HIV HIV HCV HBSAG a phrawf combo cyflym syffilaidd
Gwybodaeth gynhyrchu
| Rhif model | HBsAg/TP & HIV/HCV | Pacio | 20 prawf/ cit, 30kits/ ctn |
| Alwai | Prawf Combo Cyflym HBSAG/TP & HIV/HCV | Dosbarthiad Offerynnau | Dosbarth III |
| Nodweddion | Sensitifrwydd uchel, gweithrediad hawdd | Nhystysgrifau | CE/ ISO13485 |
| Nghywirdeb | > 97% | Oes silff | Dwy flynedd |
| Methodoleg | Aur colloidal | Gwasanaeth OEM/ODM | Ar gael |
Rhagoriaeth
Amser Profi: 15-20 munud
Storio: 2-30 ℃/36-86 ℉
Methodoleg: aur colloidal
Nodwedd:
• Sensitif Uchel
• Darllen canlyniad mewn 15-20 munud
• Gweithrediad hawdd
• Cywirdeb uchel
Defnydd a fwriadwyd
Mae'r pecyn hwn yn addas ar gyfer penderfyniad ansoddol in vitro firws hepatitis B, syffilis spirochete, firws imiwnoddiffygiant dynol, a firws hepatitis C mewn serwm/plas dynol-Samplau Gwaed MA/Cyfan ar gyfer y diagnosis ategol o firws hepatitis B, syffilis spirochete, firws imiwnoddiffygiant dynol, a heintiau firws hepatitis C. Dylai'r canlyniadau a gafwydcael ei ddadansoddi ar y cyd â gwybodaeth glinigol arall. Mae'r bwriad i'w ddefnyddio gan weithwyr meddygol proffesiynol yn unig.
Gweithdrefn Prawf
| 1 | Darllenwch y cyfarwyddyd i'w ddefnyddio ac mewn cydymffurfiaeth lem â chyfarwyddyd ar gyfer defnyddio gweithrediad sy'n ofynnol er mwyn osgoi effeithio ar gywirdeb canlyniadau'r profion |
| 2 | Cyn y prawf, mae'r cit a'r sampl yn cael eu tynnu allan o'r cyflwr hynafol a'u cytbwys i dymheredd yr ystafell a'i farcio. |
| 3 | Gan rwygo pecynnu'r cwdyn ffoil alwminiwm, tynnwch y ddyfais brawf allan a'i marcio, yna ei roi yn llorweddol ar y bwrdd prawf. |
| 4 | Samplau serwm/plasma aspirate gyda dropper tafladwy ac ychwanegu 2 ddiferyn ym mhob un o ffynhonnau S1 a S2; Ychwanegwch 3 diferyn ym mhob un o ffynhonnau S1 a S2 ar gyfer samplau gwaed cyfan cyn ychwanegu 1 ~ 2 ddiferyn o doddiant rinsio i bob un o ffynhonnau S1 a S2 a chychwyn yr amseru |
| 5 | Dylid dehongli canlyniadau profion o fewn 15 ~ 20 munud, os yw mwy nag 20 munud wedi'u dehongli yn annilys. |
| 6 | Gellir defnyddio dehongliad gweledol wrth ddehongli canlyniadau. |
SYLWCH: Rhaid i bob sampl gael ei phibedio gan bibed tafladwy glân er mwyn osgoi croeshalogi.
Perfformiad clinigol
| Canlyniadau Wiz oHbsag
| Canlyniad prawf ymweithredydd cyfeirio | Cyfradd Cyd -ddigwyddiad Cadarnhaol ： 99.06% （95%CI 96.64%~ 99.74%） Cyfradd Cyd -ddigwyddiad Negyddol ： 98.69% （95%CI96.68%~ 99.49%） Cyfanswm y gyfradd cyd -ddigwyddiad ： 98.84% (95%CI97.50%~ 99.47% | ||
| Positif | Negyddol | Gyfanswm | ||
| Positve | 211 | 4 | 215 | |
| Negyddol | 2 | 301 | 303 | |
| Gyfanswm | 213 | 305 | 518 | |
| Canlyniadau Wiz oTP
| Canlyniad prawf ymweithredydd cyfeirio | Cyfradd Cyd -ddigwyddiad Cadarnhaol ： 96.18% （95%CI 91.38%~ 98.36%） Cyfradd Cyd -ddigwyddiad Negyddol ： 97.67% （95%CI95.64%~ 98.77%） Cyfanswm y gyfradd cyd -ddigwyddiad ： 97.30% （95%CI95.51%~ 98.38%） | ||
| Positif | Negyddol | Gyfanswm | ||
| Positve | 126 | 9 | 135 | |
| Negyddol | 5 | 378 | 383 | |
| Gyfanswm | 131 | 387 | 518 | |
| Canlyniadau Wiz oHCV
| Canlyniad prawf ymweithredydd cyfeirio | Cyfradd cyd -ddigwyddiad cadarnhaol ： 93.44% （95%CI 84.32%~ 97.42%） Cyfradd Cyd -ddigwyddiad Negyddol ： 99.56% （95%CI98.42%~ 99.88%） Cyfanswm y gyfradd cyd -ddigwyddiad ： 98.84% （95%CI97.50%~ 99.47%） | ||
| Positif | Negyddol | Gyfanswm | ||
| Positve | 57 | 2 | 59 | |
| Negyddol | 4 | 455 | 459 | |
| Gyfanswm | 61 | 457 | 518 | |
| Canlyniadau Wiz oHIV
| Canlyniad prawf ymweithredydd cyfeirio | Cyfradd Cyd -ddigwyddiad Cadarnhaol ： 96.81% （95%CI 91.03%~ 98.91%） Cyfradd Cyd -ddigwyddiad Negyddol ： 99.76% （95%CI98.68%~ 99.96%） Cyfanswm y gyfradd cyd -ddigwyddiad ： 99.23% （95%CI98.03%~ 99.70%） | ||
| Positif | Negyddol | Gyfanswm | ||
| Positve | 91 | 1 | 92 | |
| Negyddol | 3 | 423 | 446 | |
| Gyfanswm | 94 | 424 | 518 | |
