Pecyn diagnostig ar gyfer progesteron(assay immunocromatograffig fflwroleuedd)
Ar gyfer defnydd diagnostig in vitro yn unig
Darllenwch y pecyn hwn mewnosodwch yn ofalus cyn ei ddefnyddio a dilynwch y cyfarwyddiadau yn llym. Ni ellir gwarantu dibynadwyedd canlyniadau assay os oes unrhyw wyriadau o'r cyfarwyddiadau yn y pecyn hwn mewnosod.

Defnydd a fwriadwyd
Mae pecyn diagnostig ar gyfer progesteron (assay immunochromatograffig fflwroleuedd) yn assay immunochromatograffig fflwroleuedd ar gyfer canfod meintiol progesteron (prog) mewn serwm dynol neu plasma, fe'i defnyddir ar gyfer diagnosis ategol o brogwyr y mae wedi'i gysylltu'n gadarnhaol. . Mae'r prawf hwn wedi'i fwriadu at ddefnydd proffesiynol gofal iechyd yn unig.

Nghryno
Mae progesteron yn hormon pwysig sy'n chwarae rhan bwysig wrth reoleiddio'r cylch mislif ac sy'n hanfodol wrth gynnal beichiogrwydd. Cynyddodd y crynodiad progesteron yn y serwm yn gyflym ar ôl ofylu. Mae'n ddangosydd dibynadwy o ofylu naturiol neu ymsefydlu ofylu.

Egwyddor y weithdrefn
Mae pilen y ddyfais brawf wedi'i gorchuddio â chyfuniad BSA a Prog ar ranbarth y prawf a gwrthgorff IgG gwrth -gwningen gafr ar y rhanbarth rheoli. Mae pad marciwr yn cael ei orchuddio gan fflwroleuedd marc gwrth -prog gwrthgorff ac IgG cwningen ymlaen llaw. Wrth brofi sampl, mae prog mewn sampl yn cyfuno â fflwroleuedd gwrthgorff gwrth prog wedi'i farcio, ac yn ffurfio cymysgedd imiwnedd. O dan weithred yr imiwnocromatograffeg, y llif cymhleth i gyfeiriad papur amsugnol, pan fydd cymhleth yn pasio'r rhanbarth prawf, bydd y marciwr fflwroleuol rhydd yn cael ei gyfuno â prog ar y bilen. Mae crynodiad y prog yn gydberthynas negyddol ar gyfer signal fflwroleuedd, a'r Gellir canfod crynodiad y prog mewn sampl trwy assay immunoassay fflwroleuedd.

Adweithyddion a deunyddiau a gyflenwir
Cydrannau pecyn 25t：
Cerdyn Prawf yn unigol yn ffoil wedi'i godro â desiccant 25t
Diluents sampl 25t
Pecyn mewnosod 1

Deunyddiau sy'n ofynnol ond heb eu darparu
Cynhwysydd casglu sampl, amserydd

Casglu a storio sampl
1. Gall y samplau a brofwyd fod yn serwm, plasma gwrthgeulydd heparin neu plasma gwrthgeulydd EDTA.
2.Cydio i dechnegau safonol casglu sampl. Gellir cadw sampl serwm neu plasma yn yr oergell ar 2-8 ℃ ar gyfer 7 diwrnod a cryopreservation o dan -15 ° C am 6 mis.
3.All Sampl Osgoi cylchoedd rhewi-dadmer.

Gweithdrefn Assay
Darllenwch y Llawlyfr Gweithredu Offeryn a'r mewnosodiad pecyn cyn ei brofi.
1.Lay o'r neilltu pob adweithydd a sampl i dymheredd yr ystafell.
2Open y dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101), nodwch fewngofnodi cyfrinair y cyfrif yn unol â dull gweithredu'r offeryn, a nodi'r rhyngwyneb canfod.
3.Scan y cod deintiad i gadarnhau'r eitem brawf.
4. Cymerwch y cerdyn prawf o'r bag ffoil.
5. Rhowch y cerdyn prawf i mewn i'r slot cerdyn, sganiwch y cod QR, a phenderfynu ar yr eitem brawf.
Sampl serwm neu plasma 6.Add 20μl i samplu diluent, a chymysgu'n dda.
Datrysiad sampl 7.Add 80μl i samplu'n dda o'r cerdyn.
8.Cliciwch y botwm “Prawf Safonol”, ar ôl 10 munud, bydd yr offeryn yn canfod y cerdyn prawf yn awtomatig, gall ddarllen canlyniadau sgrin arddangos yr offeryn, a chofnodi/argraffu canlyniadau'r profion.
9. Cyfeiriwch at gyfarwyddyd dadansoddwr imiwnedd cludadwy (WIZ-A101).

Canlyniadau a dehongliad profion

Mae'r data uchod yn ganlyniad prawf ymweithredydd prog, ac awgrymir y dylai pob labordy sefydlu ystod o werthoedd canfod prog sy'n addas ar gyfer y boblogaeth yn y rhanbarth hwn. Mae'r canlyniadau uchod ar gyfer cyfeirio yn unig.
. Mae canlyniadau'r dull hwn yn berthnasol i'r ystodau cyfeirio a sefydlwyd yn y dull hwn yn unig, ac nid oes unrhyw gymaroldeb uniongyrchol â dulliau eraill.
Gall ffactorau eraill hefyd achosi gwallau yng nghanlyniadau canfod, gan gynnwys rhesymau technegol, gwallau gweithredol a ffactorau sampl eraill.

Storio a sefydlogrwydd
1. Mae'r pecyn yn 18 mis o fywyd silff o ddyddiad y gweithgynhyrchu. Storiwch y citiau nas defnyddiwyd ar 2-30 ° C. Peidiwch â rhewi. Peidiwch â defnyddio y tu hwnt i'r dyddiad dod i ben.
2. Peidiwch ag agor y cwdyn wedi'i selio nes eich bod yn barod i berfformio prawf, ac awgrymir bod y prawf defnydd un defnydd yn cael ei ddefnyddio o dan yr amgylchedd gofynnol (tymheredd 2-35 ℃, lleithder 40-90%) o fewn 60 munud mor gyflym fel posib.
Defnyddir 3Sample Diluent yn syth ar ôl cael ei agor.

Rhybuddion a rhagofalon
Dylai'r pecyn gael ei selio a'i amddiffyn rhag lleithder.
. Bydd pob sbesimen positif yn cael eu dilysu gan fethodolegau eraill.
. Bydd pob sbesimen yn cael eu trin fel llygrydd posib.
. Peidiwch â defnyddio ymweithredydd sydd wedi dod i ben.
.Do ddim yn cyfnewid adweithyddion ymhlith citiau â gwahanol lot na ..
. Peidiwch ag ailddefnyddio cardiau prawf ac unrhyw ategolion tafladwy.
. Gall symud, gormod o sampl neu ychydig arwain at wyriadau canlyniad.

LDynwarediadau
.A gydag unrhyw assay yn cyflogi gwrthgyrff llygoden, mae'r posibilrwydd yn bodoli ar gyfer ymyrraeth gan wrthgyrff gwrth-lygoden ddynol (HAMA) yn y sbesimen. Gall sbesimenau gan gleifion sydd wedi derbyn paratoadau o wrthgyrff monoclonaidd ar gyfer diagnosis neu therapi gynnwys HAMA. Gall sbesimenau o'r fath achosi canlyniadau ffug positif neu ffug negyddol.
. Mae'r canlyniad prawf hwn ar gyfer cyfeirnod clinigol yn unig, ni ddylai fod yr unig sail ar gyfer diagnosis a thriniaeth glinigol, dylai rheolaeth glinigol y cleifion fod yn ystyriaeth gynhwysfawr wedi'i chyfuno â'i symptomau, hanes meddygol, archwiliad labordy arall, ymateb i driniaeth, ymateb i driniaeth, epidemioleg a gwybodaeth arall .
. Efallai na fydd yn cael canlyniad cywir pan gaiff ei ddefnyddio ar gyfer samplau eraill fel poer ac wrin ac ati.

Nodweddion perfformiad

RAtodiadau
1.Hansen JH, et al.hama Ymyrraeth ag immunoassays monoclonaidd murine monoclonaidd [j] .j o immunoassay clin, 1993,16: 294-299.
2.Levinson S. Natur gwrthgyrff heteroffilig a'r rôl mewn ymyrraeth immunoassay [j] .j o immunoassay clin, 1992,15: 108-114.

Allwedd i'r symbolau a ddefnyddir:

	Dyfais feddygol ddiagnostig in vitro
	Wneuthurwr
	Storiwch am 2-30 ℃
	Dyddiad dod i ben
	Peidiwch ag ailddefnyddio
	Rhybuddia ’
	Ymgynghori â chyfarwyddiadau i'w defnyddio

Xiamen Wiz Biotech CO., Ltd
Cyfeiriad: 3-4 Llawr, Rhif.16 Adeilad, Gweithdy Bio-Fedical, 2030 Wengjiao West Road, Ardal Haigang, 361026, Xiamen, China
Ffôn:+86-592-6808278
Ffacs:+86-592-6808279