Prawf Combo Cyflym ar gyfer HIV heintus HCV HBSAG a Syphilish
GWYBODAETH GYNHYRCHU
| Rhif Model | HBsAg/TP a HIV/HCV | Pacio | 20 Prawf/pecyn, 30pecyn/CTN |
| Enw | Prawf Cyfun Cyflym HBsAg/TP a HIV/HCV | Dosbarthiad offerynnau | Dosbarth III |
| Nodweddion | Sensitifrwydd uchel, gweithrediad hawdd | Tystysgrif | CE/ISO13485 |
| Cywirdeb | > 97% | Oes silff | Dwy Flynedd |
| Methodoleg | Aur Coloidaidd | Gwasanaeth OEM/ODM | Ar gael |
Goruchafiaeth
Amser profi: 15-20 munud
Storio: 2-30℃/36-86℉
Methodoleg: Aur Coloidaidd
Nodwedd:
• Sensitifrwydd uchel
• darlleniad canlyniad mewn 15-20 munud
• Gweithrediad hawdd
• Cywirdeb Uchel
DEFNYDD BWRIADOL
Mae'r pecyn hwn yn addas ar gyfer pennu ansoddol in vitro firws hepatitis B, spirochete syffilis, firws diffyg imiwnedd dynol, a firws hepatitis C mewn serwm/plas dynol-samplau gwaed ma/cyfan ar gyfer diagnosis ategol o feirws hepatitis B, spirochete syffilis, feirws diffyg imiwnedd dynol, a heintiau feirws hepatitis C. Dylai'r canlyniadau a geiri'w ddadansoddi ar y cyd â gwybodaeth glinigol arall. Fe'i bwriedir i'w ddefnyddio gan weithwyr meddygol proffesiynol yn unig.
Gweithdrefn brawf
| 1 | Darllenwch y cyfarwyddiadau defnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau defnyddio yn llym er mwyn osgoi effeithio ar gywirdeb canlyniadau'r profion. |
| 2 | Cyn y prawf, tynnir y pecyn a'r sampl o'r cyflwr storio a'u cydbwyso i dymheredd ystafell a'u marcio. |
| 3 | Gan rwygo pecynnu'r cwdyn ffoil alwminiwm, tynnwch y ddyfais brawf allan a'i marcio, yna ei gosod yn llorweddol ar y bwrdd prawf. |
| 4 | Tynnwch samplau serwm/plasma gyda diferwr tafladwy ac ychwanegwch 2 ddiferyn ym mhob un o ffynhonnau s1 ac s2; ychwanegwch 3 diferyn ym mhob un o ffynhonnau s1 ac s2 ar gyfer samplau gwaed cyfan cyn ychwanegu 1~2 ddiferyn o doddiant rinsio at bob un o ffynhonnau s1 ac s2 a dechreuir yr Amseru. |
| 5 | Dylid dehongli canlyniadau profion o fewn 15~20 munud, os yw canlyniadau a ddehonglwyd ar ôl mwy nag 20 munud yn annilys. |
| 6 | Gellir defnyddio dehongliad gweledol i ddehongli canlyniadau. |
Nodyn: rhaid pipedu pob sampl gyda piped tafladwy glân er mwyn osgoi croeshalogi.
PERFFORMIAD CLINIGOL
| Canlyniadau WIZHBsag
| Canlyniad prawf yr adweithydd cyfeirio | Cyfradd cyd-ddigwyddiad positif: 99.06% （95%CI 96.64%~99.74%） Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol: 98.69% （95%CI96.68%~99.49%） Cyfradd gyd-ddigwyddiad cyfanswm: 98.84% (95%CI97.50%~99.47% | ||
| Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
| Cadarnhaol | 211 | 4 | 215 | |
| Negyddol | 2 | 301 | 303 | |
| Cyfanswm | 213 | 305 | 518 | |
| Canlyniadau WIZTP
| Canlyniad prawf yr adweithydd cyfeirio | Cyfradd cyd-ddigwyddiad positif: 96.18% (95%CI 91.38%~98.36%) Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol: 97.67% （95%CI95.64%~98.77%） Cyfradd gyd-ddigwyddiad cyfanswm: 97.30% （95%CI95.51%~98.38%） | ||
| Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
| Cadarnhaol | 126 | 9 | 135 | |
| Negyddol | 5 | 378 | 383 | |
| Cyfanswm | 131 | 387 | 518 | |
| Canlyniadau WIZHCV
| Canlyniad prawf yr adweithydd cyfeirio | Cyfradd cyd-ddigwyddiad positif: 93.44% (95%CI 84.32%~97.42%) Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol: 99.56% （95%CI98.42%~99.88%） Cyfradd gyd-ddigwyddiad cyfanswm: 98.84% （95%CI97.50%~99.47%） | ||
| Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
| Cadarnhaol | 57 | 2 | 59 | |
| Negyddol | 4 | 455 | 459 | |
| Cyfanswm | 61 | 457 | 518 | |
| Canlyniadau WIZHIV
| Canlyniad prawf yr adweithydd cyfeirio | Cyfradd cyd-ddigwyddiad positif: 96.81% (95%CI 91.03%~98.91%) Cyfradd cyd-ddigwyddiad negyddol: 99.76% （95%CI98.68%~99.96%） Cyfradd gyd-ddigwyddiad cyfanswm: 99.23% （95%CI98.03%~99.70%） | ||
| Cadarnhaol | Negyddol | Cyfanswm | ||
| Cadarnhaol | 91 | 1 | 92 | |
| Negyddol | 3 | 423 | 446 | |
| Cyfanswm | 94 | 424 | 518 | |
