed ma/cyfan ar gyfer diagnosis ategol o firws hepatitis B, spirochete syffilis, firws diffyg imiwnedd dynol, a heintiau firws hepatitis C. Dylai'r canlyniadau a gafwydcael eu dadansoddi ar y cyd â gwybodaeth glinigol arall. Fe'i bwriedir i'w ddefnyddio gan weithwyr meddygol proffesiynol yn unig.
Gweithdrefn prawf
| 1 | Darllenwch y cyfarwyddyd i'w ddefnyddio ac yn cydymffurfio'n llwyr â'r cyfarwyddiadau ar gyfer defnyddio gweithrediad gofynnol er mwyn osgoi effeithio ar gywirdeb canlyniadau'r prawf |
| 2 | Cyn y prawf, mae'r pecyn a'r sampl yn cael eu tynnu o'r cyflwr storio a'u cydbwyso i dymheredd yr ystafell a'i farcio. |
| 3 | Gan rwygo pecyn y cwdyn ffoil alwminiwm, tynnwch y ddyfais brawf a'i farcio, yna ei osod yn llorweddol ar y bwrdd prawf. |
| 4 | Samplau serwm/plasma aspirate gyda dropiwr tafladwy ac ychwanegu 2 ddiferyn ym mhob un o ffynhonnau s1 a s2; ychwanegu 3 diferyn ym mhob un o ffynhonnau s1 ac s2 ar gyfer samplau gwaed cyfan cyn ychwanegu 1 ~ 2 ddiferyn o doddiant rinsio at bob un o'r ffynhonnau s1 ac s2 a dechrau'r Amseru |
| 5 | Dylid dehongli canlyniadau profion o fewn 15 ~ 20 munud, os yw canlyniadau mwy nag 20 munud wedi'u dehongli yn annilys. |
| 6 | Gellir defnyddio dehongliad gweledol wrth ddehongli canlyniadau. |
Sylwer: rhaid i bob sampl gael ei bibed â phibed tafladwy glân er mwyn osgoi croeshalogi.
PERFFORMIAD CLINIGOL
| Canlyniadau WIZ oHBsag
| Canlyniad prawf yr adweithydd Cyfeirnod | Cyfradd cyd-ddigwyddiad cadarnhaol: 99.06% （95% CI 96.64% ~ 99.74%） Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol: 98.69% （95% CI96.68% ~ 99.49%） Cyfanswm cyfradd cyd-ddigwyddiad: 98.84% (95% CI97.50% ~ 99.47% | ||
| Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
| Cadarnhaol | 211 | 4 | 215 | |
| Negyddol | 2 | 301 | 303 | |
| Cyfanswm | 213 | 305 | 518 | |
| Canlyniadau WIZ oTP
| Canlyniad prawf yr adweithydd Cyfeirnod | Cyfradd cyd-ddigwyddiad cadarnhaol: 96.18% （95% CI 91.38% ~ 98.36%） Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol: 97.67% （95% CI95.64% ~ 98.77%） Cyfanswm cyfradd cyd-ddigwyddiad: 97.30% （95% CI95.51% ~ 98.38%） | ||
| Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
| Cadarnhaol | 126 | 9 | 135 | |
| Negyddol | 5 | 378 | 383 | |
| Cyfanswm | 131 | 387 | 518 | |
| Canlyniadau WIZ oHCV
| Canlyniad prawf yr adweithydd Cyfeirnod | Cyfradd cyd-ddigwyddiad cadarnhaol: 93.44% （95% CI 84.32% ~ 97.42%） Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol: 99.56% （95% CI98.42% ~ 99.88%） Cyfanswm cyfradd cyd-ddigwyddiad: 98.84% （95% CI97.50% ~ 99.47%） | ||
| Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
| Cadarnhaol | 57 | 2 | 59 | |
| Negyddol | 4 | 455 | 459 | |
| Cyfanswm | 61 | 457 | 518 | |
| Canlyniadau WIZ oHIV
| Canlyniad prawf yr adweithydd Cyfeirnod | Cyfradd cyd-ddigwyddiad cadarnhaol: 96.81% （95% CI 91.03% ~ 98.91%） Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol: 99.76% （95% CI98.68% ~ 99.96%） Cyfanswm cyfradd cyd-ddigwyddiad: 99.23% （95% CI98.03% ~ 99.70%） | ||
| Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
| Cadarnhaol | 91 | 1 | 92 | |
| Negyddol | 3 | 423 | 446 | |
| Cyfanswm | 94 | 424 | 518 | |
