Pecyn Diagnostig ar gyfer Testosterone(profiad imiwnocromatograffig fflworoleuedd)
At ddefnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn.

DEFNYDD A FWRIADIR
Mae Pecyn Diagnostig ar gyfer Testosterone (assay imiwnochromatograffig fflworoleuedd) yn assay imiwnochromatograffig fflworoleuedd ar gyfer canfod meintiol Testosterone (T) mewn serwm dynol neu blasma, a ddefnyddir yn bennaf i werthuso lefelau Testosterone.It yn adweithydd diagnosis cynorthwyol. rhaid ei gadarnhau gan fethodolegau eraill. Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd gweithwyr gofal iechyd proffesiynol yn unig.

CRYNODEB
Testosterone(T), sydd â phwysau moleciwlaidd o 288.4 D.Yn y system gylchrediad gwaed, mae tua 97% i 99% o testosteron yn rhwymo i broteinau plasma. Yn eu plith, mae 60% o testosteron yn y gwaed yn rhwym i globulin sy'n rhwymo hormonau rhyw. SHBG), mae 38% yn rhwym i albwmin, ac mae 2% yn rhad ac am ddim. Nid yw'r testosteron rhwymo yn y gwaed yn fiolegol weithgar, a dim ond testosteron rhad ac am ddim sy'n gallu mynd i mewn i'r celloedd rhaca i gael ei effeithiau ffisiolegol.

EGWYDDOR Y DREFN
Mae pilen y ddyfais prawf wedi'i gorchuddio â chyfuniad BSA a Testosterone ar y rhanbarth prawf a gwrthgorff gwrth-gwningen IgG gafr ar y rhanbarth rheoli. Mae pad marcio wedi'i orchuddio â marc fflworoleuedd gwrthgyrff gwrth Testosterone a chwningen IgG ymlaen llaw. Wrth brofi sampl, mae Testosterone yn y sampl yn cyfuno â fflworoleuedd wedi'i farcio'n wrthgyrff gwrth Testosterone, ac yn ffurfio cymysgedd imiwnedd. O dan y camau gweithredu y immunochromatography, y llif cymhleth i gyfeiriad y papur amsugnol, pan fydd cymhleth pasio'r rhanbarth prawf, Bydd y marciwr fflwroleuol rhad ac am ddim yn cael ei gyfuno â Testosterone ar y membrane.The crynodiad o Testosterone yn cydberthynas negyddol ar gyfer signal fflworoleuedd, ac mae'r gellir canfod crynodiad Testosterone yn y sampl trwy assay immunoassay fflworoleuedd.

Adweithyddion A DEUNYDDIAU A DDARPERIR

Cydrannau pecyn 25T:
. Cerdyn prawf yn unigol ffoil cwdyn gyda desiccant 25T
.A ateb 25T
.B ateb 1
.Package mewnosoder 1

DEUNYDDIAU ANGENRHEIDIOL OND HEB EI DDARPARU
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd

CASGLU A STORIO SAMPL
1. Gall y samplau a brofir fod yn serwm, plasma gwrthgeulydd heparin neu plasma gwrthgeulydd EDTA.
2.According i dechnegau safonol casglu sampl. Gellir cadw sampl serwm neu blasma yn yr oergell ar 2-8 ℃ am 7 diwrnod a'r cryopreservation o dan -15 ° C am 6 mis.
3.All sampl osgoi cylchoedd rhewi-dadmer.

TREFN ASSAY
Gweithdrefn prawf yr offeryn gweler y llawlyfr imiwn-analyzer. Mae'r weithdrefn prawf adweithydd fel a ganlyn
1. Rhowch yr holl adweithyddion a samplau o'r neilltu i dymheredd yr ystafell.
2. Agorwch y Dadansoddwr Imiwnedd Cludadwy (WIZ-A101), nodwch y mewngofnodi cyfrinair cyfrif yn ôl dull gweithredu'r offeryn, a nodwch y rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod adnabod i gadarnhau'r eitem prawf.
4.Tynnwch y cerdyn prawf allan o'r bag ffoil.
5.Insert y cerdyn prawf i mewn i'r slot cerdyn, sganio y cod QR, a phenderfynu ar yr eitem prawf.
6.Ychwanegwch sampl serwm neu plasma 30μL i ateb A, a chymysgwch yn dda.
7.Ychwanegwch hydoddiant 20μL B i'r cymysgedd uchod, a chymysgwch yn dda.
8.Gadewch y cymysgedd am 20 munud.
9.Ychwanegwch gymysgedd 80μL i samplu'r cerdyn yn dda.
10.Cliciwch y botwm “prawf safonol”, ar ôl 10 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen y canlyniadau o sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi / argraffu canlyniadau'r prawf.
11.Cyfeiriwch at gyfarwyddyd Dadansoddwr Imiwnedd Cludadwy (WIZ-A101).

GWERTHOEDD DISGWYLIEDIG

Ystod normal testosterone: Gwryw: 2.5-10.5ng/mL
Menyw: 0.25-1.0ng/mL
Argymhellir bod pob labordy yn sefydlu ei ystod arferol ei hun yn cynrychioli ei boblogaeth cleifion.

CANLYNIADAU A DEHONGLIAD Y PRAWF
Y data uchod yw'r cyfwng cyfeirio a sefydlwyd ar gyfer data canfod y pecyn hwn, ac awgrymir y dylai pob labordy sefydlu cyfwng cyfeirio ar gyfer arwyddocâd clinigol perthnasol y boblogaeth yn y rhanbarth hwn.
.Mae crynodiad Testosterone yn uwch na'r ystod cyfeirio, a dylai'r newidiadau ffisiolegol neu'r ymateb straen gael eu heithrio.Yn wir, dylai gyfuno diagnosis symptom clinigol.
.Nid yw canlyniadau'r dull hwn ond yn berthnasol i'r ystod gyfeirio a sefydlwyd gan y dull hwn, ac ni ellir cymharu'r canlyniadau'n uniongyrchol â dulliau eraill.
Gall ffactorau eraill hefyd achosi gwallau mewn canlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

STORIO A SEFYDLOGRWYDD
1.Y pecyn yw 18 mis oes silff o'r dyddiad gweithgynhyrchu. Storiwch y pecynnau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. PEIDIWCH Â RHEWI. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2.Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i wneud prawf, ac awgrymir defnyddio'r prawf untro o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud mor gyflym ag y bo modd.
Defnyddir diluent 3.Sample yn syth ar ôl cael ei agor.

RHYBUDDION A RHAGOLYGON
.Dylai'r pecyn gael ei selio a'i ddiogelu rhag lleithder.
. Rhaid i bob sbesimen positif gael ei ddilysu gan fethodolegau eraill.
. Rhaid trin pob sbesimen fel llygrydd posibl.
.PEIDIWCH â defnyddio adweithydd sydd wedi dod i ben.
.PEIDIWCH â chyfnewid adweithyddion ymhlith citiau â rhif lot gwahanol.
.PEIDIWCH ag ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
Gall camweithrediad, sampl gormodol neu fach arwain at wyriadau canlyniad.

LDYNWARED
Fel gydag unrhyw assay sy'n defnyddio gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden dynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi cael paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau positif ffug neu ganlyniadau negyddol ffug.
Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirio clinigol yn unig, ni ddylai wasanaethu fel yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr ynghyd â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb triniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall .
.Dim ond ar gyfer profion serwm a phlasma y defnyddir yr adweithydd hwn. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.

NODWEDDION PERFFORMIAD

CYFEIRIADAU
1.Hansen JH,et al.HAMA Ymyrraeth ag Imiwno-Imiwnedd Monoclonaidd Murine Seiliedig ar Wrthgyrff[J].J o Clin Immunoassay,1993,16:294-299.
2.Levinson SS.Natur Gwrthgyrff Heteroffilig a'r Rôl mewn Ymyrraeth Imiwno-Assay[J].J o Clin Immunoassay,1992,15:108-114.

Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais Feddygol Diagnostig In Vitro
	Gwneuthurwr
	Storio ar 2-30 ℃
	Dyddiad Dod i Ben
	Peidiwch ag Ailddefnyddio
	RHYBUDD
	Ymgynghorwch â Chyfarwyddiadau Defnyddio

Xiamen Wiz Biotech CO, LTD
Cyfeiriad: Llawr 3-4, Adeilad RHIF 16, Gweithdy Biofeddygol, 2030 Wengjiao West Road, Haicang District, 361026,Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs: +86-592-6808279