Gyda'n technoleg flaenllaw ar yr un pryd â'n hysbryd o arloesi, cydweithrediad cilyddol, buddion a datblygiad, rydym yn mynd i adeiladu dyfodol llewyrchus ochr yn ochr â'ch menter uchel ei pharch ar gyfer Stribed Prawf Cyflym Tsieina HCV Ansawdd Da / Safon Menter Casét, Bod sefydliad cynyddol ifanc, efallai nad ni yw'r gorau, ond rydym wedi bod yn ceisio ein gorau i fod yn bartner da iawn i chi.
Gyda'n technoleg flaenllaw ar yr un pryd â'n hysbryd o arloesi, cydweithrediad cilyddol, buddion a datblygiad, rydym yn mynd i adeiladu dyfodol llewyrchus ochr yn ochr â'n gilydd gyda'ch menter uchel ei pharch ar gyferGwrth-HCV-Ns, Feirws Hepatitis C Tsieina, Rydym bob amser yn mynnu bod yr egwyddor rheoli o "Ansawdd yn gyntaf, Technoleg yw sail, Gonestrwydd ac Arloesi". Rydym wedi gallu datblygu cynnyrch newydd ac atebion yn barhaus i lefel uwch i fodloni anghenion gwahanol o gwsmeriaid.
At ddefnydd diagnostig in vitro yn unig

Darllenwch y pecyn hwn yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn.

DEFNYDD A FWRIADIR

Mae Pecyn Diagnostig ar gyfer Gwrthgyrff Feirws Hepatitis C (Assay Immunochromatograffig Fflworoleuedd) yn assay imiwnochromatograffig fflworoleuedd ar gyfer canfod meintiol o wrthgorff HCV mewn serwm dynol neu blasma, sy'n werth diagnostig ategol pwysig ar gyfer haint hepatitis C. Rhaid cadarnhau pob sampl positif gan eraill. methodolegau. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn unig

1. Rhowch yr holl adweithyddion a samplau o'r neilltu i dymheredd yr ystafell.
2. Agorwch y Dadansoddwr Imiwnedd Cludadwy (WIZ-A101), nodwch y mewngofnodi cyfrinair cyfrif yn ôl dull gweithredu'r offeryn, a nodwch y rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod adnabod i gadarnhau'r eitem prawf.
4.Tynnwch y cerdyn prawf allan o'r bag ffoil.
5.Insert y cerdyn prawf i mewn i'r slot cerdyn, sganio y cod QR, a phenderfynu ar yr eitem prawf.
6.Ychwanegwch sampl serwm neu plasma 20μL i samplu gwanwr, a chymysgwch yn dda.
7.Ychwanegwch ateb sampl 80μL i samplu'r cerdyn yn dda.
8.Cliciwch y botwm “prawf safonol”, ar ôl 15 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen y canlyniadau o sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi / argraffu canlyniadau'r prawf.
9.Cyfeiriwch at gyfarwyddyd Dadansoddwr Imiwnedd Cludadwy (WIZ-A101).

CRYNODEB

Mae firws Hepatitis C (HCV) yn firws RNA (9.5 kb) synnwyr positif sengl sownd sy'n perthyn i deulu Flaviviridae. Mae chwe genoteip mawr a chyfres o isdeipiau o HCV wedi'u nodi. Wedi'i ynysu ym 1989, mae HCV bellach yn cael ei gydnabod fel prif achos hepatitis nad yw'n A, nad yw'n B sy'n gysylltiedig â thrallwysiad. Nodweddir y clefyd â ffurf acíwt a chronig. Mae mwy na 50% o'r unigolion heintiedig yn datblygu hepatitis cronig difrifol sy'n bygwth bywyd gyda sirosis yr afu a charsinomas hepatogellog. Ers cyflwyno sgrinio gwrth-HCV o roddion gwaed ym 1990, mae nifer yr achosion o'r haint hwn ymhlith y rhai sy'n cael trallwysiad wedi gostwng yn sylweddol. Mae astudiaethau clinigol yn dangos bod nifer sylweddol o unigolion sydd wedi'u heintio â HCV yn datblygu gwrthgyrff i brotein anstrwythurol NS5 o'r firws. Ar gyfer hyn, mae'r profion yn cynnwys antigenau o ranbarth NS5 y genom firaol yn ogystal â NS3 (c200), NS4 (c200) a'r Craidd (c22).

EGWYDDOR Y DREFN

Mae pilen y ddyfais prawf wedi'i gorchuddio ag antigen HCV ar y rhanbarth prawf a gwrthgorff gwrth-gwningen IgG gafr ar y rhanbarth rheoli. Mae pad bwrdd wedi'i orchuddio gan antigen HCV wedi'i labelu â fflworoleuedd ac IgG cwningen ymlaen llaw. Wrth brofi sampl positif, mae'r gwrthgorff HCV yn y sampl yn cyfuno ag antigen HCV wedi'i labelu â fflworoleuedd, ac yn ffurfio cymysgedd imiwn. O dan y camau gweithredu y immunochromatography, y llif cymhleth i gyfeiriad y papur amsugnol, pan fydd cymhleth pasio'r rhanbarth prawf, mae'n cyfuno â HCV antigen cotio antigen, yn ffurfio lefel gwrthgyrff complex.HCV newydd yn cydberthyn yn gadarnhaol â signal fflworoleuedd, ac mae'r crynodiad o Gellir canfod gwrthgorff HCV yn y sampl trwy assay immunoassay fflworoleuedd

Adweithyddion A DEUNYDDIAU A DDARPERIR

Cydrannau pecyn 25T:
. Cerdyn prawf yn unigol ffoil cwdyn gyda desiccant
.Sample diluents
Mewnosod .Package

DEUNYDDIAU ANGENRHEIDIOL OND HEB EI DDARPARU
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd
CASGLU A STORIO SAMPL
1. Gall y samplau a brofir fod yn serwm, plasma gwrthgeulydd heparin neu plasma gwrthgeulydd EDTA.
2.According i dechnegau safonol casglu sampl. Gellir cadw sampl serwm neu blasma yn yr oergell ar 2-8 ℃ am 7 diwrnod a'r cryopadfer o dan -15 ° C am 6 mis
3.All sampl osgoi cylchoedd rhewi-dadmer.

TREFN ASSAY
Darllenwch y llawlyfr gweithredu offeryn a'r pecyn mewnosod cyn profi.
Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig, ni ddylai wasanaethu fel yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr ynghyd â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb triniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall .
.Dim ond ar gyfer profion serwm a phlasma y defnyddir yr adweithydd hwn. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.

NODWEDDION PERFFORMIAD

CYFEIRIADAU
Hepatitis trallwysiad 1.Post. Yn: Moore SB, gol. Afiechydon Feirysol a Drosglwyddir Trallwysiad. Alington, VA. Am. Cymdeithasfa. Banciau Gwaed, tt. 53-38.
2.Hansen JH,et al.HAMA Ymyrraeth ag Imiwno-Imiwnedd Monoclonaidd Murine Seiliedig ar Wrthgyrff[J].J o Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
3.Levinson SS.Natur Gwrthgyrff Heteroffilig a'r Swyddogaeth mewn Ymyrraeth Imiwno-assay[J].J o Clin Immunoassay,1992,15:108-114.
4.Alter HJ., Purcell RH, Holland PV, et al. (1978) Asiant trosglwyddadwy mewn hepatitis di-A, heb fod yn B. Lancet I: 459-463.
5.Choo QL, Weiner AJ, Overby o'r chwith, Kuo G, Houghton M. (1990) Feirws Hepatitis C: prif gyfrwng achosol hepatitis firaol nad yw'n A, heb fod yn B. Br Med Tarw 46: 423-441.
6.Engvall E, Perlmann P. (1971) Assay immunosorbent-gysylltiedig ensymau (ELISA): assay ansoddol o IgG. Imiwnocemeg 8:871-874.

GWERTHOEDD DISGWYLIEDIG

HCV-Ab<0.02

Argymhellir bod pob labordy yn sefydlu ei ystod arferol ei hun yn cynrychioli ei boblogaeth cleifion.

CANLYNIADAU A DEHONGLIAD Y PRAWF

• Mae'r data uchod yn ganlyniad prawf adweithydd HCV-Ab, ac awgrymir y dylai pob labordy sefydlu ystod o werthoedd canfod HCV-Ab sy'n addas ar gyfer y boblogaeth yn y rhanbarth hwn. Mae'r canlyniadau uchod ar gyfer cyfeirio yn unig.
• Dim ond i'r ystodau cyfeirio a sefydlwyd yn y dull hwn y mae canlyniadau'r dull hwn yn berthnasol, ac nid oes unrhyw gymaroldeb uniongyrchol â dulliau eraill.
• Gall ffactorau eraill hefyd achosi gwallau mewn canlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

STORIO A SEFYDLOGRWYDD

1. Mae oes silff y pecyn yn 18 mis o'r dyddiad cynhyrchu. Storiwch y pecynnau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. PEIDIWCH Â RHEWI. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2. Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i wneud prawf, ac awgrymir defnyddio'r prawf untro o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud cyn gynted â phosibl .
3. Defnyddir gwanydd sampl yn syth ar ôl ei agor.

RHYBUDDION A RHAGOLYGON
.Dylai'r pecyn gael ei selio a'i ddiogelu rhag lleithder.
. Rhaid i bob sbesimen positif gael ei ddilysu gan fethodolegau eraill.
.Bydd pob sbesimen yn cael ei drin fel llygrydd posibl.
.PEIDIWCH â defnyddio adweithydd sydd wedi dod i ben.
.PEIDIWCH â chyfnewid adweithyddion ymhlith citiau â gwahanol lot Rhif.
.PEIDIWCH ag ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
.Gall camweithrediad, sampl gormodol neu ychydig o sampl arwain at wyriadau canlyniad.

LDYNWARED
.Fel gydag unrhyw assay sy'n defnyddio gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden dynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi cael paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau positif ffug neu ganlyniadau negyddol ffug.
Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais Feddygol Diagnostig In Vitro
	Gwneuthurwr
	Storio ar 2-30 ℃
	Dyddiad Dod i Ben
	Peidiwch ag Ailddefnyddio
	RHYBUDD
	Ymgynghorwch â Chyfarwyddiadau Defnyddio